2021年第一批 FDA批准默沙東/拜耳慢性心衰竭藥

2021-01-21 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間20日，默沙東(MSD)宣布，其與拜耳(Bayer)共同開發的心衰竭藥物Verquvo(vericiguat)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，其為一種口服的水溶性鳥苷酸環化酶(solubleguanylatecyclase,sGC)活化劑，是首款專門用於降低慢性心衰竭患者因心衰竭住院或需要靜脈注射利尿劑的風險。此次批准是立基於名為VICTORIA的臨床3期試驗，該試驗不...

默沙東

默沙東前主管涉嫌竊取Keytruda藥物商業文件將面臨最高10年刑期

2021-01-18 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近日，默沙東(MSD)前免疫腫瘤學醫學和科學事務主任ShafatQuadri，涉嫌竊取默沙東的免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda和其他藥物的商業機密，一旦被定罪，將面臨最高10年刑期和25萬美元的罰款。Quadri被指控在2019年從9月至10月擔任職務時，竊取和傳播商業機密。根據美國司法部（DOJ）公布的文件中，聯邦調查局（FBI）著手啟動了Quadri案件。Quadri被指控...

新冠肺炎默沙東昂科免疫.蛋白質藥物商業佈局

默沙東收購新冠生物藥獲美政府3.56億美元支持

2020-12-28 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間23日，默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造，該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後，提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。根據協議，MSD將獲得約3.56億美元，...

新聞集錦

疫情帶動！檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元；FDA：默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩

2020-12-08 / 編採中心

《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...

新聞集錦

默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可;藥明康德與ViGeneron達成合作協助加速眼科基因療法開發

2020-12-02 / 記者劉端雅

《美國》默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可默沙東（MSD）在2018年與Dragonfly簽署了一項協議，斥資6.95億美元獲得其針對實體腫瘤的技術平台TriNKET的獨家授權。美國時間1日，默沙東宣布，已經從Dragonfly獲得其首個TriNKET免疫治療候選藥物的許可。《美國》輝瑞和Moderna疫苗安全將決定哪些人率先施打疫苗領導美國疫苗開發的「曲速行動」（Opera...

默沙東昂科免疫商業佈局

大舉進軍新冠藥物！默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫

2020-11-24 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間23日，默沙東（MSD)宣布與昂科免疫（OncoImmune）達成一項協議，將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫，預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc，在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析，獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示，相較於接受安慰劑的患者，接受單劑CD24Fc...

新聞集錦新藥條例

經濟部預告修正「生技新藥產業發展條例」再延10年；Moderna癌症疫苗、默沙東K藥併用療法臨床一期耐受性良好

2020-11-12 / 環球生技

《臺灣》再延10年、納入前瞻醫療！經濟部預告修正生技新藥產業發展條例昨(11)日，經濟部於網路平台公告「生技新藥產業發展條例」訊息及修正草案，未來將更名為「生技醫藥產業發展條例」，施行期間將延長到2031年12月31日。修正重點中，包括：將放寬新藥適用範圍，增訂再生醫療、精準醫療、數位醫療；與個人資金、高階專業人員、技術投資人的相關股票及稅務更動；針對產業的租稅優惠及補助措施等。詳細內容項目請...

默沙東商業佈局

新興抗癌靶點ROR1出頭！默沙東27.5億美元收購VelosBio

2020-11-06 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間5日，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)宣布斥資27.5億美元收購VelosBio，以獲得一項針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體藥物複合體(ADC)，該藥在先前用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)的小型臨床試驗中，達到80%患者完全緩解(CR)，目前正在進行一項血液科惡性疾病(h...