藥華藥(6446)BESREMi申請ET藥證獲FDA於Pre-sBLA會議前給予正面意見，將盡速送件

2025-09-22 / 環球生技

公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-本公司BESREMi申請新增適應症原發性血小板過多症（ET），獲美國FDA於Pre-sBLA會議前給予正面意見，本公司將盡速送件1.事實發生日:114/09/222.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:有關本公司旗下新藥BESREMi（ropeginterferonalfa-...

臨床商化

藥華藥(6446)新藥BESREMi向日本申請ET藥證，預計審核時間約一年

2025-09-18 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/09/18 發言時間 14:11:23發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告於日本申請新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）新增適應症，新增適應症為原發...

臨床商化

藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV之上市許可證申請案，獲加拿大正式受理

2025-09-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/09/11 發言時間 16:25:29發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨加拿大衛生部（HealthCanada）正式受理本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請...

臨床商化

藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA申請新增適應症用於治療ET病人

2025-09-05 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 114/09/05 發言時間 21:47:43發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向衛福部食藥署（TFDA）申請新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）符合條款第...

法人說明

藥華藥(6446)9/8受邀參加Morgan Stanley舉辦之「23rd Annual Global Healthcare Conference」

2025-09-05 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/09/05 發言時間 16:57:41發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加MorganStanley舉辦之法說會「23rdAnnualGlobalHealthcareConference」符合條款第 12 款 ...

個股資訊

藥華藥(6446)調整股票股利：1.0973093234元

2025-08-25 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/08/25 發言時間 23:47:52發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司調整股票股利配股率符合條款第 14款事實發生日 114/08/25說明 1.董事會或股東會決議日期:NA2.原發放股利種類及金額:普通...

公司異動

藥華藥(6446)董事會通過總經理黃正谷兼任資訊安全長案

2025-08-12 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 114/08/12 發言時間 17:05:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會通過資訊安全長任命案符合條款第 8款事實發生日 114/08/12說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(...

個股資訊

藥華藥(6446)訂9/11為除權交易日

2025-08-12 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 114/08/12 發言時間 17:04:46發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議股票股利除權基準日符合條款第 14款事實發生日 114/08/12說明 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:114/08/...

公司異動

藥華藥(6446)：PharmaEssentia USA董事會通過任命執行長林國鐘兼任總經理

2025-08-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 4 發言日期 114/08/12 發言時間 17:06:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨代本公司重要子公司PharmaEssentiaUSACorporation公告董事會通過任命執行長兼任總經理符合條款第 6 款事實發生日 1...

個股資訊

藥華藥(6446)董事會決議於英屬維京群島投資設立子公司，計5億元美金

2025-08-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 5 發言日期 114/08/12 發言時間 17:07:01發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議於英屬維京群島投資設立子公司符合條款第 20 款事實發生日 114/08/12說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股...

個股資訊

藥華藥(6446)上半年合併獲利20.96億元，每股稅後6.30元

2025-08-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/08/12 發言時間 16:35:30發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會通過114年第二季合併財務報告符合條款第 31 款事實發生日 114/08/12說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:...

個股資訊

藥華藥(6446)第二季合併財報，預計8/12提報董事會

2025-08-04 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/08/04 發言時間 19:58:39發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司114年第二季合併財務報告董事會預計召開日期為114年8月12日符合條款第 31款事實發生日 114/08/04說明 1.董事會召集通...