加拿大核准首款Ozempic學名藥！售價最多下殺九成、諾和諾德承壓

2026-04-29 / 記者吳康瑋

美國時間28日，加拿大衛生部(HealthCanada)宣布，正式核准印度藥廠Dr.Reddy'sLaboratories針對諾和諾德(NovoNordisk)旗下糖尿病明星藥Ozempic(semaglutide)推出首款學名藥，使加拿大成為全球第一個核准semaglutide學名藥上市的G7國家。此次獲准的2mg/pen與4mg/pen兩種劑量規格，適用於成人第二型糖尿病的每週一次血糖...

藥華藥併購加拿大血液腫瘤 Ropeg

藥華藥斥11.5億台幣收購加拿大藥廠FORUS 佈局北美市場

2026-04-09 / 新聞中心

今(9)日，藥華藥(6446)宣布，董事會決議以加幣5,000萬元、約新台幣11.5億元，收購加拿大藥廠FORUSTherapeuticsInc.百分之百股權。藥華藥提到，此案完成後，將有助整合加拿大當地法規、市場與銷售資源，作為Ropeg在北美市場推進的重要一步。藥華藥指出，Ropeginterferonalfa-2b於2024年授權FORUS負責加拿大市場商業化。Ropeg在正式取得加拿大藥證...

資策會科法所加拿大生物相似藥

加拿大生物相似藥法規重大更新新草案擬全面取消臨床三期試驗?!

2025-08-05 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員責任編輯/吳培安今年6月，加拿大衛生部(HealthCanada)發布一份生物相似藥指引草案，若獲採納上路，未來加拿大的生物相似藥品將全面取消臨床三期試驗，亦即不需要進行比較性臨床療效和安全性試驗，大幅降低藥廠的研發成本、縮短開發時程、加快審核流程。以下帶您快速了解此次法規變動的重點觀察。加拿大生物相似藥新指引草案打破傳統臨床監管框架?! 在加拿...

台新藥授權加拿大

台新藥眼科新藥APP13007 授權加拿大Apotex、攜手美眼科公司攻乾眼症

2024-08-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台耀化學(4746)旗下小金雞台新藥(6838)宣布，其研發用於治療眼科術後發炎疼痛505(b)(2)新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05％)，授權加拿大公司Apotex獨家銷售權利。該授權協議包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等。同日，台新藥公告，與美國眼科生物技術公司簽署不具拘束力之條件書(nonbindingtermsheet)，將共同開發APP1...