合一傷口外用乳膏Bonvadis獲美510(k)醫材上市許可

2022-08-20 / 記者吳培安

今(20)日晚間，合一生技(4743)宣布已接獲美國FDA通知，其研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA510(k)醫材實質等同性(Substantialequivalent)認定及上市許可。合一生技表示，未來將繼續朝美國市場，以及對於接受以美國FDA510(k)簡易註冊之國家，提出上市許可申請，加速Bonvadis傷口外用乳膏打入國際市場，待上市銷售後，合一生技將依據授權合約支付授權...

全球新聞醣基生醫鑽石生技亞太生技投資論壇合一生技 J.P. Morgan John Whittaker 吳軍亞盛醫藥

第四屆亞太生技投資論壇今召開為臺灣生技牽手國際資源

2017-12-06 / 記者林以璿

由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇，於今（6）日在臺北W酒店盛大舉行，以臺灣重磅新藥與國際合作為主題，關注的議題包括了「全球觀點台灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」，邀請亞洲產業精英與會，期望能夠藉此論壇推動台灣生技產業發展並鏈結國際資源。衛生福利部部長陳時中表示，生技領域的政策是清楚的，大部份的法規都已經訂定完畢，將要送審立法院。但陳時中也承認，目前的審查效率不彰...

全球新聞中天生技合一生技泉盛生技

整合資源、調整策略中天集中火力強攻新藥

2017-08-17 / 記者蔡立勳

中天生技(4128)8月17日舉辦業績發表會，今年上半年合併營收6.76億，營業毛利2.49億，毛利率37%，營業費用為4.27億，淨利為5.54億，EPS為1.43元。中天新藥研發中心資深處長陳立表示，中天透過集團化發展，藉由轉投資創造更大資源、分散風險，分為新藥、創投與有機三大核心。自2008年開始，陸續成立、投資合一生技、泉盛生技、鑽石生技與棉花田有機園地。他指出，集團已有9項新藥度過開發風...