浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

2025-12-05 / 新聞中心

今(5)日，台灣浩鼎(4174)宣布旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體(ADC)OBI-902再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥(ODD)資格認定，本次適應症為胃癌(GC)，包含胃食道交界處腺癌(GEJC)。這是繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後，OBI-902在短期內再次獲FDA資格認定。 OBI-902為浩鼎首款採用獨家專利的GlycOBI®醣位點專一性偶聯技術所開發...

新聞集錦基因治療中心質體DNA 孤兒藥資格認定

高醫攜輝瑞建基因治療中心；英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定；BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

2023-02-03 / 編輯部

《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心推國際醫療今(3)日，高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布，攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心，並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療，以擴展國際合作與國際醫療版圖。《臺灣》Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主...