首發學名藥!東生華戒菸學名藥獲TFDA批准
2025-09-04 / 記者 李林璦
今(4)日,東生華(8432)宣布,子公司創益生技的戒菸錠VA23(Varenicline學名藥)已獲得臺灣食藥署(TFDA)核發領證通知,成為國內首發Varenicline戒菸藥學名藥,能補足過往戒菸藥原廠供應不穩的缺口。東生華指出,戒菸錠VA23學名藥對照的是輝瑞(Pfizer)原廠Champix,成分製劑為Varenicline,不含尼古丁,臨床研究中Varenicline可顯著提升戒菸與戒...
專利到期、含致癌物召回打擊 FDA批准輝瑞明星戒菸藥首個學名藥
2021-08-13 / 記者 李林璦
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)批准,製藥巨頭遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharmaceutical的戒菸學名藥獲簡易學名藥藥證(ANDA)。該藥為輝瑞(Pfizer)明星戒菸藥Chantix的首個學名藥,將衝擊戒菸藥市場。 輝瑞的明星戒菸藥Chantix於2006年首次獲批,在2017年至2020年間銷售額超過40億美元,雖然主因是由於該藥物的價格持...