重挫迷幻藥療法！FDA拒絕批准Lykos搖頭丸治PTSD

2024-08-13 / 記者李林璦

美國時間9日，LykosTherapeutics宣布其開發MDMA(搖頭丸)輔助治療創傷後壓力症候群的申請，被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准，也是FDA首次針對迷幻藥療法做出的里程碑決策。隔(10)日，《Psychopharmacology》也宣布撤銷3篇有關使用精神藥物MDMA治療創傷後壓力症候群的論文，可謂是迷幻藥療法的雙重打擊。此次FDA主要審查來自6項臨床二期試驗、2項樞紐性臨床三...

搖頭丸 MDMA 精神疾病創傷後壓力症候群 Lykos Compass

Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理！PTSD適應症批准結果擬8月出爐

2024-05-09 / 記者吳培安

迷幻藥成分即將成為精神疾病的治療選項之一？日前(6日)，LykosTherapeutics宣布其開發的MDMA(搖頭丸)輔助療法，即將在今年6月與美國食品藥物管理局(FDA)精神藥物顧問委員會召開會議，將MDMA用於創傷後壓力症候群(PTSD)的治療，這也將是FDA專家首次正式討論將迷幻藥作為治療選項的可能性。倘若後續Lykos依加速審查途徑送出申請，預計審查結果將會在8月中出爐。不過，即使FD...

迷幻藥苯丙胺類興奮劑 MDMA 搖頭丸 PTSD

歷經30年研究、倡導！美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請

2023-12-14 / 記者彭梓涵

近(12)日，迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPSPublicBenefitCorporation(MAPSPBC)宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療，治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA)，若獲得批准，將是美國第一款MDMA用於治療PTSD的輔助療法。此次提交的NDA是基於多項研究的結果，其中包括兩項隨機、雙盲、安慰劑...