歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
2024-11-01 / 資策會科法所
隨著數位健康技術(DigitalHealthTechnologies,DHTs)及人工智慧等創新技術日新月異,各國政府相繼推出相關政策,以促進創新技術應用於新藥研發。美國FDA於2023年3月發布《數位健康技術應用於藥品及生物製劑開發之架構》,並鼓勵業者自願將DHT申請藥品開發工具(DrugDevelopmentTools,DDTs)認證(參見:美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗)。...