永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃  

2024-11-21 / 記者 吳培安
今(21)日,中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布,旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA),並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑,主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外,永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發,目前皆在臨床二期試驗...

《Nature》子刊:首創體外培養人類造血幹細胞膜型

2024-07-23 / 記者 李林璦
美國時間19日,格拉斯哥大學(UniversityofGlasgow)科學家宣布,開發出首個可用來在體外培養長周期造血幹細胞(long-termhematopoieticstemcell,LT-HSC)的生物工程模型,未來可作為測試血液疾病新藥或新檢測法的模型,改善動物模型對藥物療效預測不佳的難題。該研究發表在《NatureCommunications》。 造血幹細胞(HSC)是一種具有自我更新和...

Terumo自動化血液處理系統獲美FDA批准 加速血小板供應

2023-08-03 / 記者 劉馨香
近(1)日,日本醫療科技公司泰爾茂(Terumo)美國子公司TerumoBloodandCellTechnologies表示,其自動化血液處理系統Reveos已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,該設備可自動從全血(wholeblood)樣本中分離出血小板和其他成分,有助於改善美國在新冠疫情後的血小板短缺情形。血小板有止血及凝血的功能,可用於治療外傷、接受心臟病手術、或是正在進行化療等的患者,現...

第一個永生紅血球細胞株 破解輸血困局

2017-04-05 / 記者 陳欣儀
來自英國布里斯托大學與英國國民醫療保健署血液和移植司(NHSBloodandTransplant,NHSBT)的研究團隊,開發一種穩定、可重複的技術,可高效製造紅血球,且其製造效率前所未見。該研究成果發表於《NatureCommunications》,若能成功通過臨床試驗,有望為稀有血型者提供安全的輸血來源,並惠及全球血液供應不足或採血不安全的地區。研究團隊從成體幹細胞中,培育出可永生的紅血球細胞...