FDA核准Dexcom Stelo 首開2歲以上兒童非處方連續血糖監測市場
2026-06-16 / 記者 吳康瑋
美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准美國醫療器材公司Dexcom 旗下Stelo 葡萄糖生物感應器擴大適用範圍,使其成為首款可供兒童使用的非處方(OTC)整合式連續血糖監測系統(iCGM)。該裝置適用於2歲以上、未使用胰島素治療的患者;FDA先前已於2024年3月核准其供18歲以上成人非處方使用,此次再將適用年齡向下延伸至兒童。FDA指出,美國有愈來愈多兒童處於「糖尿病前期(Pre...
Dexcom導入生成式AI平台 提升血糖監測體驗;只需一滴血!BD攜Babson擴創新指尖採血檢測市場
2024-12-18 / 環球生技
《臺灣》北醫大輸血醫學研發權威白台瑞獲頒行政院傑出科技貢獻獎今(18)日,臺北醫學大學宣布,被譽為「輸血醫學領域研究與開發先驅」、現職北醫大醫工學院副院長的白台瑞(ThierryPierreRobertBurnouf),獲頒2024年行政院傑出科技貢獻獎,肯定他在血液研究與生物醫學工程領域的長期奉獻與突破性成就。 https://reurl.cc/vp6MAo 《臺灣》敏盛攜上海禾新醫院簽MOU拓...
歐盟CE認證!羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險
2024-07-10 / 實習記者 林庭語
昨(9)日,羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-ChekSmartGuide獲得歐盟的CE認證,為患有1型及2型糖尿病的成人患者,提供隨時調整胰島素劑量的設備。Accu-ChekSmartGuide系統由一個穿戴式裝置及兩個手機應用程式組成。穿戴式感應器每五分鐘記錄一次血糖指數,資料最長保存14天。兩個應用程式則可以透過手機紀錄數據,並預測最高點...
亞培「連續血糖監測系統」App獲批 手機直接讀取血糖更便利!
2021-08-03 / 記者 巫芝岳
美國時間2日,亞培(Abbott)宣布其連續血糖監測App——FreeStyleLibre2的iOS版本,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,讓使用該款連續血糖監測儀(CGM)的iPhone使用者,不須再透過額外監測儀器接收血糖數據,而能直接在手機上讀取。該App獲批准用於4歲以上的糖尿病兒童和成人,護理人員也可透過另一款相連的App「LibreLinkUP」,讀取病人的...