昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥授權國際藥廠Indivior 再進帳1000萬美元

2023-10-12 / 記者李林璦

今(12)日，昱展新藥(6785)宣布，收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外，依授權協議期程再收取1000萬美元。昱展新藥與Indivior是於美國時間2023年03月03日簽署ALA-1000及相關產品的授權協議，授予該...

505(b)(2) 長效針劑鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

2023-03-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約，昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。昱展表示，雙方簽訂授權合約後，昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元，後續依授權合約約定期程，收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之...

藥物傳輸技術特殊劑型 505b2 思覺失調長效針劑軟膠囊台灣渥克一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...

長效針劑思覺失調症

瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場

2022-09-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，以催生國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻市場商機。今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治、霖揚董事長徐展平代表雙方完成。王建治表示，長效針劑產品近...

長效針劑思覺失調症

每年只須兩劑！楊森思覺失調症6個月長效注射劑Invega Hafyera獲FDA批准

2021-09-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准，其每年僅需注射兩次的思覺失調症長效藥物InvegaHafyera(6個月版本paliperidonepalmitate)。該藥為目前市場上唯一的每年兩次治療成人思覺失調症的注射劑，但在使用InvegaHafyera之前，患者必須先接受InvegaSusten...