首款FDA正式批准新冠單株抗體療法!羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與...

輝瑞XELJANZ再取歐盟批准!歐洲首個兒童特發性關節炎JAK抑制劑上市

2021-08-23 / 記者 彭梓涵
近(20)日,輝瑞(Pfizer)宣布,其適用於治療患有中至重度的類風濕性關節炎藥物XELJANZ (tofacitinib) ,獲歐盟委員會(EC)批准新適應症,用於治療兒童特發性關節炎(JIA)和幼年型乾癬性關節炎(PsA),對既往使用類風濕性關節炎藥物DMARDs治療反應不佳的兩歲及以上患者。 XELJANZ去年9月,先獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於JIA,今年獲得EC批准,則使X...