愛滋病 HIV 抗體藥物 Theratechnologies

中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型 遭FDA拒批

2024-02-29 / 記者 巫芝岳
近(27)日，中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示，在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出，由於sBLA申請未包含足夠的細節，無法進行實...

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