審查重啟!FDA重新受理Moderna流感疫苗mRNA-1010修正申請

2026-02-23 / 記者 高佳樺
近日,美國食品藥物管理局(FDA)重新受理莫德納(Moderna)流感疫苗mRNA-1010的修正後上市申請,距離先前發出拒絕受理(RTF)函僅約一週。該疫苗先前因臨床試驗對照設計未符合美國最佳標準治療而遭退件。此次補件後審查重啟,FDA預計於8月5日前作出決定。若順利通過,mRNA-1010有機會趕上2026-27年流感季。受此消息影響,Moderna股價盤前上漲7%至47美元。 回顧事件始末,...