首款FDA批准AI手術失血偵測平台募資2000萬美元

2018-10-22 / 記者彭梓涵

位於矽谷的人工智慧醫療技術領導公司GaussSurgical日前宣布在C輪募資中籌集了2000萬美元，此次募資資金將用於人工智慧Triton手術失血偵測平台的商業應用，以及其他手術器材的新AI應用。該公司旗艦產品人工智慧Triton手術失血偵測平台使用iPad上的數位成像和機器學習即時監控手術失血，已獲的FDA認證與CE認證許可。成功的產品開發與卓越的技術，吸引投資者爭相加入，包含Northwel...

國際快訊北醫黑客松

2018健康物聯網黑客松培養跨領域的翻譯能力

2018-10-21 / 記者彭梓涵

台北醫學大學(TMU)與美國麻省理工學院(MIT)於本週(19-21日)聯合舉行第三屆健康物聯網黑客松，本屆主題以人工智慧x健康物聯網(AIOT)聚焦健康大數據到臨床解決方案。雙方共派出20位國際級導師，聯合近一百位參賽者一同在3天不斷電下腦力激盪出用運人工智慧與臨床資料的解決方案。台北醫學大學醫學科技學院院長李友專表示，醫療產品在開發進入臨床，是由許多領域的人共同來執行，因此彼此之間必須溝通合作...

國際快訊

諾華收購美國藥廠Endocyte 交易金額高達21億美元專注放射抗癌藥物研發

2018-10-19 / 記者李林璦

日前(18)，諾華(Novartis)宣佈收購Endocyte公司，Endocyte為一家專注於開發治療癌症標靶藥物的美國生物製藥公司，交易金額高達21億美元，相當於每股24美元價格，使Endocyte的股價大漲50.39%，諾華期盼藉此次交易拓展放射線抗癌療法。Endocyte公司總部位於印第安那州，主要開發癌症及發炎性疾病之標靶治療，專注利用抗體-藥物偶聯(Antibody-drugconju...

國際快訊

五年療效顯著穩固諾華風濕藥Cosentyx地位

2018-10-19 / 記者李林璦

日前(16)，諾華(Novartis)宣布其第一也是唯一一種IL-17A特異性抑制劑Cosentyx （secukinumab）藥物用於治療乾癬性關節炎（Psoriaticarthritis,PsA）和僵直性脊椎炎（Ankylosingspondylitis,AS）延伸臨床III期之五年的研究結果，其能改善PsA與AS患者的症狀長達五年，顯示其具備長期療效且安全無虞。研究成果將於2018年美國風濕...

國際快訊

「2018瑞士台灣生技領導人論壇」帶領台灣生醫產業前進瑞士製藥聚落

2018-10-18 / 記者彭梓涵

今日(18)由歐洲台灣生物科技協會(ETBA)與瑞士商務辦事處(TOSI)聯合台灣生物產業發展協會(TaiwanBio)、安永聯合會計事務所(EY)與科技部國際產學聯盟(GLORIA)舉辦「2018瑞士台灣生技領導人論壇」，此目的為台灣製藥、醫療器材、數位醫療科技企業製造臺瑞產官學交流機會。論壇除了邀請國內超過20家企業高層、政府官員與專家學者一同參與也邀請瑞士代表分享在全球醫藥產業的浪頭上瑞士如...

國際快訊

四臂機器人在英完成首次癌症切除手術

2018-10-18 / 記者薛瀹熢

據英國每日郵報16日的報導，英國首次利用價值200萬英鎊(台幣8100萬)的四臂機器人DaVinciXi進行了骨盆腔的癌症切除手術。本次接受手術的病患為來自英國埃普瑟姆的Walter，Walter去年診斷出直腸癌，本次手術切除了他的膀胱、前列腺、直腸和下結腸。原先這類手術須經由一名主刀外科醫師及三名助手進行，動刀範圍從胸部致腹股溝，然而透過手術機器人，這些器官的切除只需要經過腹部上一個兩英吋(5公...

國際快訊

羅氏乳癌標靶藥物Kadcyla 術後輔助治療達三期終點

2018-10-18 / 記者彭梓涵

羅氏(Roche)15日宣布，第三階段的臨床試驗KATHERINE符合其主要終點，結果顯示Kadcyla®（trastuzumabemtansine）作為單一藥物，與Herceptin相比，接受新輔助治療後HER2陽性早期乳腺癌殘留病患者，Kadcyla顯著降低疾病復發或死亡的風險。Kadcyla在KATHERINE研究中的安全性與先前的臨床試驗一致，未發現新的安全警訊。HER2陽性乳腺癌...

國際快訊

大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進

2018-10-17 / 記者彭梓涵

大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...

國際快訊

FDA批准第四款PARP抑制劑治療轉移性HER2陰性患者

2018-10-17 / 記者彭梓涵

美國食品藥品管理局(FDA)昨日(16)宣布批准輝瑞(Pfizer)用來治療HER2的陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者用藥talazoparib(TALZENNA)，此為FDA批準的第四種ADP-核糖聚合酶(PARP)抑製劑。同時FDA也批准MyriadGenetic公司的BRACAnalysisCDx伴隨式診斷，以鑑定乳腺癌患者是否為gBRCAm(BRCAmutated)的，並搭配使用talazo...

國際快訊

聯生藥向TFDA提交愛滋病新藥UB-421功能性試驗審查申請

2018-10-16 / 記者彭梓涵

聯生藥(6471)今(16)宣布已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請。試驗將評估UB-421結合標準抗反轉錄病毒療法的降低HIV病毒庫(HIVreservoir)的效果。此試驗也將與國家衛生研究院(NIH-NIAID)免疫病毒實驗室主任Dr.Tae-WookChun合作，以測量與監測使用UB-421的HIV感染患者之HIV病毒庫相關指標的降低量。目前的...

國際快訊

邁瑞醫療今 IPO 規模高達59.3億人民幣

2018-10-16 / 記者李林璦

今(16)，邁瑞生物醫療電子股份有限公司(300760.SZ)為中國最大的醫療器械製造商，今於深圳證交所創業板掛牌，首日漲停44%，此次通過首次公開發行1.216億股，IPO募資資金規模高達59.3億元人民幣，創下創業板史上最大規模IPO公司的新紀錄。邁瑞醫療是中國最大的醫療器械製造商，專注於發展、製造、銷售各種醫療器械與設備，其有三個關鍵產品線，為病人監護與生命維持、體外診斷產品和醫療成像系統...

國際快訊再生醫療再生醫療製劑管理條例草案

再生醫療藥品專法將上路帶動相關產業發展

2018-10-16 / 記者彭梓涵

臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過，草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格，確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性，並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一，因此，參考國際做法，確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，必要於藥事法...