REGENXBIO新一代濕式AMD 基因療法 I期臨床試驗良好

2018-10-31 / 記者彭梓涵

臨床階段生物技術公司REGENXBIO(Nasdaq:RGNX)宣布期專有的腺相關病毒AAV載體將基因傳遞給細胞的NAV技術平台，在一期臨床試驗RGX-314治療濕性年齡相關性黃斑變性(wetAMD)，表現良好耐受性，並顯示出劑量會影響RGX-314蛋白表現和抗VEGF劑量注射量。REGENXBIO是一家領先的臨床階段生物技術公司，致力於通過基因療法的治療潛力改善病患生活。REGENXBIO的NA...

RNAi 國際快訊

RNAi療法熱！Dicerna再與禮來攜手 GalXC™RNAi技術備受青睞

2018-10-31 / 記者李林璦

Dicerna的GalXC™RNAi技術平台24日才與AlexionPharmaceuticals合作，日前(29)，禮來公司(EliLillyandCompany)宣布與DicernaPharmaceuticals攜手合作，將利用共同針對心臟代謝、神經退行性疾病與疼痛治療進行藥物開發與推廣，盼能產生新一代的RNAi療法。此消息ㄧ出，Dicerna股價上漲36%，達每股17.72美元。...

國際快訊

心臟研究倒退十年 NIH也停止支柱心臟幹細胞治療臨床試驗

2018-10-31 / 記者彭梓涵

國家心臟，肺和血液研究所（NHLBI）宣布暫停慢性心臟衰竭(chronicheartfailure)患者幹細胞CONCERT-HF試驗，這與十月撤銷前哈佛心臟權威專家PieroAnversa造假論文有關，儘管這些文章不是CONCERT-HF試驗本身論文，但NHLBI為了確保該研究繼續符合參與者安全和科學誠信，暫時停止此試驗。今年十月哈佛大學和Brigham婦科醫院聯名向多家知名學術期刊發出請求，對...

國際快訊

台康乳癌相似藥 III期試驗在喬治亞完成首位收案

2018-10-30 / 記者彭梓涵

台康生技(6589)今日宣布治療乳癌與胃癌的trastuzumab生物相似藥EG12014，完成III期臨床試驗首位喬治亞受試者收案（FirstPatientEnrolled）。今年三月獲得美國FDA同意進行臨床三期試驗，今年五月也獲得台灣TFDA同意，此為多國多中心藥物臨床試驗，之後也會陸續在全球11個國家同步進行全球收案，預計將招募800例乳癌病患預計2020年完成主要療效評估。此EG1201...

國際快訊

你還在用塑膠製品嗎? 首次在人類糞便中發現塑膠粒子

2018-10-30 / 記者彭梓涵

多年來，科學家一直在警告我們塑膠在人類食物鏈中的潛在危險。在最新的研究證實，科學家首度在人類的糞便中發現微觀的塑膠粒子，這項研究在維也納歐洲胃腸病學組織(UEG)會議上舉行，檢視了來自芬蘭，意大利，日本，荷蘭，波蘭，俄羅斯，奧地利，英國的八個國家參與者的糞便樣。根據世界經濟論壇的數據指出，全球塑膠產量從20世紀50年代開始急劇增加，並且每年都在持續增長。大多數人在他們日常生活經常接觸塑膠的相關製品...

國際快訊

2018醫藥界諾貝爾獎蓋倫獎揭曉得獎名單

2018-10-30 / 記者薛瀹熢

日前(26號)，有醫藥界諾貝爾獎美譽的蓋倫獎揭曉得獎名單。本次獲得最佳製藥獎的為Celgene及Agios的急性骨髓性白血病IDH2基因突變藥IDHIFA®。最佳生物技術有兩項產品得獎，分別為Novartis及Kite藥廠的CAR-T療法產品Kymriah®及Yescarta®。獲得最佳醫療技術獎的為BostonScientific的心臟手術器械WATCHMAN&trade...

國際快訊

前Genetech員工遭起訴指洩漏機密藥物配方給JHL喜康

2018-10-30 / 記者彭梓涵

根據外媒BeaumontEnterprise今日(30)稍早報導，周一開封的聯邦大陪審團起訴書指控，前任基因泰克(Genetech)4名科學家，犯有竊取商業機密和陰謀等重罪被起訴，起訴書指出2012年到2017年間將基因泰克的機密藥物配方匯集到台灣生物仿製藥公司喜康生技(JHLBiotech)，但目前四人都表示不認罪並被釋放。被指控竊取機密文件是一名1986年到2017年基因泰克科學家Xanthe...

國際快訊

Milestone募資8000萬美元進行鼻腔噴霧劑Etripamil三期試驗

2018-10-30 / 記者彭梓涵

心血管疾病新藥研發公司MilestonePharmaceuticals宣布完成8000萬美元募資，所得資金將投入快速降低心率發作的鼻腔噴霧劑III期臨床試驗，安全性試驗將於2019年開始運作。此次募資由新投資者RTWInvestments領導，並得到VenrockHealthcareCapitalPartners和TavistockGroup的BoxerCapital的支持。MilestonePh...

國際快訊

對手變好友！輝瑞將攜手諾華研發NASH療法

2018-10-30 / 記者李林璦

昨日(29)，兩國際龍頭藥廠輝瑞(Pfizer)與諾華(Novartis)宣布將攜手研發非酒精性肝炎(Non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)的聯合療法，搶攻NASH潛在超過50億的市場規模。現代人因不適當的飲食習慣與運動量不足等因素，導致三高症狀及肥胖，即使是沒有酗酒習慣的病人，亦有可能會有脂肪肝的發生，稱為非酒精性脂肪肝疾病(non-alcoholicfattyli...

大陸生技國際快訊

中國基因數據外洩！？懲處涉及多家機構華大基因市值縮水

2018-10-29 / 記者李林璦

日前(24)，中華人民共和國科學技術部(中國科技部)的國家官網公告6項有關違規採集、收集、買賣、出口、出境人類遺傳資源之處罰，案發時間遠至2015年，近至今年7月，涉及機構包括華大基因、藥明康德、艾德生物、阿斯特捷利康、昆皓睿誠等五家生物公司與復旦大學附屬華山醫院。消息ㄧ出，今年多次受到質疑的華大基因股價下跌，Q3業績低於市場預期。依據中國《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條規定，國家對重要遺傳家系...

國際快訊

昌郁醫藥開發疼痛小分子新藥

2018-10-29 / 記者彭梓涵

新藥研發新銳公司昌郁醫藥日前宣布完成將近2000萬美元的B輪募資，募得的資金將專注於小分子藥物開發。此次募資由平安集團旗下平安創投領投，其他投資夥伴包含印尼金光集團旗下中太投資，以及現有的投資晨興創投、泰福資本。昌郁成立於2016年，是一家專注創新藥物研發公司，總部位於上海和舊金山灣區，針對治療慢性疼痛、傳染性疾病和腫瘤的小分子化合物開發。昌郁醫藥利用最新的臨床藥物治療方法，將具有互補或協同作用的...

國際快訊

美科技史上第三大！IBM大手筆以340億美元收購紅帽將改變雲端市場

2018-10-29 / 記者李林璦

昨(28)，IBM宣佈將以高達340億美元的價格收購開源軟體技數分銷商紅帽公司（RedHat），IBM將以每股190美元的價格收購紅帽，相較上周五收盤116.68美元溢價63%，將帶領IBM走向雲端科技、人工智慧與資安軟體，改變雲端市場的一切。紅帽將併入IBM的混合雲部門，而紅帽的執行長JimWhitehurst將加入IBM高級管理團隊。本次收購紅帽是IBM創立迄今最大規模的一次收購交易，也是...