阿斯特捷利康以3.5億美金出售三款抗發炎藥

2018-11-08 / 記者薛瀹熢

前(6)日，英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布以3億5000萬美元的價格出售三款抗發炎藥物給瑞士製藥公司CovisPharma。Covis將獲得這三種藥物除美國的世界銷售權及美國境內的特許權。近幾年，阿斯特捷利康的市場策略一直致力於精簡化其腫瘤、心血管、腎臟、代謝以及呼吸系統等核心領域外的資產。上周，該公司也將2款胃藥(Nexium、Vimovo)以9.22億美元出售給了德國製...

免疫療法細胞治療國際快訊

尖端醫、震泰生醫宣布結盟搶攻樹突細胞免疫治療市場

2018-11-08 / 記者彭梓涵

今(8)台灣尖端先進生技醫藥(4186)宣布與震泰生醫宣布簽屬『樹突細胞(DC)治療與應用合作協議』，雙方將結合各自專長進軍樹突細胞於臨床治療領域，後續並提供符合特管辦法的細胞治療服務。樹突細胞（DendriticCells）又稱DC細胞，是一種免疫細胞。DC細胞被活化後，會與T細胞與B細胞互相作用，能吞噬、加工及呈遞抗原，啟動T細胞並誘導觸發免疫反應。DC細胞可以喚醒T細胞免疫反應運作，培養並活...

經濟部生醫推動小組國際快訊 BPIPO MEDICA

BPIPO攜手MIRDC帶領台灣創新醫材前進MEDICA 2018

2018-11-07 / 記者彭梓涵

全球規模最大最具指標性的醫療器材展―「德國杜塞道夫醫療器材展（MEDICA2018）」將於德國11月12日至15日舉辦，經濟部生醫推動小組(BPIPO)與金屬工業研究發展中心(MIRDC)成立台灣館率領國內醫材廠商參與展覽，並辦理台德醫療器材媒合會，透過整合行銷提升市場開發效益，促成國內業者與國際醫療器材業者交流，協助國內業者前進海外市場。德國杜塞道夫醫療器材展去年有來自全球69國6,876家專業...

國際快訊

安斯泰來貧血新藥roxadustat獲臨床III期成功

2018-11-07 / 記者薛瀹熢

2018年，日本安斯泰來(Astellas)在美國腎臟學會年度腎臟周ASN公布了旗下新型貧血藥物Roxadustat的兩項在日本的III期臨床研究數據。安斯泰來以及FibroGen在加州舉辦的年度腎臟周上公布roxadustat用於治療與慢性腎病相關的貧血症的兩項日本III期研究的數據。研究評估了Roxadustat在日本慢性腎臟疾病患者腹膜透析中的有效性和安全性。在這項研究中，不論是否使用紅血球...

國際快訊

Sanofi中國創新中心數位中心首三家企業完成試點

2018-11-07 / 記者彭梓涵

全球領先的醫療保健公司賽諾菲(Sanofi)日前宣布在成都高新區的創新中心(SanofiInnovationHub)完成第一個數位創新平台加速器的畢業典禮，其中入選的三家公司RIKAILabs，Researchably和Bo-ZhiTechnology，也在三個月完成孵育。Sanofi計畫在未來五年內在創新中心投入6000萬人民幣，用於培育開放式創新和創業精神人才，以響應中國的互聯網與醫療保健計劃...

國際快訊

乳糜瀉患者福音 Amgen與Provention Bio攜手開發IL-15抗體藥物

2018-11-07 / 記者李林璦

昨(6)，ProventionBio為一家專注於免疫相關疾病臨床階段製藥公司，與製藥龍頭Amgen共同研發以PRV-015單株抗體對抗乳糜瀉(Celiacdisease)之藥物，將獲Amgen高達2000萬美元投資，並在完成第Ⅱb期臨床試驗後可獲1.5億美元。消息一出ProventionBio的股價大漲13%。約有1%的西方人與0.5%的亞洲人口患有乳糜瀉，其為一種自體免疫疾病，體內免疫細胞將錯誤...

國際快訊

Crescendo達成合作里程碑武田獲得增強免疫療法雙特異性抗體

2018-11-07 / 記者彭梓涵

T細胞增強療法藥物開發商CrescendoBiologics日前(6)宣布2016年與武田製藥(Takeda)簽訂的合作協議，在腫瘤學雙特異性抗體Humabodies開發上已達到當初設定的技術里程碑，雖然沒有披露這次里程碑付款金額，但根據當初協議，Crescendo有資格獲得高達7.54億美元的臨床開發，監管和銷售里程碑。CrescendoBiologics是一家抗體治療藥物研發公司，Cresce...

大陸生技國際快訊

比爾•蓋茲與中國藥監局聯手為發展中國家開發新藥

2018-11-07 / 記者李林璦

日前(5)，微軟創始人比爾•蓋茲出席中國國際進口博覽會並肯定中國脫貧的成果，表示中國能成為全球第三波脫貧浪潮的催化劑，其基金會正與中國藥監局合作進行藥物研究，幫助中國克服愛滋病、肺結核與營養不良等疾病，並未發展中國家開發急需新藥。比爾•蓋茲曾表示自己有三個理想：一是每個人有一台電腦，都用上windows系統，二是消滅愛滋病、結核病和瘧疾，讓每個人有平等的醫療機會，三是讓窮人都...

國際快訊

糖尿病喜訊！禮來GLP-1受體促進劑顯著降低心血管風險

2018-11-06 / 記者李林璦

昨(5)，禮來公司（EliLillyandCompany）宣佈其第2型糖尿病藥物升糖素類似胜肽(Glucagon-likepeptide1,GLP-1)受體促進劑Trulicity®，達到主要療效指標，顯著降低主要心臟腦血管事件（Majoradversecardiovascularevents,MACE）如心因性死亡，非致命性心肌梗塞和非致命性中風的發生率。數據將在2019年6月美國糖尿病...

國際快訊

楊生出手12億美元開發肺癌新藥搶攻泰格莎市場

2018-11-06 / 記者彭梓涵

韓國製藥巨頭Yuhan周一宣布，以12.5億美元授權楊生(JanssenBiotech)其臨床階段肺癌藥物，此協議將開發新型臨床階段治療候選藥物治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者。根據協議條款，Yuhan將獲得5000萬美元的預付款，並有資格獲得高達12.05億美元的潛在開發和商業里程碑付款，以及未來淨銷售額。Yuhan是一家韓國製藥和化學公司，專注於免疫學和腫瘤學的臨床階段生物技術公司，研發戰略...

國際快訊

諾華計劃在未來三年內提交60個新藥開發申請包含26種重點藥物

2018-11-06 / 記者薛瀹熢

在11月5號的倫敦發表會中，諾華的CEOVasNarasimhan公開宣布諾華計劃在2019年至2021年之間遞交60種創新項新療法申請。其中26個有潛力的計畫正在進行概念性驗證。已進入臨床試驗的則有包含細胞、基因和放射性配體(Radioligand)治療等13個項目。上個禮拜，諾華剛宣布減少了五分之一的研發項目，這次這個瑞士製藥巨頭更表示將要大手筆投入創新藥物的發展。諾華大膽預測了26種潛力藥物...

國際快訊

疫苗事件後中國最新藥品管理法修正草案公開徵求意見

2018-11-05 / 記者彭梓涵

中國鑒於吉林長春公司問題疫苗事件發生後，政府為了加快完善醫療藥品監管長效機制，於今年9月遞送藥品管理法修正草案送審稿，同時為了落實關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，中國司法部日前(11/1)已公布修正草案，將公開徵求相關部門、政府、企業等意見，對送審稿進行協調修改。公告顯示，草案大致上將貫徹習近平四個最嚴厲的要求，「堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監管，堅決守住公共安全底線。」...