北極星以諾貝爾得獎者James Alison做科學顧問加速ADI-PEG 20聯合療法

2018-11-16 / 記者彭梓涵

北極星藥業-KY(6550)今(16)宣布ADI-PEG20聯合化療藥品FOLFOX用以治療肝癌臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局MMPA批准，這是繼美國、台灣、歐盟EMA核準進行的關鍵性II期臨床試驗，中國預計在2019年2月開始收錄病人，另外年底也將啟動英國、義大利與韓國的臨床試驗，最快2020年可拿到藥證。ADI-PEG20，藥物作用機制是美國Ludwig癌症研究中心(LugwigInsti...

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NASH患者福音 Viking新藥降肝臟脂肪超過50 %

2018-11-16 / 記者李林璦

日前(12)，VikingTherapeutics為一家專注於開發新陳代謝與內分泌失調的新藥公司，其宣佈用於治療非酒精性脂肪肝(NAFLD）與低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C）過高的肝臟甲狀腺激素受體(THR-β)的標靶藥物VK2809臨床Ⅱ期研究結果，成功達到了主要和次要療效終點，並顯示出良好的安全性和耐受性。該結果將公布於2018年肝病會議（TheLiverMeeting®）。...

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Celyad實體瘤CAR-T療法臨床I期結果良好

2018-11-16 / 記者薛瀹熢

比利時生技公司Celyad所研發的CAR-T療法在對惡性實體瘤的兩個臨床I期試驗中獲得了良好的結果，在其中一個試驗中，Celyad的CAR-T療法甚至不需要搭配化學治療，就可以達到良好的治療效果。其中一項正在進行的I期臨床試驗中，Celyad的CAR-T療法與化療搭配使用，成功縮小了三名患有侵襲性結直腸癌(aggressivecolorectalcancer)患者的腫瘤。其中一名患者甚至進入了緩解...

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以色列顱內出血AI軟體獲FDA 510(K)許可

2018-11-16 / 記者彭梓涵

醫療人工智慧公司MaxQAI日前宣布其革命性的AccipioIx顱內出血（ICH）檢測軟體已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(K)許可。該軟體旨在幫助醫生確定成人非造影頭部計算機斷層掃描（CT）病例的臨床評估。MaxQAI總部位於以色列特拉維夫，透過專業醫生與AI結合提供更智能的護理臨床見解提供，從而成為改變醫療保健的最前沿。其深度學習和機器視覺專家團隊開發了臨床診斷智能軟體解決方案，可以...

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台荷加速器入厝協助台歐雙邊創新創業育成

2018-11-15 / 記者彭梓涵

台荷加速器(TigerAccelerator)今(15)入厝TaipeiCo-Space台北創新實驗室，舉行開幕茶會。當前台灣與歐洲各主要國家都沒有邦交，雙方在文化、經濟上等的官方交流較弱，因此台荷加速器旨先以荷蘭為首協助雙方在生醫研究、健康照護共建育成新創平台，並進一步促進台歐商業交流。台荷加速器TigerAccelerator整合了TaiwanGlobalizationNetwork在歐洲累積...

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婦女福音! FDA首批治療尿失禁經皮刺激裝置

2018-11-15 / 記者李林璦

日前(12)，AtlanticTherapeutics治療女性應力式尿失禁(Stressurinaryincontinence,SUI)的肌肉電刺激器(Electricalmusclestimulator)獲FDA核准創新醫療器材(denovo)上市許可，成為首個FDA批准用於尿失禁的經皮刺激裝置。應力性尿失禁是指膀胱在沒有收縮的狀況之下，在腹壓增加的情況下會有尿液從尿道漏出的情況。一般應力性尿失...

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德國杜塞道夫醫療器材展臺灣虛擬資訊科技備受矚目

2018-11-14 / 記者彭梓涵

全球規模最大最具指標性的醫療器材展「德國杜塞道夫醫療器材展（MEDICA2018）」於11月12-15日在德國舉行，13日經濟部國際貿易局委託外貿協會辦理臺灣醫療產業記者會共有台灣骨王、安克生醫、HTCDeepQ、寶億生技、富伯生醫等5家廠商發表最新醫療產業趨勢，現場22位記者與會，會後並與主講廠商互動熱絡。MEDICA2018展今年共有荷蘭、日本等61國廠商進行展出，臺灣是第8大參展國，會展期間...

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法國新型降血壓藥物可望幫助現行血壓藥無效患者

2018-11-14 / 記者薛瀹熢

法國生技公司QuantumGenomics正在開發一種可以透過標靶腦內蛋白質來降低血壓的新藥物。該公司的降血壓藥物已經進入了臨床IIb期的試驗，因為肥胖而導致高血壓的患者經過八周的服藥，顯著的降低了高血壓的狀況。此一結果在那些使用傳統降血壓藥物並無顯著效果的患者身上同樣有效。透過降血壓，這種藥物也可以幫助降低對生命具有威脅性的心血管疾病如心臟病與中風。在測試的256個病人中，這種藥物也顯現出有效的...

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製藥大亨黃馨祥在SITC公布新型腫瘤記憶疫苗數據

2018-11-14 / 記者彭梓涵

NantKwest宣布首在人體進行新型腫瘤記憶疫苗的免疫治療組合1b的臨床數據，此疫苗是由NK細胞和低劑量化學療法、細胞因子、酵母和腺病毒傳遞的腫瘤抗原以及PD-1/PD-L1檢查點抑製劑共同組成，目的是在刺激強大、多層次的免疫反應來對抗癌症，初步結果顯示接受治療的病患沒有免疫相關不良事件發生且80％乳腺癌和頭頸癌患者接受了四輪治療後疾病得到控制。NantKwest是生物製藥大亨黃馨祥(Patri...

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陳列平創辦之NextCure 募資9300萬美元攜手禮來將新一代免疫療法邁入臨床

2018-11-14 / 記者李林璦

昨(13)，NextCure為PD-1/PD-L1第一發現人陳列平博士創辦，其B輪募資高達9300萬美元，將與製藥龍頭禮來(EliLilly)攜手推進Siglec-15（S15）抗體藥物NC318進入臨床試驗，有望誕生新一代免疫療法。 NextCure是一家專注於發現並開發下一代免疫藥物治療癌症和其他疾病的生物醫藥公司，研發重點是為那些對當前癌症療法無反應的患者帶來新希望和新療法。NextCure...

國際快訊順藥(6535)

順藥金樺合併後首個抗癌新藥授權日商

2018-11-13 / 記者彭梓涵

順天醫藥生技(6535)今宣布與日本企業LTJ,Inc簽訂「資產取得」合約。根據合約協議，LTJ公司完成募集資金美元500萬元後，順藥即將與金樺開發的雙效融合蛋白新藥ECC01專案(不包含平台)的專利與全球開發權力，讓與LTJ公司負責ECC01之臨床前及臨床開發計畫，順藥也將取得LTJ公司42.86%之股權。此授權案成為順藥與金樺生醫合併後第一個海外授權的生物藥，並攜手日商進軍國際標靶抗癌藥物市場...

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Nyxoah獲1500萬歐元募資睡眠呼吸中止症將有解！？

2018-11-13 / 記者李林璦

昨(12)，Nyxoah為一家專注於阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructivesleepapnea,OSA)的醫療器械公司，宣布獲高達1500萬歐元(約1710萬美元)的募資，此次募資由全球人工電子耳技術龍頭公司Cochlear領投，目的為將神經刺激治療睡眠呼吸中止症商業化。 Cochlear在本輪募資中投入1300萬歐元（約1460萬美元），並在此次投資結束後其代表將加入Nyxoah董事會。 ...