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奈米醫材 三類矯正散光人工水晶體獲CE認證
2018-10-16 / 記者 彭梓涵
應用奈米醫材科技（6612）今宣布自主研發三類高階眼科醫材，奈米醫材矯正散光型非球面人工水晶體「AsqelioTMToric」於近日通過驗證機構BSI檢測，獲得歐盟產品認證(CEMarking)。隨著年齡增加，可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質，形成使光線散射的大分子，而造成水晶體的混濁與病變。根據MarketScope統計，2015年人工水晶體市場需求規模約為31.4億美元，預計2021年將成...
產研醫合體成立臨床轉譯研發中心 以3D列印技術打造客製化醫材平台
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技，今(15)四方共同簽屬合作意向書，宣布以3D列印技術，成立國內第一個以「骨科為砥，但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」，打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈，將有效替代進口產品，大幅提升治療效果與患者生活品質，開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫，建立...
國家生技園區開幕 總統蔡英文:完成生醫發展一塊重要拼圖
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
南港國家生技研究園區今(15)正式開幕，開幕儀式由總統蔡英文與中央研究院長廖俊智一同啟動園區金鑰。中央研究院為了配合我國5+2生技產業發展政策推動南港地區「國家生技研究園區」，園區將跨部會設置，中央研究院四大單位，分別為「生醫轉譯中心」、「核心主題中心」、「創服育中心」、「生物資訊中心」以及經濟部的「生物技術開發中心」、衛生福利部的「食品藥物管理署」和科技部的「國家實驗動物中心」。園區將以最小開發...
BPIPO 今代表台灣與日本、泰國簽訂APAC亞太新藥開發聯盟合約
2018-10-12 / 記者 彭梓涵
APAC亞太天然藥物開發聯盟今天(12日)由日本製藥協會(JPMA)與台灣BPIPO、泰國政府簽訂三方合作，將遵循生物多樣性獲取與利益分享公約以及名古屋議定書CBD-ABS/NP(ConventiononBiologicalDiversityandAccessandBenefit-Sharing/NagoyaProtocol)指導方針、制定亞洲未來新藥開發策略以及人才培育與技術研發，以促進亞洲天然...
FDA批准新型血型基因型檢測ID CORE XT 改善輸血相容性
2018-10-12 / 記者 李林璦
昨(11)，美國FDA批准了西班牙ProgenikaBiopharmaS.A.製藥公司的IDCOREXT，為一種鑑定非ABO血型其基因型的測試方法，是第二個FDA批准用於輸血的分子檢測，並且是第一個以基因型做為檢測結果的檢測方法，其可做為輸血時確定血液相容性的新依據。ABO血型由紅血球膜上的不同抗原所決定，可以協助輸血時進行血液相容性的配對，但在輸血時，除了ABO血型之外，其他特殊血型抗原的存在與...
9年來最大生技IPO 癌症初創公司Allogene在美上市
2018-10-12 / 記者 薛瀹熢
癌症初創公司AllogeneTherapeuticsInc創立一年隨即上市，該公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%，現行市值超過20億美元。據彭博彙編的數據顯示，該IPO週三晚上以每股18美元發行1800萬股，使這家總部位於加利福尼亞州南舊金山的公司的市值達到20.5億美元，也使其成為自2009年以來上市時最值錢的生物技術公司。Allogene公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%(圖片來源...
英國50萬人生物資料庫實用化 打開精準治療大門
2018-10-11 / 記者 薛瀹熢
今(11)日，英國牛津大學發表了兩篇研究結果於《Nature》，兩篇論文詳細描述了英國生物資料庫及其應用，並對大腦活動與其遺傳關聯進行了研究。英國生物資料庫包含了約50萬筆英國成年人的全基因遺傳資訊、臨床結果及健康記錄。精準治療的目標是打造個人的客製化醫療，但要達成這個目標需要來自大量個體的樣本分析，打造這樣的資料庫需要對大量人的健康遺傳等資訊做長時間的追蹤，除英國外，有許多國家包含愛沙尼亞、日本...
英國500萬人全基因定序計畫開跑 將逐步解密疾病
2018-10-10 / 記者 李林璦
日前(3)，英國政府宣布將在未來五年內於英國展開500萬人的基因組定序。英國政府並表示，自2019年起，國民健保署(NationalHealthService,NHS)將針對所有重症兒童以及部分患有罕見或難治癒疾病的成人提供全基因組定序作為基礎治療的一部份，並且患者須同意將其基因組數據提供給癌症與罕見疾病的研究使用，期盼在未來能解密疾病，並開發新的療法。「人類基因體計畫(HumanGenomePr...
諾華創造多發性硬化症治療里程碑 新藥siponimod 有望明年3月獲批
2018-10-09 / 記者 李林璦
昨(8)，諾華(Novartis)宣布美國FDA與歐洲藥品管理局(EMA)接受申請第一也是唯一能顯著延緩續發進展型多發性硬化症(Secondary-ProgressiveMultipleSclerosis,SPMS)的病程進展的藥物siponimod的新藥申請(NDA)與新藥上市許可申請（MAA），最快批准日期於美國和歐洲分別為2019年3月及2019年下半年，將帶給SPMS患者一線希望。 多發性...
Roche與五人實驗室達成合作 將強化醣體藥物開發
2018-10-08 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)日前與GOTherapeutics的LabCentral實驗室簽署了最新的協議，這在行業上的標準來說是件相對上較小的交易，根據協議LabCentral將獲得900萬美元預付款以及1.86億美元的里程碑。GO將授予羅氏全球獨家許可，用於解決新型癌症特異性靶點，以開發和商業化新的醣標靶雙特異性抗體。聚醣(Glycans)參與癌症發生的基本分子和細胞生物學過程，例如細胞訊號傳導、腫瘤細...
Forty Seven的夢幻顧問名單，包含諾貝爾生醫獎得主Allison博士
2018-10-08 / 環球生技
編譯/陳思宇FortySeven是一家專注在解決癌症免疫逃脫的生醫公司其技術來自史丹佛大學的科研成果，主打研發項目是5F9的抗CD47單抗抗體。日前(4)FortySeven宣布構建科學顧問委員會（ScientificAdvisoryBoard，SAB），而加入SAB的重量級免疫療法專家中就有今年諾貝爾生醫獎得主JamesP. Allison博士。FortySeve是史丹佛大學名人IrvWeiss...
Boston Pharmaceuticals這家小公司正在收購Novartis和GSK八款在研藥物
2018-10-08 / 記者 彭梓涵
波士頓製藥公司（BostonPharmaceuticals）近日的購買狂潮與葛蘭素史克（GSK）和諾華（Novartis）進行兩項獨立交易，分別購入GSK五項早期開發化合物以及諾華三種新的抗感染候選藥物。此外波士頓製藥與諾華正在籌備兩家新創公司，以繼續開發和商業化這些項目。BostonPharmaceuticals具有一批經驗豐富的藥物開發團隊，在多個治療領域建立了一系列高潛力候選藥物，目前正在積...
