NK療法黑馬公司Dragonfly再次被大型藥廠相中

2018-10-03 / 記者彭梓涵

默克(Merck)昨宣布與DragonflyTherapeutics簽訂合作協議，將專注於一系列實體腫瘤免疫療法開發；這是Dragonfly與Celgene簽訂開發血液癌免疫療法協議一年多之後，其特有NK細胞的TriNKETs平台以多種方式增強免疫療法，再次被大型製藥商相中。此次協議預付款約6.95億美元但雙方皆沒有透漏關於協議的具體目標與合作時間。默克對於免疫腫瘤學療法並不陌生，因為他在PD-1...

國際快訊

瑞磁全自動分子診斷系統與胃腸道檢測試劑獲FDA 510(k)許可

2018-10-02 / 記者彭梓涵

昨日(1)美國食品藥品管理局(FDA)宣布瑞磁生物科技(AppliedBioCode)(ABC-KY,6598)，旗下高通量BioCode®MDx-3000分子系統與BioCode®測試胃腸道適應症病原體組套組（GPP）獲得510（k）許可。瑞磁生物科技致力於設計、開發、製造與販售多元檢測產品,進入價值520億美元的體外診斷市場。其所擁有的條碼磁珠(BMB)技術結合數位條碼與免疫化...

國際快訊

以毒攻毒，癌症「細菌療法」臨床Ⅰ期結果報佳音

2018-10-02 / 記者薛瀹熢

一項使用細菌Clostridiumnovyi-NT孢子作為可注射單藥，在治療難治性實體瘤惡性腫瘤(treatment-refractorysolidtumormalignancies)患者的在臨床Ⅰ期試驗研究中顯示出可控的毒性及臨床有效性。此結果於第四次國際癌症免疫治療會議(InternationalCancerImmunotherapyConference:TranslatingSciencei...

國際快訊

2018諾貝爾生醫獎得主以免疫療法改變世界

2018-10-01 / 記者李林璦

今日(1)，2018諾貝爾生理與醫學獎得主公佈，分別由美國免疫學家艾利森（JamesP.Allison）和日本免疫學家本庶佑（TasukuHonjo）以人體免疫系統攻擊癌細胞的革命性貢獻而獲此殊榮，並獲得高達77.5萬英鎊之獎金。癌症每年導致數百萬人的死亡，是人們面臨的最大挑戰，而兩位諾貝爾獎得主則通過活化人體本身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞，並建立了一個革命性的癌症治療...

國際快訊

中國藥監宣布1,248項醫療器械免進行臨床試驗

2018-10-01 / 記者彭梓涵

中國國慶日11長假開始，昨日(30)中國國家藥品監督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)宣布「新修訂的免於進行臨床試驗醫療器械目錄發布」新豁免項目涵蓋1,248項醫療器械，分別為855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品，並新增修訂一批免於進行臨床試驗的醫療器械（含體外診斷試劑）產品。中國國務院為了深化經濟改革政策，2013年開始進行「...

國際快訊盛弘(8403)

盛弘董事長楊弘仁出任KKR旗下SinoCare執行長將帶領台灣醫療打世界盃

2018-09-30 / 記者彭梓涵

盛弘醫藥(8403)今(30)宣布董事長楊弘仁出任美國私募基金龍頭KKR旗下中國醫院投資管理平台公司SinoCare（仁康投資）執行長以及綜合醫療服務的醫院管理公司和天醫管(HeTianGroup)總經理。KKR日前投資成立SinoCare，預計未來5年將投入10億美元系統性收購中國民營醫院，打造中國最大連鎖醫院集團。KKR看中盛弘/敏盛集團的成功經營模式，以及董事長楊弘仁的醫院管理專長，力邀其出...

國際快訊

非小細胞肺癌福音輝瑞VIZIMPRO喜獲FDA批准

2018-09-29 / 記者李林璦

日前(27)，輝瑞(PfizerInc.)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准VIZIMPRO®(dacomitinib)的優先審查，此藥可做為治療晚期或表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌(Non-smallcelllungcancer,NSCLC)的第一線療法。表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌在亞洲是一種常見的疾病，而在臺灣，非小細胞肺癌約占所有肺癌的8...

國際快訊

中研院研究成果發表證實「CPEB2-UCP1促進身體耗能機制」與「神經元軸突再生蛋白Advillin功能」

2018-09-29 / 記者彭梓涵

中央研究院生物醫學科學研究所日前舉辦聯合發表會，由黃怡萱副研究員團隊發表一套棕色脂肪的「耗能機制」，其中關鍵蛋白UCP1還須透過與CPEB2結合而使其正向調控，相關研究成果已於9月3日刊登於《EMBOJ.》期刊上。另外由陳志成研究團隊發現的神經細胞骨架蛋白Advillin有助於神經病變痛的診斷，並藉由Advillin的調控，讓神經「正確地」再生，其研究成果已於8月15日刊登於《PNAS》期刊上。關...

國際快訊

抗體療法再注入新血 FDA批准第三個PD-1抑制劑

2018-09-29 / 記者彭梓涵

昨(28)美國食品藥品管理(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)與雷傑納榮(Regeneron)共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)，此為第三個FDA獲批的抗PD-1抗體治療，也是首次批准用於第二常見皮膚癌治療。截止到目前，全球已有6款PD-1/L1抗體上市，分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(...

數位醫療國際快訊李友專新書

AI如何帶領我們的未來? 李友專院長新書關鍵報告發表

2018-09-28 / 記者彭梓涵

今(28)教師節，台北醫學大學醫學科技學院特聘教授暨院長及皮膚科主任李友專院長，於孫運璿科技人文紀念館舉行新書《AI醫療大未來:台灣第一本智慧醫療關鍵報告》發表會。本書也獲得宏碁基金會、永齡健康基金會、六和化工股份有限公司聯合支持公益閱讀計畫，共同響應關注醫療人工智慧發展。李友專院長擁有醫學與科技的跨界專業背景，致力於人工智慧運用於醫療應用，並推崇台灣病歷電子化與提倡電子病歷交換標準，以提升醫療...

國際快訊

南京傳奇CAR-T療法傳出爭議母公司Genscript股票重挫

2018-09-27 / 記者彭梓涵

今(27)據外媒消息指出，中國金斯瑞(Genscript)(1548-HK)旗下南京傳奇生物技術公司(ChinaLegendLegendBiotech)在中國的第一個治療多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗涉嫌造假指控，消息一出，香港掛牌的金斯瑞股價重挫47%。南京傳奇也將盡快發布澄清證明。2017年6月ASCO最驚豔的數據即是南京傳奇旗下的CAR-T藥物-LCAR-B38M，在35名多發性骨髓瘤(Mu...

國際快訊

諾華大刀闊斧裁員2200人為積極投入細胞及基因治療

2018-09-27 / 記者李林璦

日前(25)，瑞士製藥龍頭諾華（Novartis）公司宣布未來四年，為配合細胞與基因療法基地建置工程，將在瑞士各地藥品生產部門與門市裁員2200人，同時，開放450個新的就業機會延攬細胞與基因治療相關人才，並承諾每年將投入約30億美元於新藥及新療法研發。諾華是一家總部位於瑞士巴塞爾的製藥及生物技術跨國公司，目前在瑞士各地共有1.3萬名員工，此次將裁撤位於瑞士巴塞爾(Basel)、施泰因（Stein...