FDA擴大Gardasil 9適用對象重視HPV相關癌症預防

2018-10-08 / 記者李林璦

日前(8)，美國FDA宣布批准美商默沙東(MSD)的嘉喜9(Gardasil9)疫苗擴大其適應症運用於27至45歲的民眾，嘉喜9為人類乳突病毒(HPV)9價疫苗，可預防9種HPV類型引起的癌症與疾病。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據，每年約有1400萬美國人感染HPV，並約有12,000名女性被診斷出由HPV所引起的子宮頸癌，其中有4,000名女性死亡，HPV除了影響女性之外，同時與男...

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全球首個治療hATTR反義RNA藥物再獲得FDA批准

2018-10-07 / 記者彭梓涵

日前(4)由IonisPharmaceuticals(Nasdaq:IONS)與旗下後期生物製藥公司AkceaTherapeutics(Nasdaq:AKCA)聯合開發的RNA標靶藥物TEGSEDI™（inotersen）獲得美國食品藥品管理局(FDA)宣布批准。此藥為治療成人遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性多發性神經病。這是繼歐洲與加拿大後再次獲得FDA批准。在hATTR澱粉樣變性病...

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嬌生展現在B肝治療上強大野心看好RNAi治療方法

2018-10-05 / 記者彭梓涵

今天嬌生集團(J&J)旗下楊森(Janssen)宣布與ArrowheadPharma(NASDAQ:ARWR)達成協議，此協議目的是開發B型肝炎病毒感染和執行ARO-HBV的商業化；Arrowhead將獲得Janssen2.5億美元，包括的1.75億美元預付款和J&J的7500萬美元股權投資；Janssen則取得ARO-HBV的全球獨家許可，並可選擇最多三個RNA干擾(RNAi)治...

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2018 RWD/RWE應用與挑戰研討會美日臺專家齊聚

2018-10-05 / 記者彭梓涵

今(5)由衛生福利部食品藥品管理署主辦，財團法人中華景康藥學基金會承辦的「RWD/RWEWorkshop」於台大蘇格拉底廳舉行，邀請到多位國內外醫藥界專家將藉這個機會針對RWD/RWE的國際發展進程、使用資料庫與分析工具以及應用於臨床試驗安全性和療效新領域的發展與法規管理，深入探討產官學研將面臨的未來與挑戰。此次也特別要請美國杜克大學MargolisCenterFuqua商學院副主任兼臨床教授Gr...

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新CEO才上任一天隔天立刻出售智能部門 GE經營如履薄冰？

2018-10-04 / 記者彭梓涵

奇異公司(GeneralElectric，GE)(NYSE:GE)於周一撤換了執行長JohnFlannery，改以董事會成員LarryCulp出任，就在執行長改選後隔天GE再次丟出震撼彈，GE宣布出售旗下智能平台部門，將由電氣公司艾默生(EmersonElectric)(NYSE:EMR)進行收購，預計將於2019年上半年完成交易，詳細交易內容與金額尚未披露。Emerson是一家全球性技術和工程公...

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禮來新型超快速胰島素配方Ⅲ期臨床試驗表現亮眼

2018-10-04 / 記者彭梓涵

禮來（EliLillyandCompany）宣布新型超快速胰島素配方UltraRapidLispro(URLi)-LY900014在兩項糖尿病1型與2型Ⅲ期臨床試驗的達到主要療效終點且安全性與耐受性與Humalog一樣，另外也證明URLi吸收速度較Humalog快且能改善糖尿病1型與2型餐後血糖控制。Humalog目前仍然是Lilly的暢銷產品，2017年的銷售額為28億美元。該產品於2014年失...

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英政府新政策積極推廣癌症早期診斷

2018-10-04 / 記者李林璦

昨(3)，英國政府宣布將重視癌症早期診斷，配合英國國家醫療服務體系（NHS）長期計畫，將在英國國內推出一系列政策，目標將在2028年把前十大癌症之早期診斷比率提高至75%，達到早期診斷早期治療，造福更多患者。目前，在英國，前十大癌症中僅有52%是在早期就被診斷出來，此計畫希望利用先進技術來改變診斷的過程，以促進癌症研究並達早期診斷早期治療之目的，預計2028年能將早期診斷的比例提高至75%。該計畫...

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Owlstone 獲得來自亞洲5000萬美元募資將中國視為關鍵市場

2018-10-03 / 記者彭梓涵

英國醫療技術公司OwlstoneMedical今年三月Owlstone獲得1500萬美元現金募資，主要投資者為AvivaVentures，在現有投資者領導下今日也宣布完成第二次的募資，新的投資者為香港首富李嘉誠的投資部門HorizonsVentures，兩次募資總資金達5000萬美元。所得募資將用於開發早期疾病檢測和精準醫學呼吸活檢平台。Owlstone總部位於英國劍橋2016年從其同名母公司...

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聯亞藥董事改選張秀蓮接棒將強化公司治理及各項業務發展

2018-10-03 / 記者彭梓涵

聯亞藥(6562)於今天上午舉行臨時股東會提前全面改選董事，由歷任臺灣金控暨臺灣銀行董事長張秀蓮女士當選，並通過聘請曾任經濟部生醫推動小組主任及生技中心代理執行長陳啓祥博士擔任總經理。原擔任公司獨立董事，創辦人王長怡董事長為加速公司發展特邀請其轉任董事長，任期屆滿的原總經理林永朝博士將於美國繼續協助聯亞藥之國際藥事法規掌握及海外市場拓展。聯亞藥成立於2014年7月，為母公司聯亞生技(股)公司的生物...

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2018諾貝爾物理獎改變世界的雷射應用

2018-10-03 / 記者薛瀹熢

今年的諾貝爾物理學獎授予在雷射應用上做出傑出貢獻的物理學家ArthurAshkin、GérardMourou以及DonnaStrickland。其中ArthurAshkin所發明的光學鑷子(opticaltweezers)在生物領域上也有重要的應用價值。假如你曾動過眼睛雷射手術，那你可得好好感謝今年的諾貝爾物理學獎得主。本次的物理獎是為了表彰在應用物理上做出重大貢獻的物理學家，除了實...

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Platinum Equity以21億美元收購嬌生旗下血糖事業LifeScan

2018-10-03 / 記者李林璦

昨(2)，嬌生（Johnson＆Johnson）宣布重大消息，私募股權公司PlatinumEquity已用21億美元完成收購嬌生旗下的血糖監測事業LifeScan。總部位於賓州及瑞士的LifeScan為全球血糖監測領導品牌，2017年，其淨營收高達15億美元。該公司的OneTouch®為全球性品牌，也是許多內分泌學家和基層醫療院所推薦的首選品牌。目前，全球超過2,000萬民眾依賴OneT...

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Paratek雙喜臨門兩款抗生素療法通過FDA核准抗生素抗藥性有解！？

2018-10-03 / 記者李林璦

ParatekPharmaceuticals,Inc為一家專注於研發新型四環黴素(tetracycline)的生物製藥公司，昨日(2)宣布旗下兩款四環素類抗生素均通過FDA批准，一為其公司主力產品NUZYRA™（omadacycline），一種新型廣效型抗生素，另為SEYSARA™（sarecycline），將授權給AlmirallSA進行美國的銷售與開發。美國疾病管制中...