10/13《生醫焦點雷達》

2022-10-13 / 新聞中心

新藥納健保給付慢薛瑞元：將提供暫時性健保支付許可聯合報2022/10/12台康生首個銷美自有產品拚年底取證MoneyDJ2022/10/12北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗三年內超車爭取上市經濟日報2022/10/12浩鼎新冠疫苗試驗雙軌並進年底申請一期臨床鉅亨網2022/10/12高端疫苗EUA月底期末考聯合報2022/10/13中研院與法國家科學研究院簽MOU將共執關鍵科研計畫自由時報2022...

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08/15《生技股動態》

2022-08-15 / 新聞中心

市場觀測✔泰福-KY(6541)TX01(NeupogenBiosimilar)再次向美國FDA提出BLA申請✔敏成健康(4431)：敏成(股)總經理陸梅珍轉任顧問、異動為連誠麒✔安特羅(6564)新冠病毒抗原試劑取得印尼醫材進口許可，可上市銷售✔精能醫學(6852)植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性疼痛之IDE獲美國FDA有條件核准執行08/15一日漲跌：(漲)寶齡富錦9.65%、德英6.21%...

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10/20《生技股動態》

2022-10-20 / 新聞中心

市場觀測✔欣耀(6634)止痛新藥SNP-810樞紐性藥效驗證試驗獲TFDA核准進行✔逸達(6576)授權夥伴向中國NMPA提出FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請✔視陽(6782)10/26舉辦上市前業績發表會✔杏昌(1788)董事會決議辦理現增案，上限400萬股、每股暫定110~160元✔生華科(6492)董事宋台生辭任 10/20一日漲跌：(漲)北極星藥業-KY9....

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11/13《每周生技股動態》

2022-11-13 / 新聞中心

市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)執行長陳紹琛轉任科學顧問，異動為陳鴻文✔台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床結案報告獲TFDA收悉✔仁新(6696)LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗✔共信-KY(6617)治療非小細胞肺癌合併惡性氣道阻塞等恩慈療法新藥獲准進行✔長佳智能(6841)肋膜積水檢測系統獲TFDA第二級醫材許可✔光麗-KY(6431)：台...

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08/30《生技股動態》

2022-08-30 / 新聞中心

市場觀測✔樂威科-KY(4154)：子公司Kinoinvestmentholdings董事會決議通過辦理解散清算✔樂威科-KY(4154)：子公司上海璞圭董事會決議通過辦理解散清算✔樂威科-KY(4154)：子公司深圳樂威金屬董事會決議通過辦理解散清算✔樂威科-KY(4154)：子公司RakuInnovation新任營運長、人事管理部副總張馨尹08/30一日漲跌：(漲)醣聯9.98%、中裕9.97...

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12/05《生技股動態》

2022-12-05 / 新聞中心

市場觀測：✔高端疫苗(6547)新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果：安全性良好且免疫原性優於AZ✔佑全(6929)12/6受邀參加櫃買中心舉辦之登錄興櫃戰略新板前法人說明會✔昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得南非專利✔亞果生醫(6748)「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」取得臺灣專利✔圓點奈米(6797)業務處副總經理杜克倫辭任12/05一日漲跌(漲)麗豐-K...

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10/25《生技股動態》

2022-10-25 / 新聞中心

市場觀測✔心悅(6575)Tannquilynne獲得新加坡HSA保健品分類認可，可輸入新加坡銷售✔共信-KY(6617)擬與新加坡、澳洲地區代理商簽訂經銷及授權協議✔共信-KY(6617)PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法，獲衛福部核准✔漢達(6620)與Novartis就美國專利侵權訴訟案達成和解協議✔生華科(6492)總經理異動為黃金鼎 10/25一日漲跌：(漲)祺驊6.2...

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04/10《生技股動態》

2024-04-10 / 新聞中心

市場觀測：✔瑞寶基因(6479)「安穩豬瘟E2基因改造次單位不活化疫苗」取得動物用藥品許可證✔科妍(1786)關節腔注射劑產品取得俄羅斯銷售許可證書✔安盛生(6734)董事會決議辦理減資60%彌補虧損，減資後實收資本額2.19億元✔安盛生(6734)決議私募現增普通股、上限2000萬股✔安盛生(6734)與Martell針對乳癌檢測進行共同開發、委託製造及授權案 04/10一日漲跌(漲)沛爾生醫-...

Enspryng 全身性重症肌無力自體免疫疾病抗體藥物罕見疾病罕病

羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲：未達預期效益

2024-03-25 / 記者巫芝岳

近(21)日，羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab)，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果，顯示該藥雖可顯著改善患者症狀，但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告，該項名為LUMINESCE的試驗結果，在療效方面能改善影響患者生活的症狀，其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...

細菌抗藥性

《PNAS》賓大研究：改造版胡蜂毒素有望成細菌抗藥性新解方

2020-10-13 / 記者吳培安

近(12)日，賓州大學佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine,UniversityofPennsylvania)的研究團隊，利用來自韓國黃胡蜂(Koreanyellow-jacketwasp,學名Vespulalewisii)毒液的胜肽成分加以修飾，成為具有高抗菌效果、但不傷及人類細胞的特殊蛋白，有望開發成為新型抗生素，應用於敗血症或結核感染的治療上。這份研究發表在最新的...

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08/22《生技股動態》

2022-08-22 / 新聞中心

市場觀測✔合一(4743)傷口外用乳膏Bonvadis通過FDA醫材實質等同性認定及上市許可✔科妍(1786)生技一廠關節腔注射劑取得歐盟CE產品許可證✔逸達(6576)得進行治療兒童中樞性性早熟新藥三期臨床試驗✔向榮生技(6794)與高雄長庚醫院合作申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損CPC案獲准✔欣大健康(4198)決議私募普通股450萬股、每股25元、基準日8/2408/22一...

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05/30《生技股動態》

2022-05-30 / 新聞中心

市場觀測✔瑞基(4171)POCKITCentral新冠病毒檢測產品取得巴西醫療器材認證✔晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES100取得TFDA第二級醫材許可證✔藥華藥(6446)董事會通過血癌新藥對拉丁美洲地區經銷、授權事宜✔泰宗(4169)「用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」取得日本發明專利✔盛弘(8403)盛雲電商簡易合併躍獅健康，基準日6/3005/30一日漲跌：(漲)晶碩9.02%、商之...