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長佳智能(6841)EFAI PACS圖像紀錄傳輸系統獲美國FDA上市許可
2021-09-14 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6841長佳智能公司提供序號 5 發言日期 110/09/14 發言時間 15:15:43發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIPACSPictureArchivingAndCommunicationSystem」獲美國FDA上市許可符合條款 第 44 款 事實發...
緯創(3231)子公司緯成簽訂臺北市數位內容創新中心新建營運移轉案投資契約，計約43億元
2021-09-14 / 環球生技
本資料由(上市公司)3231緯創公司提供序號 1 發言日期 110/09/14 發言時間 14:54:35發言人 石慶堂 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)6616-9999主旨 代子公司緯成資產管理(股)公司公告簽訂臺北市數位內容創新中心新建營運移轉案投資契約事宜符合條款 第 20 款 事實發生日 110/09/14說明 ...
國光生(4142)新冠疫苗臨床I/II試驗獲印尼核准
2021-09-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4142國光生 公司提供序號 2 發言日期 110/09/12 發言時間 12:00:27發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204主旨 本公司獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行新冠疫苗人體臨床PhaseI/II試驗符合條款 第 51款 事實發生日 110/09/12說明 ...
台睿(6580)向TFDA提交新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌2期臨床申請
2021-09-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 1 發言日期 110/09/10 發言時間 13:43:15發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 本公司向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗申請。符合條款 第 44款 ...
杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得歐洲發明專利
2021-09-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 1 發言日期 110/09/10 發言時間 14:25:47發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 本公司SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得歐洲發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/10說明 1.事實發生日:11...
杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得中國發明專利
2021-09-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 2 發言日期 110/09/10 發言時間 15:00:44發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 本公司SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得中國發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/10說明 1.事實發生日:11...
生華科(6492)CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，9/9完成首位病人收案
2021-09-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 110/09/10 發言時間 06:51:21發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已正式啟動並於2021年9月9日完成第一位病人收案。符合條款 第 53 ...
安克(4188)甲狀偵深度學習進階版產品， 獲美國FDA上市許可
2021-09-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4188安克公司提供序號 1 發言日期 110/09/09 發言時間 17:39:40發言人 張慧敏 發言人職稱 財會主管 發言人電話 02-27136227主旨 本公司「安克甲狀偵」(AmCAD-UT)深度學習進階版產品，獲美國FDA上市許可。符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/09說明 1.事...
光晟生技(7561)子公司東宇申請奇美醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
2021-09-09 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)7561光晟生技公司提供序號 1 發言日期 110/09/09 發言時間 16:44:55發言人 呂春美 發言人職稱 總經理 發言人電話 08-7626868主旨 公告本公司之子公司(東宇生技)免疫細胞實驗室之細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP），申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP110C026)...
訊聯(1784)與童綜合醫院合作提出細胞治療技術用於慢性傷口計畫申請
2021-09-08 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)1784訊聯公司提供序號 1 發言日期 110/09/08 發言時間 17:01:02發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與童綜合醫療社團法人童綜合醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/08說明 1.事實發生日:1...
鑫品(4170)與員生醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫獲衛福部核准
2021-09-07 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)4170鑫品公司提供序號 1 發言日期 110/09/07 發言時間 11:19:08發言人 歐明昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-1100主旨 衛福部核准本公司與員生醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫符合條款 第 9 款 事實發生日 110/09/07說明 1.事實發生日:110/0...
合一(4743)糖足傷口潰瘍藥ON101三期臨床結果與藥物作用機制刊於《JAMA Network Open》
2021-09-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/09/04 發言時間 12:23:06發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司全球創新藥「速必一」(ON101)國際多中心三期臨床試驗結果與藥物作用機制，獲國際知名SCI期刊JAMANetworkOpen接受並向全球公佈符合條款 ...
