藥華藥(6446)經查公司瑞士專利無遭到拍賣情事(補充)

2021-08-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 3 發言日期 110/08/29 發言時間 21:30:23發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 補充本公司110年8月20日說明專利狀態之重大訊息符合條款 第 53款 事實發生日 110/08/27說明 1.事實發生日:110/08/272.公...

國鼎(4132)新冠藥二期臨床經美FDA可在美國收治需要氧氣支持之重症住院病患

2021-08-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/08/29 發言時間 13:03:37發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司接獲國際CRO機構通知,本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗,經美國FDA通過可在美國開始收治需要氧氣...

中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo正式完成向美FDA、歐盟EMA增列三星生物為生產廠

2021-08-27 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 2 發言日期 110/08/27 發言時間 15:04:28發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司愛滋病新藥Trogarzo正式完成向美國FDA及歐盟EMA提出生物製劑許可申請變更案,增列三星生物為Trogarzo生產廠符合條款 第 53 款 ...

藥華藥(6446)AK新藥KX01適用新藥查驗登記精簡審查機制案獲TFDA同意

2021-08-27 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 3 發言日期 110/08/27 發言時間 00:00:33發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司藥品KX01適用新藥查驗登記精簡審查機制案,已獲我國衛生福利部食品藥物管理署同意符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/26...

藥華藥(6446)說明與AOP專利仲裁案,AOP公司於奧地利、美國、德國及瑞士聲請執行專利

2021-08-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 110/08/26 發言時間 21:48:56發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司於110/8/26召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款 第 12款 事實發生日 110/08/26說明 1.發布財務業務資訊之日期及...

科懋(6496)罕病新藥勵脈展素注射劑申請輸入案,獲准核發藥證

2021-08-25 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6496科懋 公司提供序號 4 發言日期 110/08/25 發言時間 18:18:53發言人 陳銘策 發言人職稱 財務部經理 發言人電話 (02)2655-7568#410主旨 公告本公司申請輸入罕見疾病新成分新藥「勵脈展素注射劑」(共4個劑量)經衛生福利部核准核發藥品許可證符合條款 第 53 款 事實發生日 ...

藥華藥(6446)P1101用於治療新冠輕中症病患,獲衛福部核准執行第三期臨床(更正)

2021-08-25 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 110/08/25 發言時間 17:54:40發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎COVID-19病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗(更正因應措施)符合條款 第 ...

國鼎(4132)與奧地利商Sanova Pharma簽新冠藥銷歐MOU

2021-08-24 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 3 發言日期 110/08/24 發言時間 22:52:54發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 公告本公司與奧地利商SanovaPharmaGesmbH簽署合作備忘錄(MOU)符合條款 第 8 款 事實發生日 110/08/24說明 1.事實...

藥華藥(6446)子公司KX01用於日光角化症之日本第一期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA

2021-08-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 22:49:00發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA符合條款 第 53款 ...

禾生技(4194)神經退化性疾病新藥ND108E獲經濟部TIPO核發專利證書

2021-08-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4194禾生技公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 16:05:59發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966主旨 本公司用於治療神經退化性疾病(neurodegenerativediseases)之新藥ND108E頃獲經濟部智慧財產局(TIPO)核發專利證書符合條款 第 ...

逸達(6576):與Tolmar專利紛爭常出現在505(b)(2)新劑型新藥研發過程,實為競爭常態(補充)

2021-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 14:38:39發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 (補充說明)Tolmar公司在美國紐澤西州法院對本公司提出專利侵權訴訟符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/20說明 1.事實發生日:1...

逸達(6576):Tolmar在美國紐澤西州法院對公司提出專利侵權訴訟

2021-08-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 110/08/22 發言時間 22:04:40發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 Tolmar公司在美國紐澤西州法院對本公司提出專利侵權訴訟符合條款 第 53款 事實發生日 110/08/20說明 1.事實發生日:110/08/20...