聯亞藥(6562)公告疫苗成效三項重要數據：安全性、抗體反應、T細胞免疫力。籲受試者協助完成二期臨床6個月的訪視

2021-08-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 110/08/22 發言時間 19:47:52發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會之新聞稿內容符合條款第 44款事實發生日 110/08/...

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藥華藥(6446)瑞士專利扣押命令登載於瑞士公報？藥華：未收受來自AOP公司或瑞士相關單位的任何通知，程序已違反瑞士送達規定，已委由瑞士律師瞭解並提出異議

2021-08-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/08/20 發言時間 00:51:51發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨說明本公司專利狀態符合條款第 53 款事實發生日 110/08/19說明 1.事實發生日:110/08/192.公司名稱:藥華醫藥股份有...

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尖端醫(4186)申請光田醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-08-19 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 2 發言日期 110/08/19 發言時間 16:14:51發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C...

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生華科(6492)治療兒童腦瘤新藥Silmitasertib獲美國FDA授與快速審查認定

2021-08-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 2 發言日期 110/08/17 發言時間 13:40:12發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司開發中治療髓母細胞瘤(腦瘤)新藥Silmitasertib，今日獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有利加速此...

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聯亞藥(6562)母公司新冠疫苗EUA未取得案，將向TFDA等申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ所產生的抗體力價

2021-08-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 7 發言日期 110/08/16 發言時間 22:56:03發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明母公司因應措施)符合條款 ...

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聯亞藥(6562)母公司新冠疫苗UB-612印度第三期臨床試驗計畫經印度政府核准，目前尚未執行，將再次審慎評估(補充)

2021-08-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 3 發言日期 110/08/16 發言時間 21:32:23發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明印度臨床試驗進度)符合條款...

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禾生技(4194)新藥IBD98-M、CA102N、ND108獲經濟部審定適用生技新藥產業發展條例，核准為生技新藥公司

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4194禾生技公司提供序號 1 發言日期 110/08/16 發言時間 17:03:31發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話 0287975966主旨本公司研發新藥「IBD98-M」、「CA102N」及「ND108」獲經濟部審定適用「生技新藥產業發展條例」。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗EUA未取得

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 2 發言日期 110/08/16 發言時間 17:12:22發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))符合條款第 44 款 ...

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鑫品(4170)申請中榮細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)4170鑫品公司提供序號 3 發言日期 110/08/16 發言時間 15:44:25發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 9 款事實發生日 ...

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生華科(6492)口服新冠藥Silmitasertib在美治療新冠中症二期臨床完成收案

2021-08-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/08/16 發言時間 14:06:59發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國治療新冠肺炎(COVID-19)中症二期人體臨床試驗已完成收案。符合條款第 53 款事實發...

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高端疫苗(6547)向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗EUA

2021-08-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 2 發言日期 110/08/15 發言時間 21:22:32發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向巴拉圭衛福部申請「高端新冠肺炎疫苗」之緊急使用授權(EUA)符合條款第 53款事實發生日 110/08/13說明 1.事實發生日:11...

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法德藥(4191)向美FDA提出學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets上市審查申請

2021-08-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4191法德藥　公司提供序號 2 發言日期 110/08/15 發言時間 22:52:39發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨本公司已向美國食品藥物管理局(USFDA)提出學名藥NifedipineExtended-ReleaseTablets上市審查申請。符合條款第 44款事...