科妍(1786)改授權科醫(上海)擔任法思麗產品之中國獨家總經銷

2021-08-06 / 環球生技

本資料由(上市公司)1786科妍公司提供序號 1 發言日期 110/08/06 發言時間 17:00:02發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司授權科醫國際貿易(上海)有限公司擔任本公司透明質酸法思麗(Facille)皮下填補劑產品中國大陸獨家總經銷。符合條款第 51 款事實發生日 1...

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長佳智能(6841)骨齡輔助診斷系統取得上市許可

2021-08-06 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6841長佳智能公司提供序號 6 發言日期 110/08/06 發言時間 16:41:36發言人梁詠鈞發言人職稱經理發言人電話 04-2321-3838主旨更正公告公司研發成功的新醫療器材「骨齡輔助診斷系統」獲衛福部核准上市，今正式向衛福部完成醫療器材許可證之領證事宜符合條款第 9 款事實發生日 ...

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華上生醫(7427)用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和方法取得臺灣發明專利

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 1 發言日期 110/08/05 發言時間 18:26:38發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司取得臺灣『用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和方法』發明專利符合條款第 44 款事實發生日 110/08/05說明 1.事實發...

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華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺聯合Exemestane三期臨床完成數據分析，將送交台灣FDA核備

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 3 發言日期 110/08/05 發言時間 18:32:59發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司「治療ER+、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺聯合Exemestane的第三期臨床試驗」，今日完成三期臨床試驗主要療效指標mPFS(包含台灣及合併中國)數...

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訊聯(1784)與新光醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1784訊聯公司提供序號 1 發言日期 110/08/05 發言時間 17:22:34發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款 ...

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優盛(4121)心律不整的自動檢測設備與方法取得歐盟專利

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4121優盛公司提供序號 1 發言日期 110/08/05 發言時間 15:54:03發言人張淑娟發言人職稱財務部副總經理發言人電話 (02)26597888主旨公告本公司取得歐盟專利局核發專利號EP3020330符合條款第 53 款事實發生日 110/08/05說明 1.事實發生日:110/08...

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信力生(6824)NCFB市場首見新藥二期臨床試驗IND申請獲TFDA核准

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6824信力生公司提供序號 2 發言日期 110/08/05 發言時間 09:52:37發言人黃冠榕發言人職稱執行副總經理發言人電話 (02)2790-6566主旨代子公司公告研發中First-in-Class小分子新藥「MG-S-2525非囊性纖維化支氣管擴張症(NCFB)」之二期臨床試驗IND申請已獲我國衛生福利部食...

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杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得日本專利

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4192杏國公司提供序號 5 發言日期 110/08/04 發言時間 18:28:28發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨本公司取得SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥日本專利符合條款第 53款事實發生日 110/08/04說明 1.事實發生日:110/08/042....

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懷特(4108)開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度

2021-08-04 / 環球生技

本資料由(上市公司)4108懷特公司提供序號 2 發言日期 110/08/04 發言時間 14:14:16發言人黃智圓發言人職稱財會主管發言人電話 02-25453697主旨公告本公司開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度符合條款第 51 款事實發生日 110/08/04說明 1.事實發生日:110/08/042.公司...

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順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥IIa臨床試驗分析數據解盲，達到主要安全性指標

2021-08-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 4 發言日期 110/08/03 發言時間 16:48:02發言人莊欣怡發言人職稱法規處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，IIa臨床試驗分析數據解盲符合條款第 53 款事實發生日 110/08/03說明 ...

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益得(6461)治療急性氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011，獲FDA核准執行臨床三期PD試驗

2021-08-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6461益得公司提供序號 1 發言日期 110/08/03 發言時間 14:16:57發言人洪堯國發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨本公司治療急性疾病氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)執行。符合條款第 53 款事實...

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泰福-KY(6541)向美FDA提交乳癌生物相似藥TX05藥證申請，預計審查期10~12月

2021-08-03 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 2 發言日期 110/08/03 發言時間 05:06:40發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證審查申請資料給美國食品藥物管理局(FDA...