向榮生技(6794)與高雄長庚醫院合作申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損CPC案獲准

2022-08-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 2 發言日期 111/08/22 發言時間 17:16:50發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可...

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科妍(1786)生技一廠關節腔注射劑取得歐盟CE產品許可證

2022-08-22 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 111/08/22 發言時間 17:10:04發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司生技一廠關節腔注射劑取得歐盟CE產品許可證符合條款第 51 款事實發生日 111/08/22說明 1.事實發生日:111/08/22...

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逸達(6576)得進行治療兒童中樞性性早熟新藥三期臨床試驗

2022-08-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 111/08/22 發言時間 06:06:58發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司得進行新劑型新藥FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 111/08/19說明 1...

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合一(4743)傷口外用乳膏Bonvadis通過FDA醫材實質等同性認定及上市許可

2022-08-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/08/20 發言時間 18:24:32發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨今日接獲美國FDA通知，合一研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA510(k)醫材實質等同性(Substantialequivalent)認定及上市許可。符合...

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亞果生醫(6748)「去細胞器官及其製備方法」取得日本發明專利

2022-08-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/08/19 發言時間 16:30:54發言人陳旭耀發言人職稱人資長發言人電話 07-6955569主旨公告本公司「ACELLULARORGANS,ANDMETHODSOFPRODUCINGTHESAME去細胞器官及其製備方法」取得日本發明專利符合條款第 44...

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訊聯(1784)可與惠來宏仁醫院提供自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療服務

2022-08-19 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 111/08/19 發言時間 13:33:54發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款...

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共信-KY(6617)：天津紅健甲苯磺酉先胺注射液取得中國藥品生產許可證

2022-08-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 111/08/17 發言時間 06:13:23發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告取得中國藥品監督管理局核發藥品生產許可證符合條款第 44 款事實發生日 111/08/16說明 ...

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亞果生醫(6748)ABCcolla Collagen Membrane獲菲國核准上市通知

2022-08-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/08/16 發言時間 18:36:41發言人陳旭耀發言人職稱人資長發言人電話 07-6955569主旨本公司開發之醫療器材產品亞比斯‧可拉膠原蛋白生物膜(ABCcollaCollagenMembrane)接獲菲律賓食品藥物管理署核准上市通知符合條款第 44 ...

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訊聯(1784)GTP細胞製備場所可與大林慈濟醫院提供民眾自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎等治療

2022-08-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 111/08/16 發言時間 16:54:39發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款...

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精能醫學(6852)植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性疼痛之IDE獲美國FDA有條件核准執行

2022-08-15 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6852精能醫學　公司提供序號 1 發言日期 111/08/15 發言時間 18:06:57發言人張季衡發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-2680主旨本公司研發中專案植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性疼痛(下背痛及下肢痛)之人體臨床試驗審查(IDE)，已獲美國食品藥物監督管理局(USFDA)有條件核准執行。...

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安特羅(6564)：Speedy COVID-19 Ag Rapid Test已取得印尼正式醫療器材進口許可

2022-08-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 3 發言日期 111/08/15 發言時間 16:40:03發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨本公司開發之新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑SpeedyCOVID-19AgRapidTest取得印尼正式醫療器材進口許可，可於印尼上市銷售符合條款第 44 ...

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泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請

2022-08-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/08/15 發言時間 16:06:36發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(B...