浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203向美FDA提一期人體臨床試驗申請

2022-08-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 111/08/12 發言時間 14:33:39發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司圓祥生技股份有限公司公告雙特異性抗體抗癌新藥AP203向美國食品藥物管理局(FDA)提出一期人體臨床試驗申請符合條款第 10 款事實...

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信力生(6824)子公司治療nAMD眼滴劑臨床2期試驗獲泰國CREC核准執行，預計2023年Q2完成

2022-08-11 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6824信力生　公司提供序號 1 發言日期 111/08/11 發言時間 18:35:29發言人黃冠榕發言人職稱執行副總經理發言人電話 (02)2790-6566主旨代子公司碩德生技股份有限公司公告TO-O-1002治療濕式黃斑部病變(nAMD)眼藥滴劑依泰國臨床試驗法規申請人體臨床二期試驗案，獲泰國人體試驗倫理委...

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逸達(6576)授權夥伴向土耳其衛生部提出FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請

2022-08-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 111/08/11 發言時間 00:20:43發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部提出新成分新藥FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請符合條款第 10 款事實發生日 111/...

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雅祥生醫(6652)決議與瑞士藥廠及法德藥合作開發利基藥品案

2022-08-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6652雅祥生醫　公司提供序號 2 發言日期 111/08/10 發言時間 18:00:25發言人張婉雅發言人職稱副總經理發言人電話 0932-288-356主旨公告本公司董事會通過與瑞士藥廠股份有限公司及法德生技藥品股份有限公司合作開發利基藥品案符合條款第 44款事實發生日 111/08/10說明 ...

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雅祥生醫(6652)ES135脊髓損傷第三期臨床試驗因收案緩慢提前終止

2022-08-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6652雅祥生醫　公司提供序號 3 發言日期 111/08/10 發言時間 18:01:04發言人張婉雅發言人職稱副總經理發言人電話 0932-288-356主旨公告本公司ES135脊髓損傷第三期臨床試驗因收案緩慢提前終止符合條款第 8款事實發生日 111/08/10說明 1.改變業務計劃之項目、原因...

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宣捷幹細胞(4724)BPD新藥獲美FDA授予孤兒藥資格認定，若未來上市可享美國市場七年專賣獨占權

2022-08-10 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)4724宣捷幹細胞　公司提供序號 2 發言日期 111/08/10 發言時間 17:30:34發言人潘啟明發言人職稱財務長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症（BPD）新藥，獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥資格認定」，若未來上市可享美國市場七年專賣獨占權。符合條款 ...

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美萌(7555)：法國經銷商Ortho Partner與Ormco間專利侵權訴訟和解，和解金更正為62.5萬歐元

2022-08-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7555美萌　公司提供序號 1 發言日期 111/08/10 發言時間 16:15:33發言人魏聰哲發言人職稱總經理發言人電話 06-5053939主旨更正公告本公司之法國經銷商OrthoPartner與Ormco公司間專利侵權訴訟和解符合條款第 2 款事實發生日 111/07/31說明 1....

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昱展新藥(6785)取得智利「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINE FORMULATIONS」發明專利

2022-08-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/08/10 發言時間 15:40:45發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得智利「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」發明專利符合條款第 44 款事實發生日...

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台耀(4746)：子公司台新藥眼藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據

2022-08-09 / 環球生技

本資料由(上市公司)4746台耀公司提供序號 4 發言日期 111/08/09 發言時間 19:21:20發言人羅玉貞發言人職稱副總經理發言人電話 03-3241072主旨本公司重要子公司台新藥股份有限公司APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據符合條款第 51款事實發生日 111/08/09說明...

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台新藥(6838)眼藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據

2022-08-09 / 環球生技

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台新藥(6838)眼藥APP13007三期臨床試驗CPN-302數據分析結果達成試驗目的

2022-08-09 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6838台新藥公司提供序號 5 發言日期 111/08/09 發言時間 19:17:59發言人朱宇琴發言人職稱處長發言人電話 (02)27557659主旨本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款第 44款事實發生日 111/08/09說明 1.事實發生日:111/08/092.公司名稱:台新...

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仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲德國BfArM核准執行

2022-08-09 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/08/09 發言時間 21:51:12發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行符合條款第 44款 ...