華上生醫(7427)晚期乳癌新藥西達本胺聯合諾曼癌素三期臨床試驗解盲,將申請新藥查驗登記審核

2021-07-16 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 4 發言日期 110/07/16 發言時間 17:18:55發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司「治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺(剋必達TM/Kepida)聯合諾曼癌素(Exemestane)的第三期臨床試驗」之主要療效指...

華上生醫(7427)晚期乳癌新藥三期試驗順利解盲

2021-07-16 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 3 發言日期 110/07/16 發言時間 17:18:18發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款 第 44 款 事實發生日 110/07/16說明 1.事實發生日:110/07/...

基亞(3176)與北醫附醫合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2021-07-15 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 110/07/15 發言時間 18:19:44發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 衛福部核准本公司與臺北醫學大學附設醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 110/07/15說明 ...

藥華藥(6446)與AOP訴訟案,AOP公司聲請限制公司移轉專利予第三人,公司仍可使用該專利於生產、製造、及銷售等

2021-07-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/07/14 發言時間 17:39:46發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 說明本公司專利狀態符合條款 第 53 款 事實發生日 110/07/14說明 1.事實發生日:110/07/142.公司名稱:藥華醫藥股份有...

普生(4117)新冠病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)自我宣告獲歐盟CE-IVD醫材標誌並完成註冊

2021-07-13 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4117普生 公司提供序號 1 發言日期 110/07/13 發言時間 18:03:26發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 公告本公司GBCOVID-19AgPOCT普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)自我宣告符合歐盟法規要求,獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完...

大江(8436)與NewAge(NASDAQ:NBEV)公司簽署意向書,擬收購廠房與代工業務

2021-07-12 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)8436大江 公司提供序號 2 發言日期 110/07/12 發言時間 20:37:49發言人 李東維 發言人職稱 經理 發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨 本公司與NASDAQ上市公司NewAgeInc.(NASDAQ代碼:NBEV)簽署意向書符合條款 第 10 款 事實發生日 110/07...

醣聯(4168)將與三菱瓦斯化學合資開發骨質疏鬆症生物相似藥SPD,啟動日本及全球臨床試驗

2021-07-12 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4168醣聯 公司提供序號 1 發言日期 110/07/12 發言時間 08:31:19發言人 呂耀華 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2697-4168主旨 本公司骨質疏鬆症生物相似藥SPD,將與日本三菱瓦斯化學合作,推動進入人體臨床試驗。符合條款 第 10 款 事實發生日 110/07/12說明 ...

友霖(4166)降血脂產品技轉浙江京新藥業,授權金最高達1.2億元

2021-07-09 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4166友霖 公司提供序號 3 發言日期 110/07/09 發言時間 16:39:58發言人 張啟泰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2325-7621主旨 公告本公司與浙江京新藥業簽訂一項降血脂產品之授權合約符合條款 第 8 款 事實發生日 110/07/09說明 1.事實發生日:110/07/...

益得(6461)SYN011PK氣喘噴劑PK結果符合FDA送件規範,將進行臨床三期PD試驗

2021-07-06 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 2 發言日期 110/07/06 發言時間 18:36:49發言人 洪堯國 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 本公司治療急性疾病氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011,人體臨床藥物藥效學試驗(PK)結果符合美國FDA送件規範符合條款 第 53 款 事實發生日 11...

晉弘(6796)視網膜影像分析軟體AI-DR取得TFDA第二級醫材許可證

2021-07-06 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6796晉弘 公司提供序號 3 發言日期 110/07/06 發言時間 17:58:21發言人 鄭竹明 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-5798860主旨 本公司視網膜影像分析軟體AI-DR取得衛生福利部(TFDA)第二級醫療器材許可證符合條款 第 44 款 事實發生日 110/07/06說明 1.事...

昱厚生技(6709)新冠肺炎藥AD17002-SC獲TFDA核准執行IIa期人體臨床試驗

2021-07-06 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 3 發言日期 110/07/06 發言時間 17:54:21發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 本公司新藥AD17002-SC用於治療Covid-19(新冠肺炎)通過TFDA核准執行IIa期人體臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 ...

高端疫苗(6547)向巴拉圭申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗

2021-07-06 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 110/07/06 發言時間 17:34:54發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/07/06說明 1.事實發生日:...