太景*-KY(4157):太景北京依股權轉讓協議,申請里程碑款履約仲裁
2022-08-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/08/01 發言時間 17:29:12發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景醫藥研發(北京)公告申請仲裁案符合條款 第 2 款 事實發生日 111/08/01說明 1.法律事件之當事人:申請人:...
心悅(6575)新冠藥Pentarlandir二期探索性臨床試驗解盲正面,將規劃三期(補充)
2022-08-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 2 發言日期 111/08/01 發言時間 15:11:35發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 補充公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現。符合條款 第 44 款 事實發生日 111/08/01說...
泰福-KY(6541)生物相似藥TX05需補件、查廠結果無瑕疵(補充)
2022-08-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 2 發言日期 111/08/01 發言時間 14:03:23發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA針對生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)查廠結果(補充說明)符合條款 ...
泰福-KY(6541)生物相似藥TX05需補件、查廠結果無瑕疵
2022-08-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/08/01 發言時間 06:24:14發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA針對生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)查廠結果符合條款 第 5...
國鼎(4132)新冠新藥二期臨床未達統計顯著意義,FDA預計9/9提供書面審查結果(補充)
2022-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 21:20:40發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明符合條款 第 44款 事實發生日 111/07/31說明 1.事實發生日:111/07/312.公司名稱...
藥華藥(6446)P1101中國二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床數據與日本試驗結果一致
2022-07-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 111/07/31 發言時間 21:03:36發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床數據符合條款 第 10款...
心悅(6575)新冠藥Pentarlandir二期探索性臨床試驗解盲正面,將規劃三期
2022-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 19:49:25發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現,依法規公告。符合條款 第 44款 事實發生日 111/07/31說明...
美萌(7555):法國經銷商Ortho Partner與Ormco間專利侵權訴訟和解,和解金50萬歐元
2022-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7555美萌 公司提供序號 1 發言日期 111/07/31 發言時間 14:15:57發言人 魏聰哲 發言人職稱 總經理 發言人電話 06-5053939主旨 本公司之法國經銷商OrthoPartner與Ormco公司間專利侵權訴訟和解符合條款 第 2款 事實發生日 111/07/31說明 1.法律事件之當事人:...
國鼎(4132)新藥Antroquinonol治療輕至中度新冠患者二期臨床試驗未達統計顯著意義
2022-07-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/30 發言時間 19:05:37發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明符合條款 第 44款 事實發生日 111/07/30說明 1.事實發生日:111/07/302.公司名稱:國...
國鼎(4132)治療胰臟癌新藥Antroquinonol二期臨床試驗完成收案
2022-07-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 17:33:23發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成收案。符合條款 第 44 款 事實發生日 1...
長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症獲FDA核准執行I/Ⅱa期臨床試驗
2022-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 14:36:15發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01獲美國食品藥物管理局(USFDA)准予治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)PhaseI/Ⅱa臨床試驗執行符合條款 ...
中裕(4147)TMB-365及TMB-380治療愛滋病臨床試驗收治首位受試者
2022-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 06:14:48發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告TMB-365及TMB-380以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床試驗開始第一位受試者接受治療符合條款 第 53 款 事實發生日 ...