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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
Danaher以214億美元購入GE生物製藥部門 為GE債務注入活水
2019-02-26 / 記者 彭梓涵
醫療及工業製造商Danaher昨(25)宣布以214億美元收購美商奇異集團(GeneralElectric，GE)生物製藥部門(GEBiopharma)，醫療業務GEHealthcare將保留在GE集團的投資組合。此交易預計將於2019年第四季完成。去年10月，GE撤換執行長JohnFlannery，改以董事會成員LarryCulp出任，他的任務很簡單，就是拯救目前GE的債務。Culp採取了大膽的...
Allele CEO王繼武: iPSC臨床應用盼與台灣合作
2019-02-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、生醫商品化中心主辦，美國AlleleBiotechnologyandPharmaceuticals、財團法人生物技術發展中心協辦，舉行「國際再生醫療論壇-iPSC研發及應用經濟交流」研討會，邀請台灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、iPSC在疾病應用與製程方法、材料於各國的發展趨勢。成立於1999年、美國Alle...
青春之血可抗衰老? FDA警告:安全、有效性未被證實
2019-02-25 / 記者 彭梓涵
在抗衰老治療越來越受歡迎的情況下，美國食品和藥物管理局(FDA)周二發布的一份聲明，使用年輕捐贈者血漿對不同健康狀況者進行輸血，以治療、減輕或預防某些記憶喪失疾病，因為還未得到臨床上的實證，在安全與有效性上存有疑慮，FDA呼籲消費者，不要接受未經監管機構監督的臨床試驗。FDA從最近的報導發現，美國有幾個州的企業，正在提供年輕捐贈者的輸血，這樣的輸血，據稱可以治療各種疾病，包括，失智症，帕金森氏症，...
Modis 粒線體功能缺陷療法 獲FDA突破性療法指定
2019-02-23 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司ModisTherapeutics日前(19)宣布治療粒線體功能TK2缺陷療法MT1621，獲美國藥物食品管理局(FDA)給予突破性治療指定。此療法之前也獲FDA和歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認定以及EMA的PRIME資格。胸苷激酶2缺乏症(TK2d)是一種粒線體功能缺陷的隱性遺傳性疾病，會導致細胞能量產生不足。TK2d可能出現在所有年齡層出現，並造成進行性的肌肉無力、呼吸功能不...
Kymriah與日本基因療法Collategene 最快五月登日 均有機會納入健保
2019-02-22 / 記者 彭梓涵
日本厚生勞動省昨日(21)在專家會議宣布將對兩項被受期待的基因療法，包含諾華(Novartis)治療白血病Kymriah、以及大阪基因療法開發商AnGes治療動脈受損的Collategene，正式接受法規申請。根據報導，Kymriah和Collategene將有資格納入日本國民健康保險制度。英國研究公司Evaluate預測，全球基因治療市場將在2024年達到150億美元，佔整個醫藥市場的1...
翔宇生醫2018營收創新高 預計今年推出健字號產品
2019-02-21 / 記者 彭梓涵
全球保健機能性食品及醫美美容保養市場需求帶動下，翔宇生醫(6539)自有品牌DV笛絲薇夢在台灣及大陸兩地市場的市占率提升，在整合虛擬通路及實體通路兩大銷售管道交叉行銷下，挹注翔宇生醫2018年度營收，繳出18.66億新台幣，刷新歷史新高。新任總經理張麗綺指出過去以幹細胞領域相關研究之生醫事業處、保養品及保健食品銷售及DVSPA美容保養通路三大事業體並進，日前已於2018年7月將生醫事業處分割獨立成...
達文西系統開發商Intuitive 肺部微創活檢機器人獲FDA批准
2019-02-21 / 記者 彭梓涵
全球機械手臂微創手術的領導者IntuitiveSurgical日前(19)宣布其肺部微創活檢輔助機器人Ion ™，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。IntuitiveSurgical的達文西手術系統多年來一直是市場領導者。但隨著手術機器人的崛起，Intuitive也面臨來自同行美敦力(Medtronic)，Transenterix和VerbSurgical 等公司的日益...
疼痛可以量化? 科學家發現疼痛相關生物標記
2019-02-20 / 記者 彭梓涵
來自印第安納大學醫學院的研究人員發現疼痛生物標記物，透過量測血液中生物標記物表現量，可以客觀了解疼痛程度，此方法可以幫助醫生更精準治療患者，並阻止鴉片類藥物濫用。相關研究日前已發表在《MolecularPsychiatry》期刊上。疼痛是一種主觀感受，可以透過客觀的生物學反應和來源而了解疼痛的發生，由於精神病患者的精神狀態不穩定，也會影響疼痛的感知，進而增加疼痛感。由印第安納大學醫學院的精神病學教...
NASH治療誰先奪標? Intercept NASH III期臨床已達成兩項終點
2019-02-20 / 記者 彭梓涵
美國生物製藥公司InterceptPharmaceuticals昨(19)宣布，正在進行的非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物Ocaliva(obeticholicacid，OCA)三期臨床試驗，在治療NASH患者18個月後達到改善肝纖維化的主要終點，且沒有任何NASH惡化，InterceptPharmaceuticals計畫在年底前向美國與歐洲申請批准，未來InterceptPharmaceutica...
《JNM》韓國開發出新的PET-CT顯影劑 以提升急性靜脈血栓確診率
2019-02-19 / 記者 彭梓涵
韓國蔚山大學醫學院(UniversityofUlsanCollegeofMedicine)研究人員日前開發出正子電腦斷層掃瞄(PET-CT)顯影劑18F-GP1以改善傳統影像學的局限，在急性靜脈血栓栓塞(VTE)的診斷上，可以識別膝蓋以下腿部遠端靜脈的血栓。相關研究已發表在《JournalofNuclearMedicine》期刊上。急性靜脈血栓栓塞是一種疾病，包括腿部或骨盆的深層靜脈血栓形成，與動...
美國重啟爭議性基因改造禽流感病毒研究
2019-02-19 / 記者 彭梓涵
《Science》科學雜誌日前獨家揭露，去年，美國政府審查小組悄悄批准兩項基因改造禽流感病原體在哺乳動物中傳播的實驗，這些實驗過去被認為是具爭議與危險性的病毒實驗，以致聯邦官員對此類研究採取暫停措施，4年後，美國政府重啟研究並獲得美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的資助。科學家對重啟持兩極看法，支持者認為，「很高興美國政府在權衡風險和利益考量下，制定新的監督機制，雖然...
製藥金童Ramaswamy再出發 成立新公司專攻中樞神經系統領域
2019-02-18 / 記者 彭梓涵
生技製藥金童VivekRamaswamy旗下公司Axovant在2017年宣布阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗後，歷經一年強化其基因治療產品線，Axovant成為完整基因治療公司，日前(14)也宣布重新整編公司，將小分子團隊獨立出來，另外成立ArvelleTherapeutics，專攻中樞神經系統(CNS)疾病領域。素有製藥金童之稱的VivekRamaswamy具有獨特的思維，他認為，花上數十億美元...
