瑩碩生技(6677)「鹽酸米那普侖膠囊」申請中國藥品註冊，獲藥監局(NMPA)正式受理

2021-05-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6677瑩碩生技　公司提供序號 1 發言日期 110/05/30 發言時間 11:00:08發言人陳志賢發言人職稱財會處處長發言人電話 02-25042121主旨公告本公司「鹽酸米那普侖膠囊」中國藥品之註冊申請，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知符合條款第 44 款事實發生日 110...

臨床商化

三顧(3224)與敏盛醫院合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-05-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3224三顧　公司提供序號 1 發言日期 110/05/28 發言時間 17:44:12發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話 (02)26983466#5006主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與敏盛綜合醫院，合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合條款...

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共信-KY(6617)子公司台灣共信腺樣囊性癌新藥獲新加坡專利

2021-05-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 110/05/28 發言時間 17:03:08發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向新加坡提出之專利申請案號：11201905152Q已獲核准通知符合條款第 44 款事實發生日 11...

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金萬林(6645)精準醫療分子檢測實驗室獲TFDA認證列冊

2021-05-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6645金萬林　公司提供序號 1 發言日期 110/05/28 發言時間 06:27:49發言人楊文明發言人職稱財務長發言人電話 (02)26976888主旨公告本公司業經衛福部食藥署同意列冊精準醫療分子檢測實驗室名單。符合條款第 44 款事實發生日 110/05/27說明 1.事實發生日:1...

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台微體(4152)安畢黴再簽印度Strides和Stelis

2021-05-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4152台微體　公司提供序號 1 發言日期 110/05/27 發言時間 15:00:12發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話 26557377#136主旨公告本公司與國際製藥公司Strides和Stelis共同簽訂三方商業合約符合條款第 10 款事實發生日 110/05/27說明 1.事...

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華宇藥(6621)取得長庚大學射頻消融微創手術關鍵技術之等國際專利權

2021-05-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6621華宇藥　公司提供序號 1 發言日期 110/05/27 發言時間 16:00:11發言人王愈善發言人職稱總經理發言人電話 (02)2658-2577主旨公告本公司簽訂專利權有償讓與契約書符合條款第 8 款事實發生日 110/05/27說明 1.事實發生日:110/05/272.契約或承...

臨床商化

科妍(1786)透明質酸一針及三針關節腔注射劑取得印度醫材進口許可

2021-05-27 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 110/05/27 發言時間 19:21:26發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司透明質酸一針及三針關節腔注射劑產品取得印度醫療器材進口許可證符合條款第 51 款事實發生日 110/05/27說明 1.事實發生日:...

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逸達(6576)\前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克通過美FDA新藥申請審查核可

2021-05-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 23:07:51發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過美國FDA新藥申請審查核可符合條款第 53款事實發生日 110/05/26說明 1.事實發生日:...

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宣捷幹細胞(4724)董事會決議取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨技術用於治療COPD及ARDS授權

2021-05-26 / 環球生技

資料由　 (公開發行公司)4724宣捷幹細胞　公司提供序號 4 發言日期 110/05/26 發言時間 16:42:06發言人宣昶有發言人職稱董事長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司董事會決議取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於慢性阻塞性肺病(COPD)及應用於急性呼吸窘迫症(ARDS)授權符合條款第 8 款 ...

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台微體(4152)與製藥公司Zydus簽訂安畢黴銷往印度之商化合約

2021-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4152台微體　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 15:00:14發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話 26557377#136主旨公告本公司與國際製藥公司Zydus簽訂商業化合作合約符合條款第 10 款事實發生日 110/05/26說明 1.事實發生日:110/0...

臨床商化

博晟生醫(6733)BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患IDE，獲TFDA正式核准執行

2021-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 13:44:58發言人李伯偉發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司研發中專案BiG001骨生長因子與三鈣磷酸鹽，用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE)，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)正式核...

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益安(6499)完成Cross-Seal美國FDA cGMP查核準備工作，Terumo將依約支付里程金100萬美元

2021-05-25 / 環球生技

資料由　(上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 110/05/24 發言時間 21:23:40發言人陳靖宜發言人職稱資深協理發言人電話 02-28816686主旨本公司已完成Cross-Seal美國FDAcGMP查核準備工作，Terumo將依約支付里程金一百萬美元符合條款第 53款事實發生日 110/05/24說...