訊聯(1784)GTP實驗室申請中山附醫細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

2021-05-19 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)1784訊聯公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 18:50:31發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可符合條款 第 53款 事實發生...

基亞(3176)與恩主公醫院合作之自體 NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2021-05-18 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 17:32:44發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 衛福部核准本公司與恩主公醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/18說明 1.事實發生日:...

國璽幹細胞(6704)臨床治療用細胞實驗室申請細胞製備場所許可案,獲衛福部函覆許可

2021-05-18 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 17:23:40發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 公告本公司臨床治療用細胞實驗室,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所許可案,獲衛福部函覆許可(衛部醫字第1101663282號...

向榮生技(6794)「優易保」細胞儲存容器取得衛福部第二類醫材許可

2021-05-18 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6794向榮生技公司提供序號 3 發言日期 110/05/18 發言時間 17:37:04發言人 蔡意文 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2792-2699主旨 本公司「優易保UnicoVialCellStorageContainer」細胞儲存容器取得我國衛生福利部核發第二類醫療器材許可證符合條款 第 44 款 ...

漢達(6620)子公司HND-033治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利

2021-05-18 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 15:01:22發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告HND-033治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利符合條款 第 44 款 事實發生日 110/05/18...

宣捷幹細胞(4724)與北醫及黃彥華教授共同簽署免疫細胞治療領域之技術授權合約

2021-05-17 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 110/05/17 發言時間 14:43:39發言人 宣昶有 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司與臺北醫學大學及黃彥華教授共同簽署「臨床等級之CIK2.0體外培養擴增技術方法」技術授權合約符合條款 第 8 款 事實發生日 1...

尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請北醫細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

2021-05-17 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4186尖端醫 公司提供序號 2 發言日期 110/05/17 發言時間 06:54:00發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP1...

台生材(6649)泡沫式人工腦膜產品用來硬腦膜缺損修補人體臨床試驗(IDE)已獲美FDA核准執行

2021-05-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6649台生材 公司提供序號 1 發言日期 110/05/16 發言時間 19:07:28發言人 陳炳全 發言人職稱 營運長 發言人電話 03-6683088主旨 本公司研發中專案泡沫式人工腦膜產品用來硬腦膜缺損修補人體臨床試驗(IDE)已獲美國食品藥物監督管理局FDA正式核准執行。符合條款 第 53款 事實發生日 1...

三顧(3224)與新光醫院合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

2021-05-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3224三顧 公司提供序號 4 發言日期 110/05/14 發言時間 20:34:20發言人 林文傑 發言人職稱 投資人關係處協理 發言人電話 (02)26983466#5006主旨 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福...

三顧(3224)與臺安醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請

2021-05-14 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)3224三顧公司提供序號 5 發言日期 110/05/14 發言時間 20:37:31發言人 林文傑 發言人職稱 投資人關係處協理 發言人電話 (02)26983466#5006主旨 公告三顧股份有限公司與基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請。符合條款 第 53 款 事實發生日 ...

合一(4743)取得「肺癌幹細胞之生物標誌」台灣發明專利

2021-05-14 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/05/14 發言時間 18:43:42發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司取得「肺癌幹細胞之生物標誌」台灣發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/14說明 1.事實發生日:110/05/1...

藥華藥(6446)P1101用於治療PV申請藥證案已向美FDA遞交補件

2021-05-14 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 4 發言日期 110/05/14 發言時間 17:49:44發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司已向美國FDA遞交P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證申請補件符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/14說明 1....