東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金50萬美元

2022-05-26 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 2 發言日期 111/05/26 發言時間 17:03:00發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金符合條款第 53款事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/...

臨床商化

合一(4743)拮抗PDL1適體核酸取得中國發明專利

2022-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 16:35:51發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得中國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/262....

臨床商化

共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行

2022-05-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 15:44:07發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 111...

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南光(1752)抗肺癌學名藥Pemetrexed藥證ANDA申請獲美FDA審查核可

2022-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1752南光　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 14:48:45發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話 06-5984121分機2286主旨本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查許可符合條款第 51 款事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/...

臨床商化

中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過

2022-05-26 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 06:12:15發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗符合條款第 53 款事實發生日 111/05/25說明 1.事...

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華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床二期試驗結果報告登國際期刊

2022-05-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:53:24發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703GEL）之臨床二期試驗結果報告，獲國際知名醫學期刊EClinicalMedicine接受刊登符合條款第 ...

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三鼎生技(6808)齒列牙套醫材獲FDA上市許可

2022-05-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6808三鼎生技　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:17:40發言人黃瑞雯發言人職稱財務部副總經理發言人電話 02-2697-1270主旨本公司開發之「DailyMateOrthodonticAlignerSystem」獲美國食品藥品監督管理局(U.S.FoodandDrugAdminist...

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共信-KY(6617)子公司與天津紅日、鐘南山醫學基金會等簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」

2022-05-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 111/05/23 發言時間 17:39:59發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫葯科技有限公司公告與天津紅日葯業股份有限公司、廣東省鐘南山醫學基金會、北京健達康新葯開發有限公司簽訂「...

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華上生醫(7427)向日本申請之發明專利案號：特願2019-000290業經審查獲准

2022-05-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/05/23發言時間15:07:23發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司取得日本『APHARMACEUTICALCOMBINATIONANDMETHODFORREGULATIONOFTUMORMICROENVIRONMENTANDIMMUNOTHERAPY』發明專利符合條款第44款事實發生...

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益安(6499)治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材申請FDA臨床試驗獲准，預計2024年完成收案

2022-05-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6499益安　公司提供序號 2 發言日期 111/05/22 發言時間 21:41:43發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨公告本公司治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM)ExpanderSystem和UrocrossRetrievalSheath通過美國FDA醫療器材臨...

臨床商化

杏國(4192)決議向TFDA申請終止胰臟癌三期臨床試驗CTA68，待修正後再送件

2022-05-18 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4192杏國公司提供序號 3 發言日期 111/05/18 發言時間 18:04:09發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨公告本公司因研發策略考量，決定自行申請終止衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA)准予執行之第三期人體臨床試驗案(臨床試驗代號CTA68)。符合條款第 53 款 ...

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華上生醫(7427)委託製造廠台耀取得原料藥品項Chidamide之GMP評鑑許可(補充)

2022-05-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 1 發言日期 111/05/18 發言時間 18:03:58發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨 (補充111年5月11日重訊內容)公告本公司委託製造廠申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，業已獲衛生福利部許可符合條款第 44 款事...