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11/01《生技股動態》
2021-11-02 / 財經中心
市場觀測：✔心悅(6575)新冠藥Pentarlandir獲TFDA核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗✔易威(1799)孫公司江蘇華瀚醫藥向江蘇藥監局取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品生產許可證✔仁新(6696)子公司BeliteBio新任臨床營運副總邱靖珍✔安特羅(6564)獲越南MOH同意進行腸病毒71型疫苗海外第三期臨床試驗11/01一日漲跌：(漲)加捷生醫4.49%、友華3....
藥華藥美國PV藥證送件完成 最快有望年底取證
2020-03-16 / 記者 李林璦
今(16)日，藥華醫藥（6446）宣布其長效干擾素-Ropeginterferonalfa-2b（P1101）已完成向FDA之送件申請（BiologicsLicenseApplication,BLA），適應症為真性紅血球增生症（Polycythemiavera,PV），若獲優先審查資格，將可由標準審核期的10個月縮短為6個月，最快於今年第4季取得藥證，如獲核准P1101將成為第一且唯一獲FDA核准...
晟德二審再勝訴 要求東洋履約完成Risperidone PLGA學名藥委託開發
2020-03-11 / 記者 李林璦
今(11)日，晟德大藥廠宣布與台灣東洋藥品簽署之RisperidonePLGA學名藥委任開發協議之契約關係存在訴訟案，台灣高等法院於二審判決晟德勝訴，確認前述契約有效存在，晟德擁有思覺失調症長效藥物RisperidonePLGA之相關權利並有權要求東洋繼續履約。 晟德於民國99年8月委託東洋開發RisperidonePLGA，協議由晟德按進度分階段向東洋支付2,000萬元委託費，而產品權利為晟德所...
中裕新藥(4147) 董事會決議不發放股利
2018-03-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)中裕新藥 公司提供序號3發言日期107/03/07發言時間13:54:19發言人張念原發言人職稱執行長發言人電話(02)26580058主旨董事會決議不發放股利符合條款第14款事實發生日107/03/07說明1.董事會決議日期：107/03/072.股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0 (3)股東配發之現...
2020-10-05生技股：(漲)晶宇10%、合世9.94%、太景*-KY9.84%；(跌)大江9.29%、欣大健康7.09%、杏輝3.06%
2020-10-05 / 財經中心
20201005漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2020100420200928202009041晶宇(4131)9.1310.009.34-17.752合世(1781)28.209.947.43-5.053太景*-KY(4157)24.009.8413.219.594南六(6504)257.509.8112.45-0.965天良(4127)11.556.94...
羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症
2025-02-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱，Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。 此次FDA批准，是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究，該研究結果證明每...
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輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA；彭博社：諾華評估出售眼科資產中
2023-03-15 / 環球生技
《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？ 近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經...
生技剪影 Vol. 25
2015-09-14 / 環球生技
《財訊》雙週刊日前發表聲明，針對2014年8月14日出刊之457期封面故事「一顆新藥600億炒股大騙局」提出更正。《財訊》指出，該篇報導所載與引用報告相關的內容及評論為查證不周，封面標題應屬誤解，對造成基亞公司與相關人士之困擾，表示歉意。全球前三大培南藥供應商展旺於9月8日上櫃，董事長顧曼芹表示，美洛培南、亞胺培南兩大產品，將於今年第四季進入美國市場銷售，公司營運可望漸入佳境。特殊學名藥廠安成藥8...
生技剪影 Vol. 36
2016-09-15 / 環球生技
國衛院生技與藥物所與泰緯生科於8月18日宣布攜手開發全新的大腸直腸癌、胰臟癌新藥「DBPR115」。此一標靶式小分子藥物可準確送至腫瘤組織，增加腫瘤中的藥物濃度，提昇抗癌藥效，並減少藥物副作用，預計於2018年底進入人體臨床實驗。興櫃股王正瀚生技8月23日宣布，董事會將投資15億元，在南投的中科高等科技園區建置單一系統性實驗室暨營運總部計畫，最快明年第三季啟用，並擴大聘用百位碩士及百位博士，使產學...
智擎(4162)董事會通過109年第2季財報案等重大決議事項
2020-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)智擎 公司提供序號2發言日期109/07/29發言時間15:33:08發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話02-25158228主旨公告本公司董事會重大決議事項符合條款第53款事實發生日109/07/29說明1.事實發生日:109/07/292.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)承認...
2015年5大最具創新性 可穿戴醫療解決方案
2015-07-15 / 環球生技
2015年，全球穿戴式裝置市場規模預估可達126億美元。數十億美元的市場成長趨勢、臨床應用的拓展價值、有效性和互通性的消費需求，以及不斷成長的消費市場，各大廠商為爭食這塊市場大餅已紛紛卡位，但贏家必然都是大廠嗎？編譯/林秋慧AppleWatch問世，穿戴式設備商機持續延燒！儘管根據美國市調機構SliceIntelligence報告，截至5月18日，AppleWatch在美國收到的訂單約達250萬隻...
免疫療法不敵三陰性乳癌 默沙東Keytruda臨床三期試驗失敗
2019-05-22 / 記者 薛瀹熢
美國時間21日，據Biospace的消息，美國製藥公司默沙東(MSD)宣布，該公司的PD-1免疫檢查點藥物Keytruda在三陰性乳癌(TNBC)臨床三期試驗Keynote-119中與化療藥物相比，未能達到更好的患者存活期(OS)的臨床終點，因而宣告失敗。Keynote-119試驗主要用於評估Keytruda在單藥治療上與臨床所使用的單藥化療藥物對於轉移性三陰性乳癌的治療效果差異。三陰性乳癌的病理...
