合一(4743)南州廠通過衛福部製劑GMP及GDP認證

2021-04-13 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/04/12 發言時間 20:50:08發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規範)，及GDP(優良運銷規範)認證符合條款第 53款事實發生日 110/04/12說明 ...

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安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測套組獲TFDA核准外銷許可

2021-04-12 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6734安盛生公司提供序號 1 發言日期 110/04/12 發言時間 18:56:54發言人廖及均發言人職稱行銷副總發言人電話 87511335主旨本公司向衛福部食藥署申請所開發新冠肺炎抗原檢測套組之外銷專用查驗登記業經審定符合條款第 44 款事實發生日 110/04/12說明 1.事實發生日:...

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高端疫苗(6547)腸病毒71型疫苗台越數據解盲，將申請台灣藥證上市

2021-04-12 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 4 發言日期 110/04/11 發言時間 14:12:49發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容符合條款第 12款事實發生日 110/04/11說明 1.發布財務業務資訊之日期及時間:110/04/11...

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高端疫苗(6547)「腸病毒71型疫苗」第三期多國多中心臨床試驗，免疫數據解盲

2021-04-12 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 2 發言日期 110/04/11 發言時間 14:12:26發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨高端疫苗「腸病毒71型疫苗」第三期多國多中心臨床試驗，免疫數據解盲符合條款第 53款事實發生日 110/04/10說明 1.事實發生日:110/0...

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祥翊製藥(6676)申請新增劑型「錠片膠囊劑」GMP評鑑，獲衛福部許可

2021-04-09 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6676祥翊製藥公司提供序號 1 發言日期 110/04/09 發言時間 16:43:21發言人吳永連發言人職稱執行長發言人電話 03-4809168主旨公告本公司申請新增劑型「錠片膠囊劑」GMP評鑑，已獲衛福部許可。符合條款第 9 款事實發生日 110/04/09說明 1.事實發生日:110...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)華盛頓大學主導之軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」(補正)

2021-04-09 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6550北極星藥業-KY公司提供序號 10 發言日期 110/04/08 發言時間 19:12:54發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨 (補正說明)華盛頓大學主導之北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」符合條款第 44款事實發生日 110/04/...

臨床商化

基亞(3176)與彰基醫院合作之NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2021-04-08 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 110/04/08 發言時間 17:28:10發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與彰化基督教醫院合作之NK細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 110/04/08說明 1.事實發生日:...

臨床商化

合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向TFDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗簡化審查程序申請

2021-04-08 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/04/07 發言時間 19:20:33發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重氣喘二期臨床試驗簡化審查程序(FastTrack)申請符合條款...

臨床商化 AML

國鼎(4132)AML/血癌新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選於ASCO 2021年會發表

2021-04-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/04/07 發言時間 16:39:18發言人戴國明發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表...

臨床商化

浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822第三期人體臨床試驗申請獲阿根廷否准，將重新提出申請

2021-04-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/04/07 發言時間 15:55:11發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822（AdagloxadSimolenin）接獲阿根廷衛生部通知，否准第三期人體臨床試驗申請符合條款第 53 款事...

臨床商化

合一(4743)Anti-CεmX單株抗體(FB825)取得印度發明專利

2021-04-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/04/05 發言時間 11:24:57發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Anti-CεmX單株抗體(FB825)取得印度發明專利符合條款第 53款事實發生日 110/04/03說明 1.事實...

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北極星藥業-KY(6550)軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」

2021-04-06 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6550北極星藥業-KY公司提供序號 3 發言日期 110/04/04 發言時間 20:28:59發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」符合條款第 44款事實發生日 110/04/04說明 1.事實發生日:...