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寶齡(1760)飛確COVID-19快篩檢驗試劑向TFDA申請專案製造許可案，申請文件已正式送達
2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)寶齡富錦 公司提供序號1發言日期109/08/20發言時間14:42:54發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話02-26558218#508主旨公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出”飛確”COVID-19新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請案-進度更新符合條款第51款事實發生日109/08/20說明1.事實發生日:109/08...
合一(4743)代中天上海申請「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」獲准在台執行
2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合一 公司提供序號1發言日期109/08/19發言時間21:18:29發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨今日接獲衛生福利部核准本公司代中天(上海)生物科技有限公司(中天上海)申請在台灣執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」符合條款第53款事實發生日109/08/19說明1.事實發生日:109/08/19...
台康(6589)、寶齡(1760)與安肽之飛確COVID-19快篩檢驗試劑申請專案製造許可案，申請文件已正式送達
2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)台康生技 公司提供序號1發言日期109/08/20發言時間15:01:52發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話(02)7708-0123主旨有關本公司、寶齡富錦與安(月太)生醫合作開發”飛確”COVID-19新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑，向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出專案製造許可申請-進度更新符合條款第53款事實發生日109/08/20說明1.事...
國光生(4142)取得衛福部核准新冠肺炎疫苗第一期人體臨床試驗施打受試者，將由台大醫院張上淳醫師主持
2020-08-20 / 環球生技
本資料由 (上市公司)國光生 公司提供序號1發言日期109/08/20發言時間14:12:32發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話02-27093833*5204主旨本公司取得衛生福利部核准新冠肺炎疫苗第一期人體臨床試驗符合條款第51款事實發生日109/08/20說明1.事實發生日:109/08/202.公司名稱:國光生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比...
ABC-KY(6598)子公司向美國FDA申請Pooling Testing方式擴增5倍COVID-19檢測數，並申請緊急使用授權(EUA)
2020-08-19 / 環球生技
本資料由 (上市公司)ABC-KY 公司提供序號1發言日期109/08/19發言時間17:29:19發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話02-87916833主旨代子公司公告向美國FDA申請PoolingTesting方式擴增5倍COVID-19檢測數符合條款第10款事實發生日109/08/19說明1.產品內容:(1)瑞磁生技子公司AppliedBioCode,Inc.(以下簡稱ABC-US)參...
景凱(6549)新藥JKB-122新劑型經TFDA原則同意執行人體臨床試驗，待補件許可(更正)
2020-08-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)景凱 公司提供序號1發言日期109/08/18發言時間17:24:54發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話03-6587721主旨更正公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)原則同意執行人體臨床試驗。符合條款第43款事實發生日109/08/18說明1.事實發生日:109/08/182.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係...
基亞(3176)與北醫附醫合作提出MK cell細胞治療技術計畫申請
2020-08-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)基亞 公司提供序號1發言日期109/08/18發言時間15:01:30發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨公告基亞生技與臺北醫學大學附設醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第53款事實發生日109/08/18說明1.事實發生日:109/08/182.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本...
合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第一期臨床試驗結果正面
2020-08-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合一 公司提供序號1發言日期109/08/17發言時間21:32:04發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨公告本公司Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第一期臨床試驗結果符合條款第10款事實發生日109/08/17說明1.產品內容:Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1...
尖端醫(4186)為花蓮慈濟醫院申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
2020-08-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)尖端醫 公司提供序號4發言日期109/08/17發言時間15:11:00發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話(02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-2符合條款第43款事實發生日109/08/17說明1.事實發...
藥華藥(6446)P1101治療慢性B肝或慢性B肝合併D肝第Ib期臨床試驗案，獲衛福部原則同意進行
2020-08-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)藥華藥 公司提供序號1發言日期109/08/16發言時間22:33:25發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）使用於治療慢性B型肝炎或慢性B型肝炎合併D型肝炎第Ib期臨床試驗計畫書已獲台灣衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第53款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/...
台微體(4152)向TFDA提出新冠肺炎新方案TLC19之一期臨床試驗(IND)申請
2020-08-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)台微體 公司提供序號2發言日期109/08/14發言時間17:59:08發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新冠肺炎新方案TLC19之一期臨床試驗(IND)申請符合條款第53款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係(...
景凱(6549)新藥JKB-122新劑型經TFDA核准執行人體臨床試驗
2020-08-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)景凱 公司提供序號1發言日期109/08/14發言時間17:29:05發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話03-6587721主旨公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體臨床試驗。符合條款第43款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入...
