訊聯(1784)與慈濟醫院合作提「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」計畫獲准

2022-07-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 111/07/25 發言時間 14:30:04發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款...

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昱厚生技(6709)獲印尼核准進行新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕、中症二/三期人體臨床試驗

2022-07-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6709昱厚生技　公司提供序號 4 發言日期 111/03/14 發言時間 17:53:49發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話 27970073主旨本公司新藥AD17002-SC用於治療COVID-19IIa期人體臨床試驗首位受試者收案符合條款第 44 款事實發生日 111/03/14...

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博晟生醫(6733)與Biogend Sdn Bhd簽訂馬來西亞獨家經銷合約書

2022-07-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 17:12:24發言人李伯偉發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本本公司與BiogendSdnBhd簽訂馬來西亞獨家經銷合約書符合條款第 10款事實發生日 111/07/22說明 1.事實發生日:111/07/...

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欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利

2022-07-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 16:11:56發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利符合條款第 44 款事實發生日 111/07/22說明 1.事實發生日:111/0...

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泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01獲加拿大衛生部批准「藥品經營許可證」

2022-07-22 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/07/22 發言時間 16:05:48發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)獲加拿大衛生部(HealthCanada)批准「...

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浩鼎(4174)：鼎晉生技決議簽訂「新型肉毒桿菌素製劑新藥OBI-858」中國區產品授權條件書

2022-07-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 111/07/21 發言時間 14:54:27發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代子公司鼎晉生技公告董事會決議通過簽訂「新型肉毒桿菌素製劑新藥OBI-858」中國區產品授權條件書符合條款第 10 款事實發生日 111/0...

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向榮生技(6794)新藥ELIXCYTE治療中度至重度慢性腎衰竭第一/二期臨床試驗完成收案

2022-07-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 3 發言日期 111/07/20 發言時間 17:27:41發言人古學敏發言人職稱財務長發言人電話 (02)2792-2699主旨本公司臨床試驗案CT31以同種異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療中度至重度慢性腎衰竭之第一/二期人體臨床試驗受試者收案完成。符合條款第 44 ...

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亞果生醫(6748)膠原蛋白敷料亞比斯‧可拉膠原美粒獲TFDA核准上市

2022-07-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 16:09:58發言人陳旭耀發言人職稱人資長發言人電話 07-6955569主旨公告本公司亞比斯‧可拉膠原美粒(ABCcollaCollagenADMScaffold)獲得衛福部食藥署核准上市符合條款第 44 款事實發生日 ...

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訊聯(1784)申請中榮醫院、蓮見生技細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2022-07-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 15:04:32發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款...

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逸達(6576)向TFDA提交新劑型新藥FP-001 42 mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請

2022-07-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 14:25:35發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司向美國FDA提出新劑型新藥FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請符合條款第 10 款事實發生日 111/07/2...

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仁新(6696)LBS-008申請美國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗

2022-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/07/20 發言時間 06:02:19發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請美國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 111/07...

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光晟生技(7561)申請高禾醫院細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可

2022-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7561光晟生技　公司提供序號 1 發言日期 111/07/19 發言時間 16:42:10發言人郭正順發言人職稱財會主管發言人電話 08-7626868主旨公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可符合條款第 44 款事...