華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺之BE報告獲TFDA准予備查

2022-03-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/03/22 發言時間 18:53:07發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）藥品生體相等性試驗報告准予備查。符合條款第 44 款事實發生日 111...

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藥華藥(6446)與AOP仲裁案，美國麻州地院駁回AOP賠償、仲裁費、限制專利移轉等聲請事項

2022-03-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 111/03/22 發言時間 15:53:43發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司仲裁案接獲美國聯邦麻州地方法院裁定符合條款第 2 款事實發生日 111/03/22說明 1.法律事件之當事人:AOP公司v.藥...

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光鼎生技(6850)新冠病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證

2022-03-22 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6850光鼎生技公司提供序號 1 發言日期 111/03/21 發言時間 21:10:31發言人柳雲(峰) 發言人職稱市場總監發言人電話 02-2218-8726主旨公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證符合條款第 44款事實發生日 111/03/21說明 1.事實發生日:111/...

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尖端醫(4186)申請台中慈濟醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2022-03-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 2 發言日期 111/03/21 發言時間 17:09:48發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP1...

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昱展新藥(6785)取得經濟部工業局出具科技事業認可書

2022-03-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/03/21 發言時間 15:36:43發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44 款事實發生日 111/03/21說明 1.事實發生日...

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共信-KY(6617)惡性肋膜積水新藥獲新加坡專利核准

2022-03-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/03/18 發言時間 17:31:57發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向新加坡專利局提出之專利申請案號：11201811662S已獲核准通知符合條款第 44 款事實發生日 ...

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合一(4743)新藥速必一取得印尼發明專利(促進傷口癒合的外用製劑配方)

2022-03-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/03/18 發言時間 17:02:30發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方印尼發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/03/18說明...

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仁新(6696)LBS-008向TFDA申請斯特格病變青少年病患三期臨床，預計全球收案60人

2022-03-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/03/18 發言時間 15:31:05發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請台灣斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 11...

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鑫品(4170)與員榮醫院合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准

2022-03-18 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4170鑫品　公司提供序號 1 發言日期 111/03/18 發言時間 15:13:59發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨衛福部核准本公司與員榮醫療社團法人員榮醫院合作之自體免疫細胞治療(NK)計畫事實發生日 111/03/18說明 1.事實發生日:111/03/182.發...

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漢達(6620)子公司開發之505(b)(2)新藥HND-033取得美FDA授予之孤兒藥資格認定

2022-03-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 3 發言日期 111/03/18 發言時間 15:12:19發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定符合條款第 44 款事實發生日 ...

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美時(1795)董事會通過向禮來購買Cialis (Tadalafil)台灣地區產品權利，計美金5,750萬元

2022-03-17 / 環球生技

本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 4 發言日期 111/03/16 發言時間 21:38:46發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨公告本公司董事會通過購買Cialis(Tadalafil)台灣地區產品權利符合條款第 20款事實發生日 111/03/16說明 1.標的物之名稱及性質（...

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華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺獲TFDA同意，於台灣豁免執行銜接性試驗

2022-03-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 111/03/16 發言時間 19:28:06發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）銜接性試驗評估審查，同意豁免於台灣執行銜接性試驗。符合條款第 44 款事實...