藥華藥(6446)接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知，惟查廠延後至疫情趨緩、仿單補件

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 110/03/14 發言時間 15:22:06發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知符合條款第 53款事實發生日 110/03/13說明 1.事實發生日:110/03/132.公司名...

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生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國進行新冠肺炎重症患者二期人體臨床試驗，首批病人數據經DMC審查通過

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/03/14 發言時間 15:00:17發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)重症患者二期人體臨床試驗首批病人數據，經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審...

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中天(4128)子公司中天(上海)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥申請NDA獲中國CDE正式受理

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 2 發言日期 110/03/13 發言時間 19:34:31發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司今日下午接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品註冊申請...

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合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美(FDA核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 110/03/13 發言時間 20:11:46發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司接獲中天(上海)生物科技有限公司通知，今日下午收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥...

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浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822向墨西哥藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請

2021-03-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/03/12 發言時間 16:01:51發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822（AdagloxadSimolenin）向墨西哥藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請符合條款第 53款事實發生日 ...

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景凱(6549)收到授權恒翼生物醫藥科技新藥TJC-265之簽約金75萬美元

2021-03-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6549景凱　公司提供序號 1 發言日期 110/03/12 發言時間 15:17:55發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨公告本公司收到授權恒翼生物醫藥科技新藥TJC-265之簽約金符合條款第 44款事實發生日 110/03/12說明 1.事實發生日:110/03/122...

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共信-KY(6617)子公司台灣共信向加拿大專利局提出之專利，獲核准通知並核發專利證書在案

2021-03-11 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 4 發言日期 110/03/11 發言時間 16:36:44發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司向加拿大專利局提出之專利申請案號：3029551已獲核准通知並核發專利證書在案符合條款第 44 款事實發生日 ...

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欣耀(6634)無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得日本專利

2021-03-11 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 6 發言日期 110/03/10 發言時間 19:28:11發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得日本專利符合條款第 44款事實發生日 110/03/10說明 1.事實發生日:110...

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中天(4128)「化療漾」內服液取得美國發明專利

2021-03-10 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 110/03/10 發言時間 16:44:21發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得美國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 110/03/10說明 1.事實發生日:110/03/102...

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寶齡富錦(1760)、安肽生醫及台康生技(6589)合作開發「飛確」新冠病毒抗原快篩試劑，取得印度醫材進口許可，可於印度上市銷售

2021-03-09 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 2 發言日期 110/03/09 發言時間 20:59:39發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨本公司、安(月太)生醫及台康生技共同合作開發新型冠狀病毒「飛確新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」，取得印度醫材進口許可，可於印度上市銷售符合條款第...

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台康生技(6589)、安肽生醫及寶齡富錦(1760)合作開發「飛確」新冠病毒抗原快篩試劑，取得印度醫材進口許可，可於印度上市銷售

2021-03-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 110/03/09 發言時間 20:25:16發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發新型冠狀病毒「飛確VstripCOVID-19抗原快篩試劑」，取得印度醫材進口許可，可於印度上市銷售符合條款第...

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漢達(6620)子公司Handa Oncology治療癌症505(b)(2)新藥HND-027取得美國專利

2021-03-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 110/03/09 發言時間 15:46:15發言人陳新宇發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告HND-027治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利符合條款第 44款事實發生日 110/03/09說...