合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON註冊申請獲越南DAV受理

2022-07-04 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 111/07/04 發言時間 19:03:06發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲得越南衛生部藥品管理局(DAV)正式受理註冊申請(NDA)符合條款第 10款事實發生日 111/...

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昱展新藥(6785)接獲美國FDA通知同意ALA-1000完全豁免執行兒童臨床試驗

2022-07-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/07/04 發言時間 15:34:23發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司接獲美國FDA通知同意ALA-1000完全豁免執行兒童臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 111/07/04說明 1.事實...

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晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES 100通過FDA 510(k)審查

2022-07-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6796晉弘　公司提供序號 2 發言日期 111/07/02 發言時間 10:53:50發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51款事實發生日 111/07/01說明 1.事實發生日:11...

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浩鼎(4174)因藥品製造產出率未如預期，提前終止OBI-888臨床二期試驗收案

2022-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/07/01 發言時間 14:58:13發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨因藥品製造產出率未如預期，本公司決定提前終止OBI-888臨床二期試驗收案，待進一步開發二代抗體並優化純化製程後，再展開新開發策略符合條款第 10 款...

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天明製藥(6659)申請專案製造清冠一號濃縮顆粒獲准

2022-06-29 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 111/06/29 發言時間 18:59:12發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨公告本公司申請專案製造「"天明"臺灣清冠一號濃縮顆粒」經衛生福利部同意。事實發生日 111/06/29說明 1.事實發生日:11...

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國鼎(4132)牛樟芝菌絲體通過歐洲EFSA審查為新穎性食品

2022-06-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/06/29 發言時間 17:40:21發言人曾木增發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為新穎性食品(NOVELFOOD)符合條款第 44 款事實發生日 111/06/29說明 ...

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益安(6499)與Terumo調整Cross-Seal合約里程碑進度

2022-06-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 111/06/29 發言時間 17:23:46發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨大口徑心導管術後止血裝置Cross-SealSystem(IVC-C01)相關里程碑進度符合條款第 53 款事實發生日 111/06/29說明...

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長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症向FDA提出I/Ⅱa期臨床試驗申請

2022-06-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6712長聖　公司提供序號 2 發言日期 111/06/29 發言時間 15:00:35發言人許錦婷發言人職稱專案管理部經理發言人電話 04-23252888主旨本公司新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)PhaseI/Ⅱa臨床試驗審查申請符合條...

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光鼎生技(6850)「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向TFDA申請專案製造許可

2022-06-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6850光鼎生技　公司提供序號 1 發言日期 111/06/27 發言時間 15:21:00發言人柳雲(峰) 發言人職稱市場總監發言人電話 02-2218-8726主旨公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可符合條款第 44 款事實發生日 111/06...

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訊聯(1784)與花蓮慈濟醫院合作提「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫

2022-06-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 3 發言日期 111/06/27 發言時間 15:16:26發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 111/06/27說明 1.事實...

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訊聯(1784)與馨蕙馨醫院提出自體脂肪幹細胞移植適應皮下及軟組織缺損治療計畫申請

2022-06-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號1發言日期111/06/27發言時間15:14:09發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話(02)27951777主旨公告訊聯生技與馨蕙馨醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第53款事實發生日111/06/27說明1.事實發生日:111/06/272.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比...

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泰宗(4169)終止與ANDAMAN BLUE所簽倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管獨家代理銷售及生產合約書

2022-06-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4169泰宗　公司提供序號 5 發言日期 111/06/24 發言時間 18:17:49發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司終止與ANDAMANBLUEPTE.LTD所簽訂之「倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管」獨家代理銷售及生產合約書符合條款第 8款事實發生日 111/0...