共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法,獲衛福部核准進行

2022-02-18 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 3 發言日期 111/02/18 發言時間 16:04:25發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發生日 111...

祥翊(6676)Aminocaproic Acid Tablets上市後變更獲FDA核准,將自行生產原料藥

2022-02-18 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6676祥翊 公司提供序號 1 發言日期 111/02/18 發言時間 16:03:14發言人 吳永連 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-4809168主旨 美國FDA核准本公司AminocaproicAcidTablets上市後變更符合條款 第 44 款 事實發生日 111/02/18說明 1.事實發...

中裕(4147)Trogarzo靜脈推注臨床三期試驗結果發表於2022年CROI研討會

2022-02-17 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/02/16 發言時間 21:13:58發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告Trogarzo靜脈推注臨床三期試驗結果發表於2022年CROI研討會符合條款 第 53款 事實發生日 111/02/16說明 1.事實發生日...

博晟生醫(6733)日本Osteopharma二期臨床收案完成,依約向公司收取權利金1000萬元(更正)

2022-02-16 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6733博晟生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/02/16 發言時間 14:48:18發言人 李伯偉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26558366主旨 更正公告本公司日本轉投資公司OsteopharmaInc.第二期臨床試驗收案完成,依合約約定向本公司收取權利金新台幣一仟萬元符合條款 第 53 款 事...

台康生技(6589)夥伴Sandoz向FDA提出EG12014 150毫克凍晶注射劑劑型藥證審查申請獲受理

2022-02-16 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 111/02/16 發言時間 14:56:03發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受本公司專屬授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注...

藥華藥(6446)與AOP仲裁案,ICC仲裁授權及製造合約有效、其餘駁回。不需支付原仲裁判斷之賠償及利息等費用

2022-02-16 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 23:50:04發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司撤仲案說明符合條款 第 2款 事實發生日 111/02/15說明 1.法律事件之當事人:聲請人:藥華醫藥股份有限公司相對人:AOP公司2.法律...

安特羅(6564)速可安家用快篩取得衛福部醫材專案製造許可

2022-02-15 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 19:53:11發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27001216主旨 本公司開發之速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組(居家快篩)已取得衛福部醫療器材專案製造許可符合條款 第 44 款 事實發生日 111/02/15說...

合一(4743)單醣抗體生產技術取得南韓發明專利

2022-02-15 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 17:56:04發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司單醣抗體生產技術取得南韓發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 111/02/15說明 1.事實發生日:111/02/152.公司...

高端疫苗(6547)新冠疫苗取得巴拉圭緊急使用授權(EUA)

2022-02-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 5 發言日期 111/02/14 發言時間 22:44:40發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 巴拉圭核准高端新冠疫苗緊急使用授權(EUA)符合條款 第 10款 事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/142.研發新藥名...

高端疫苗(6547)新冠疫苗巴拉圭三期臨床試驗期中分析解盲數據達優越性標準

2022-02-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 4 發言日期 111/02/14 發言時間 22:44:25發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 高端新冠疫苗巴拉圭第三期臨床試驗期中分析解盲,數據達優越性標準符合條款 第 10款 事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/...

合一(4743)單醣抗體生產技術取得印度發明專利

2022-02-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/02/14 發言時間 17:14:18發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司單醣抗體生產技術取得印度發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/142.公司...

太景*-KY(4157)太捷信靜脈輸液納健保給付,生效日3/1

2022-02-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/02/14 發言時間 16:34:49發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司公告太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付。符合條款 第 53 款 事實發生...