藥華藥(6446)向澳門申請Besremi進口藥品預先許可，已完成送件

2022-02-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 111/02/14 發言時間 05:33:28發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向澳門藥物監督管理局申請Besremi（Ropeginterferonalfa-2b）「進口藥品之預先許可」，已完成送件符合條款第 10 款事實...

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葡萄王(1707)植物新藥GKAC向FDA申請進行NASH人體二期臨床試驗(IND)

2022-02-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1707葡萄王　公司提供序號 1 發言日期 111/02/11 發言時間 14:30:19發言人洪俊銘發言人職稱財務長兼公司治理主管發言人電話 03-4572121主旨公告本公司向美國FDA申請人體二期臨床試驗審查(IND)符合條款第 51 款事實發生日 111/02/11說明 1.事實發生日...

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國光生(4142)四價流感疫苗獲中國藥監局審核通過

2022-02-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)4142國光生　公司提供序號 1 發言日期 111/02/11 發言時間 13:52:07發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話 02-27093833*5204主旨公告本公司之四價流感疫苗獲中國國家藥品監督管理局審核通過符合條款第 51 款事實發生日 111/02/11說明 1.事實發生日:1...

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科懋(6496)胱胺酸血症新藥Cystadrops 3.8mg/ml眼用滴劑取得衛福部認定為罕病藥物

2022-02-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6496科懋　公司提供序號 2 發言日期 111/02/11 發言時間 01:50:22發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話 (02)2655-7568#410主旨公告本公司新藥「Cystadrops3.8mg/mleyedropssolution」業經衛生福利部同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物符合條款...

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泰福-KY(6541)與圓祥生技簽CDMO開發及生產最新雙特異抗體臨床候選藥

2022-02-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/02/10 發言時間 18:00:13發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨本公司將為圓祥生技股份有限公司開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥物符合條款第 51 款事實發生日 111/02/10說明 1...

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華安(6657)取得美國促進傷口癒合發明專利

2022-02-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/02/10 發言時間 16:36:48發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司取得美國促進傷口癒合發明專利符合條款第 44 款事實發生日 111/02/10說明 1.事實發生日:111/02/102.公司名...

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台睿(6580)Rexis三期臨床試驗結果顯示主要評估指標未達統計學上意義

2022-02-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 5 發言日期 111/02/09 發言時間 19:43:37發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司研發中新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗解盲數據，依法規公告。符合條款第 44 款事實發生日 111/02/09說明 ...

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台睿(6580)敗血症與敗血性休克輔助治療新藥瑞克西之三期人體臨床試驗解盲結果：主要指標未達統計學上意義、具有良好的安全性及耐受性

2022-02-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 3 發言日期 111/02/09 發言時間 19:13:28發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨公告本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容。符合條款第 44 款事實發生日 111/02/09說明 1.事實發生日:111/...

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順藥(6535)新成份新藥LT3001用於治療急性缺血性中風，獲FDA核准進行多劑量給藥之二期臨床多國多中心試驗

2022-02-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 111/02/09 發言時間 16:37:59發言人楊佳綺發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥之二期臨床試驗，已通過美國食品藥品監督管理局人體臨床試驗審核，將可進行二期臨床試驗。符合條款 ...

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浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822獲巴西衛監局核准進行第三期人體臨床試驗

2022-02-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 111/02/09 發言時間 14:31:11發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822(AdagloxadSimolenin)通過巴西國家衛生監督局核准進行第三期人體臨床試驗符合條款第 10 款事...

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中天(4128)化療漾內服液取得美國發明專利

2022-02-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 111/02/08 發言時間 17:51:45發言人郭明良發言人職稱總經理發言人電話 02-26558558分機803主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得美國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/02/08說明 1.事實發生日:111/02/...

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因華(4172)N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組

2022-02-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 111/02/08 發言時間 16:51:31發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨本公司N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組符合條款第 44 款事實發生日 111/02/08說明 1.事實發生日:111/...