路迦生醫(6814)肝癌孤兒藥於110年1月11日送美國IND，目前美國IND審查中(更正)

2021-02-01 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6814路迦生醫公司提供序號 1 發言日期 110/02/01 發言時間 18:26:28發言人唐稚超發言人職稱總經理發言人電話 02-29500027主旨更正110年1月4日重訊內容符合條款第 44 款事實發生日 110/02/01說明 1.事實發生日:110/02/012.公司名稱:路迦生醫股...

臨床商化

鑫品(4170)與新光醫院申請DC細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-02-01 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)4170鑫品公司提供序號 3 發言日期 110/02/01 發言時間 17:23:05發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 9 款事實發生日 ...

臨床商化

順藥(6535)LT3001急性缺血性腦中風新藥獲得南韓與歐洲專利

2021-02-01 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/01 發言時間 16:06:43發言人莊欣怡發言人職稱法規處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT3001急性缺血性腦中風新藥南韓與歐洲專利皆已核准符合條款第 53 款事實發生日 110/02/01說明 1.事實發生日:...

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博晟生醫(6733)重組多肽及其組合物及方法獲得美國專利

2021-02-01 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6733博晟生醫公司提供序號 1 發言日期 110/02/01 發言時間 13:50:54發言人陳德禮發言人職稱總經理發言人電話 02-26558366主旨公告本公司「重組多月太及其組合物及方法」獲得美國專利符合條款第 53 款事實發生日 110/02/01說明 1.事實發生日:110/02/01...

臨床商化

合一(4743)拮抗CTLA-4適體核酸取得歐洲發明專利

2021-01-29 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 110/01/29 發言時間 18:51:03發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司拮抗CTLA-4適體核酸取得歐洲發明專利符合條款第 53 款事實發生日 110/01/29說明 1.事實發生日:110/01/2...

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合一(4743)拮抗PDL1適體核酸取得歐洲發明專利

2021-01-29 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 3 發言日期 110/01/29 發言時間 18:52:12發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得歐洲發明專利符合條款第 53 款事實發生日 110/01/29說明 1.事實發生日:110/01/292...

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尖端醫(4186)與光田綜合醫院簽訂特管法送件合作備忘錄

2021-01-29 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 1 發言日期 110/01/29 發言時間 15:06:49發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司與光田醫療社團法人光田綜合醫院簽訂特管法送件合作備忘錄符合條款第 8 款事實發生日 110/01/29說明 1.事實發生日:110...

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普生(4117)新冠病毒暨流感病毒核酸檢測試劑盒取得歐盟CE-IVD認證並完成註冊

2021-01-27 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4117普生公司提供序號 1 發言日期 110/01/27 發言時間 19:33:29發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話 (03)5779221主旨公告本公司GBSARS-CoV-2InfluenzaA/BMultiplexPCR普生新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑盒自我宣告符合歐盟法規要求，獲得歐盟體外診斷(CE-I...

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安特羅(6564)與工研院簽訂新冠病毒唾液檢測用核酸試劑開發技術授權合約

2021-01-27 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6564安特羅公司提供序號 2 發言日期 110/01/27 發言時間 18:08:27發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27093833主旨公告本公司與財團法人工業技術研究院簽訂新冠病毒唾液檢測用核酸試劑開發技術授權合約符合條款第 8 款事實發生日 110/01/27說明 1.事實發...

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南光(1752)白血病及淋巴瘤學名藥申請ANDA藥證，獲美FDA審查暫時許可

2021-01-27 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1752南光公司提供序號 1 發言日期 110/01/27 發言時間 15:29:15發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話 06-5984121分機2286主旨本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查暫時許可符合條款第 53 款事實發生日 110/01/27說明 1.事實發生日:110/01/2...

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安成生技(6610)AC-203授權日、港案，依約收足授權簽約金，計日幣1億元及美金150萬元

2021-01-26 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6610安成生技公司提供序號 1 發言日期 110/01/26 發言時間 17:28:34發言人翁竹君發言人職稱總經理發言人電話 02-26571788主旨公告本公司依約已全額收足日本MinophagenPharmaceuticalCo.,LTD及香港維健醫藥集團所支付AC-203授權簽約金分別為日幣1億元及美金150萬元符...

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欣耀(6634)SNP-810(安泰拿疼)完成美FDA非處方藥物註冊及審查，取得美國市場銷售權

2021-01-26 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 1 發言日期 110/01/26 發言時間 15:26:34發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已獲美國FDAOTCmonograph(非處方藥物專論)NationalDrugCode(國家藥品驗證號)...