晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES 100取得TFDA第二級醫材許可證

2022-05-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6796晉弘　公司提供序號 2 發言日期 111/05/30 發言時間 08:55:21發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司電子鼻咽鏡EES100取得衛生福利部(TFDA)第二級醫療器材許可證符合條款第 44 款事實發生日 111/05/30說明 1.事實發生...

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藥華藥(6446)董事會通過血癌新藥對拉丁美洲地區經銷、授權事宜

2022-05-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 111/05/29 發言時間 12:57:48發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會通過針對拉丁美洲地區Ropeginterferonalfa-2b產品經銷、授權事宜之條件書符合條款第 10款事實發生日 111/05/2...

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瑞基(4171)POCKIT Central新冠病毒檢測產品取得巴西醫療器材認證

2022-05-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4171瑞基　公司提供序號 2 發言日期 111/05/30 發言時間 10:13:31發言人傅俞燕發言人職稱董事長特別助理發言人電話 04-24639869主旨更正公告本公司POCKITCentral新冠病毒檢測產品已完成巴西國家衛生監督局（ANVISA）註冊,取得巴西醫療器材認證(更正事實發生日期為111/05/28...

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國鼎(4132)Hocena已獲美FDA正式通知核准IND，准予在美執行AML人體二期臨床試驗

2022-05-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/05/27 發言時間 16:37:21發言人曾木增發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，已獲美國FDA正式通知核准IND，准予在美國執行復發型急性骨髓性白血病(AML)人體二期臨床試驗。符合...

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科妍(1786)三針劑型關節腔注射劑取得俄羅斯銷售許可

2022-05-26 / 環球生技

本資料由(上市公司)1786科妍公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 18:23:08發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司透明質酸三針劑型直鏈關節腔注射劑FlexotronPlus(2%)產品取得銷售許可證書。符合條款第 51款事實發生日 111/05/26說明 1...

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東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金50萬美元

2022-05-26 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 2 發言日期 111/05/26 發言時間 17:03:00發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金符合條款第 53款事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/...

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合一(4743)拮抗PDL1適體核酸取得中國發明專利

2022-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 16:35:51發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得中國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/262....

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共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行

2022-05-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 15:44:07發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 111...

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南光(1752)抗肺癌學名藥Pemetrexed藥證ANDA申請獲美FDA審查核可

2022-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1752南光　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 14:48:45發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話 06-5984121分機2286主旨本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查許可符合條款第 51 款事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/...

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中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過

2022-05-26 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 06:12:15發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗符合條款第 53 款事實發生日 111/05/25說明 1.事...

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華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床二期試驗結果報告登國際期刊

2022-05-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:53:24發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703GEL）之臨床二期試驗結果報告，獲國際知名醫學期刊EClinicalMedicine接受刊登符合條款第 ...

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三鼎生技(6808)齒列牙套醫材獲FDA上市許可

2022-05-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6808三鼎生技　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:17:40發言人黃瑞雯發言人職稱財務部副總經理發言人電話 02-2697-1270主旨本公司開發之「DailyMateOrthodonticAlignerSystem」獲美國食品藥品監督管理局(U.S.FoodandDrugAdminist...