三顧(3224)與彰基醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體軟骨細胞移植)，獲衛福部函覆認可

2021-01-25 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3224三顧公司提供序號 1 發言日期 110/01/25 發言時間 17:34:51發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話 (02)26983466#5006主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函...

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懷特(4108)血寶凍晶注射劑用於治療癌因性疲憊症，獲准納入健保給付

2021-01-25 / 環球生技

本資料由(上市公司)4108懷特公司提供序號 1 發言日期 110/01/25 發言時間 06:19:17發言人葉麗鳳發言人職稱協理發言人電話 02-25453697主旨公告本公司「懷特血寶凍晶注射劑PG2Lyo.Injection」健保署核准納入健保給付治療癌因性疲憊症。符合條款第 51 款事實發生日 110/01/2...

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逸達(6576)FP-025用於治療COVID-19重症患者ARDS獲美FDA同意執行二/三期臨床試驗

2021-01-25 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 110/01/24 發言時間 19:54:04發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知得執行新成分新藥FP-025用於治療COVID-19重症患者急性呼吸窘迫症候群（ARDS）二/三期臨床試驗符合條款第 53...

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生華科(6492)新藥Silmitasertib用於治療新冠肺炎重症二期臨床正式啟動，1/22首位病患收案

2021-01-22 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/01/22 發言時間 07:31:15發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療新冠肺炎重症患者已正式啟動二期人體臨床試驗，並於110年1月22日完成第一位病患收案。符合條款第 ...

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尖端醫(4186)取得「TAT-HOXB4H重組蛋白質的製造方法及藥物組成物」越南發明專利

2021-01-21 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 1 發言日期 110/01/21 發言時間 12:05:46發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司取得『體內造血刺激劑TAT-HOXB4H重組蛋白質的製造方法及包含有效成分TAT-HOXB4H的藥物組成物』越南發明專利證書符合條款第 44 款...

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藥華藥(6446)台中廠通過韓國MFDS查廠並獲得GMP認證

2021-01-20 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/01/19 發言時間 22:36:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS）認定通過優良製造規範（GMP）符合條款第 53款事實發生日 110/01/19說明 1.事實發生日...

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三顧(3224)與彰基醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認可

2021-01-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3224三顧公司提供序號 1 發言日期 110/01/19 發言時間 17:31:41發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話 (02)26983466#5006主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與彰化基督教醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認...

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尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請新光醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-01-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 1 發言日期 110/01/18 發言時間 16:12:45發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C...

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奈米醫材(6612)簽訂產品於中國海南醫療先行特區進行臨床研究及註冊之合作備忘錄

2021-01-18 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6612奈米醫材公司提供序號 1 發言日期 110/01/18 發言時間 15:40:31發言人朱詩愷發言人職稱董事長特助發言人電話 03-6579530主旨本公司簽訂產品於中國大陸海南醫療先行特區進行臨床研究及註冊之合作備忘錄。符合條款第 53 款事實發生日 110/01/18說明 1.事實發生...

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泰宗(4169)新藥PTX-9908取得中國藥監局人體一/二期臨床試驗審查(IND)核准

2021-01-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 1 發言日期 110/01/18 發言時間 03:45:47發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司新藥PTX-9908取得中國國家藥品監督管理局人體一/二期臨床試驗審查(IND)核准符合條款第 44 款事實發生日 110/01/18說明 ...

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國鼎(4132)Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎二期人體臨床試驗，經美國DMC審查完成，可繼續進行住院病患收治

2021-01-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/01/16 發言時間 11:33:08發言人戴國明發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)二期人體臨床試驗，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審...

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博晟生醫(6733)BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE)，獲美FDA有條件核准執行

2021-01-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/01/16 發言時間 11:21:18發言人陳德禮發言人職稱總經理發言人電話 02-26558366主旨本公司研發中專案BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE)，已獲美國食品藥物監督管理局(USFDA)有條件核准執行。。符合條款 ...