高端疫苗(6547)新冠疫苗STV全球團結試驗進入數據分析，結果待WHO宣佈

2022-05-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 3 發言日期 111/05/13 發言時間 17:25:40發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨高端新冠肺炎疫苗WHO團結試驗進度更新說明符合條款第 53款事實發生日 111/05/13說明 1.事實發生日:111/05/132.公司名稱...

臨床商化

逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克於以色列藥證申請進入實質審查

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 111/05/12 發言時間 22:11:21發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於以色列藥證申請進入實質審查符合條款第 10款事實發生日 111/05/12說明 1.事實發生日:1...

臨床商化

晟德(4123)決議終止與廣東品晟簽署糖尿病新藥獨家開發商化協議，退回人民幤2000萬作價股權

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4123晟德　公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 18:44:49發言人林秀月發言人職稱管理處處長發言人電話 2655-8680分機301主旨公告本公司董事會決議終止與廣東品晟醫藥科技CS02中國市場獨家開發與商業化合作協議符合條款第 20款事實發生日 111/05/12說明 1...

臨床商化

昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得歐盟發明專利

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 15:56:48發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得歐盟「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」發明專利符合條款第 44 款事實發生日...

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昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得祕魯核准專利

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/05/12 發言時間 15:54:43發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得祕魯「FORMULACIONESINYECTABLESDE3-ACIL-BUPRENORFINA(西班牙文)」核准專利在案符合條款第 44 ...

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台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲准於歐洲執行第一期臨床試驗

2022-05-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 17:00:40發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司研發中生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)核准於歐洲執行第一期臨床試驗符合條款第 53 款事實發生日 111...

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華上生醫(7427)西達本胺原料藥品項Chidamide取得衛福部GMP評鑑許可

2022-05-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/05/11 發言時間 16:14:22發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，業已獲衛生福利部許可。符合條款第 44 款事實發生日 111/05/11說明...

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漢達(6620)治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利

2022-05-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號2發言日期111/05/11發言時間15:16:56發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話0287518717主旨公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利符合條款第44款事實發生日111/05/11說明1.事實發生日:111/05/112.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4....

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台新藥(6838)研發中眼藥APP13007第三期臨床試驗其一CPN-301達標

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 2 發言日期 111/05/10 發言時間 16:55:00發言人朱宇琴發言人職稱處長發言人電話 (02)27557659主旨本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款第 44 款事實發生日 111/05/10說明 1.事實發生日:111/05/102....

臨床商化

台新藥(6838)APP13007人體三期臨床其一CPN-301數據：主要療效指標達臨床及統計顯著意義

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 111/05/10 發言時間 16:54:12發言人朱宇琴發言人職稱處長發言人電話 (02)27557659主旨台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗其一CPN-301數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義符合條款第 44 款事實發生日 ...

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泰福-KY(6541)TX05(Herceptin Biosimilar)獲准申請專利名稱Valheric

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/05/10 發言時間 16:16:04發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA正式核准生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)專利名稱為Valheric符...

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寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷取得韓國NDA新藥進口上市許可

2022-05-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 3 發言日期 111/05/10 發言時間 01:40:12發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨本公司腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)韓國授權夥伴「KyowaHakkoKirinKoreaCo.,Ltd.」(以下簡稱為KKKR)取得NDA新藥...