訊聯(1784)與高醫附醫合作提出細胞治療技術計畫申請

2022-01-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 111/01/21 發言時間 15:29:29發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53款事實發生日 111/01/21說明 1.事實發...

臨床商化

台康生技(6589)乳癌藥EG12014 150毫克凍晶注射劑劑型上市申請獲歐盟EMA受理

2022-01-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 4 發言日期 111/01/20 發言時間 21:38:23發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨歐盟藥品管理局(EMA)已正式接受本公司專屬授權夥伴Sandoz之EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑劑型產品上市申...

臨床商化

合一(4743)單醣抗體生產技術取得歐洲發明專利

2022-01-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/01/20 發言時間 16:22:41發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司單醣抗體生產技術取得歐洲發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/01/20說明 1.事實發生日:111/01/202.公司...

臨床商化

聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851三期期末分析：長期使用安全/無免疫原性

2022-01-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 111/01/20 發言時間 14:26:35發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司紅血球生成素UB-851第三期人體臨床試驗期末分析結果符合條款第 44 款事實發生日 111/01/20說明 1.事...

臨床商化

聯亞藥(6562)UB-851三期人體臨床試驗結果符合預期，將申請BLA審查/台灣藥證

2022-01-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 4 發言日期 111/01/20 發言時間 14:26:11發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款第 44 款事實發生日 111/01/20說明 1.事實發生日:111/0...

臨床商化

生華科(6492)新藥Silmitasertib用於治療膽道癌，獲美FDA孤兒藥資格認定

2022-01-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 111/01/20 發言時間 14:01:05發言人張小萍發言人職稱財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)，獲美國FDA審查通知授與用於治療膽道癌「孤兒藥資格認定」，若未來上市可享美國市場七年獨佔權。符合條款 ...

臨床商化

華上生醫(7427)腫瘤新藥組合CC-01聯合免疫檢查點抑制劑研究發表於《Scientific Reports》

2022-01-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 111/01/19 發言時間 17:40:02發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司自主開發「腫瘤微環境調控劑新藥組合CC-01聯合免疫檢查點抑制劑」的研究發表於「ScientificReports」國際學術期刊。符合條款第 ...

臨床商化

優你康(4150)高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡獲美FDA 510(k)銷售許可

2022-01-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4150優你康　公司提供序號 1 發言日期 111/01/19 發言時間 17:26:36發言人張家銘發言人職稱特助發言人電話 03-5775586主旨本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得美國食品藥物管理局510(k)銷售許可通知。符合條款第 44 款事實發生日 111/01/19說明 1...

臨床商化

合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得加拿大發明專利

2022-01-19 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/01/19 發言時間 17:08:40發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得加拿大發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/01/19說明 1...

臨床商化

共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行

2022-01-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/01/18 發言時間 16:24:39發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 111...

臨床商化

因華(4172)普癌汰改由德國原廠Astellas供貨

2022-01-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 4 發言日期 111/01/18 發言時間 17:13:20發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨補充公告本公司與Astellas簽訂普癌汰供貨合約符合條款第 8 款事實發生日 111/01/18說明 1.事實發生日:111/01/182...

臨床商化

博晟生醫(6733)重組多肽核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法獲得澳洲專利(更正)

2022-01-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 3 發言日期 111/01/18 發言時間 16:24:09發言人李伯偉發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨更正公告本公司「重組多月太核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得澳洲專利符合條款第 53 款事實發生日 111/01/17說明 1....