益安(6499)Cross-Seal次世代產品完成技轉，將獲里程金250萬美元

2020-12-23 / 環球生技

1.事實發生日:109/12/232.公司名稱:益安生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已完成大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal次世代產品開發工程驗證及技術移轉，並與Terumo召開會議(SteeringCommitteeMeeting)確認達成第一之一期里程碑，Terumo將依約支付里程金二百五十萬美元。6.因應措施...

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藥華藥(6446)因AOP違約向國際商會ICC提請仲裁，已委任律師提起仲裁

2020-12-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 109/12/22 發言時間 21:53:48發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司因AOP違約向國際商會（ICC）提請仲裁符合條款第 2款事實發生日 109/12/22說明 1.法律事件之當事人: 仲裁聲請人:藥華醫藥股份有...

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科妍(1786)皮下填補劑、關節腔注射劑及可吸收防沾黏凝膠等15項產品，通過印尼LPPOM MUI審查並取得清真認證

2020-12-22 / 環球生技

本資料由(上市公司)1786科妍公司提供序號 1 發言日期 109/12/22 發言時間 18:00:39發言人韓開程發言人職稱董事長發言人電話 07-8232258主旨公告本公司產品皮下填補劑、關節腔注射劑及可吸收防沾黏凝膠等15項產品，經印尼LPPOMMUI審查完成並取得清真認證。符合條款第 51 款事實發生日 10...

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國鼎(4132)用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol (Hocena)獲准於阿根廷進行人體二期臨床試驗

2020-12-22 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 2 發言日期 109/12/22 發言時間 16:52:01發言人戴國明發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)通過阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局(ANMAT)藥品臨床試驗審查，准予在阿根廷進...

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洹藝(6795)新冠病毒抗體檢測試劑取得歐盟CE-IVD認證

2020-12-22 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6795洹藝公司提供序號 2 發言日期 109/12/22 發言時間 15:34:49發言人張平發言人職稱副總經理發言人電話 03-5631088#200主旨公告本公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證符合條款第 9 款事實發生日 109/12/22說明 ...

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安特羅(6564)Speedy COVID-19 Ag Rapid Test新冠病毒抗原快速檢測試劑取得歐盟CE-IVD認證

2020-12-22 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6564安特羅公司提供序號 1 發言日期 109/12/22 發言時間 05:53:25發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27093833主旨本公司SpeedyCOVID-19AgRapidTest新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證符合條款第 44 款 ...

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欣耀(6634)與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議

2020-12-22 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 1 發言日期 109/12/21 發言時間 20:19:00發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨本公司與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議符合條款第 44款事實發生日 109/12/21說明 1.事實發生日:109/12/212.公司名...

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泰福-KY(6541)生物相似藥TX01藥證審查申請，獲得美國FDA正式受理

2020-12-21 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 1 發言日期 109/12/20 發言時間 16:00:47發言人趙宇天發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA正式接受生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)申請符...

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博晟生醫(6733)BiG001向FDA申請在美、台同步進行開放性脛骨骨折需植骨病患之IDE，已獲FDA收案

2020-12-21 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6733博晟生醫公司提供序號 1 發言日期 109/12/19 發言時間 16:31:31發言人陳德禮發言人職稱總經理發言人電話 02-26558366主旨本公司研發中專案BiG001向美國食品藥物管理局(USFDA)申請在美國與台灣同步進行開放性脛骨骨折需要植骨之病患之人體可行性臨床試驗審查(IDE)，已獲USFDA收案...

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漢達(6620)治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美FDA提送藥證申請

2020-12-21 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 2 發言日期 109/12/19 發言時間 10:22:28發言人陳新宇發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaNeuroscience,LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA)符合條款第 44款事實發生日...

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國鼎(4132)新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)准予在秘魯進行人體二期臨床試驗

2020-12-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 3 發言日期 109/12/17 發言時間 17:04:15發言人戴國明發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技研發中用於治療新新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)，通過秘魯衛生部(SECTORSALUD)藥品臨床試驗審查，准予在秘魯進行人體...

臨床商化

共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康向中國國家藥典委員會申請中文通用藥品名稱獲核准通知

2020-12-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 3 發言日期 109/12/17 發言時間 15:04:57發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告向中國國家藥典委員會申請中文通用藥品名稱獲核准通知符合條款第 44 款事實發生日 109/12/17...