德英(4911)SR-T100將補規劃執行新的第三期臨床試驗、Hepanamin肝藥將執行治療脂肪肝之美國新藥及臺灣新適應症新藥之臨床試驗

2020-11-06 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4911德英公司提供序號 2 發言日期 109/11/06 發言時間 16:26:24發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 發言人電話 06-3840890-205主旨 公告本公司SR-T100及Hepanamin新藥臨床試驗進度之彙整報告符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/06說明 1.事實發生...

合一(4743)新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向TFDA申請嚴重嗜中性球氣喘之二期臨床試驗

2020-11-05 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 109/11/05 發言時間 19:01:00發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘二期臨床試驗審查申請符合條款 第 10 ...

松瑞藥(4167)厄他培南原料藥新增產線之針劑產品即日起可外銷海外市場

2020-11-05 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4167松瑞藥公司提供序號 1 發言日期 109/11/05 發言時間 19:18:24發言人 汪乃儀 發言人職稱 協理 發言人電話 037-580100#1850主旨 本公司厄他培南原料藥新增產線之針劑產品即日起可外銷海外市場符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/05說明 1.事實發生日:109/...

太景*-KY(4157)子公司擬與韓國生技公司簽訂布利沙福全球權利轉讓及太捷信韓國授權合作協議

2020-11-05 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4157太景*-KY公司提供序號 1 發言日期 109/11/05 發言時間 15:50:44發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司董事會決議授權董事長與韓國生技公司簽訂布利沙福之全球權利轉讓及太捷信(奈諾沙星)韓國地區授權合作協議。符合條款 第 53...

泰博(4736)新冠快篩試劑完成外銷查驗登記

2020-11-05 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4736泰博公司提供序號 1 發言日期 109/11/05 發言時間 08:37:08發言人 曾俊傑 發言人職稱 法務經理 發言人電話 02-66258188主旨 公告本公司新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑之外銷查驗登記已完成審定程序符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/05說明 1.事實發生日:109...

生華科(6492)新藥Silmitasertib由合作夥伴CARE向FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗,正式獲准執行,預計110年第一季完成

2020-11-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/11/04 發言時間 06:30:59發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗正式獲准...

東洋(4105)終止與BioNTech SE洽談授權新冠肺炎疫苗

2020-11-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 3 發言日期 109/11/03 發言時間 18:02:45發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司終止與BioNTechSE洽談授權新冠肺炎疫苗事宜符合條款 第 10 款 事實發生日 109/11/03說明 1.事實發生日:109/1...

博晟生醫(6733)重組多肽及其組合物及方法獲得台灣專利

2020-11-03 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6733博晟生醫公司提供序號 2 發言日期 109/11/03 發言時間 15:35:32發言人 陳德禮 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558366主旨 公告本公司「重組多月太及其組合物及方法」獲得台灣專利符合條款 第 44 款 事實發生日 109/11/03說明 1.事實發生日:109/11/03...

長聖(6712)申請中國附醫細胞製備場所增列治療技術項目案,獲衛福部函覆認可

2020-11-03 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6712長聖公司提供序號 1 發言日期 109/11/03 發言時間 15:01:21發言人 李友錚 發言人職稱 副總經理 發言人電話 04-23252888主旨 公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可符合條款 第 44 款 ...

基亞(3176)與新光醫院合作提出首件GDT細胞治療技術計畫申請

2020-11-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 109/11/02 發言時間 15:54:17發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 公告基亞生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作提出Gamma-DeltaT細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 ...

泰宗(4169)新藥PTX-9908向中國藥監局申請人體一/二期臨床試驗審查(IND)

2020-11-02 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 2 發言日期 109/11/02 發言時間 15:34:49發言人 王雅俊 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26972628主旨 :本公司新藥PTX-9908向中國國家藥品監督管理局申請人體一/二期臨床試驗審查(IND)符合條款 第 44 款 事實發生日 109/11/02說明 ...

生華科(6492)新藥CX-4945已由合作夥伴Banner Health向美國FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗

2020-11-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/11/02 發言時間 06:22:06發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國BannerHealth醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。符合條款...