台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014向歐盟EMA提上市申請

2021-12-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 23:21:29發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨台康生技專屬授權夥伴Sandoz正式完成向歐盟藥品管理局(EMA)提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑...

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禾生技(4194)大腸直腸癌藥物CA102N一期臨床受試者申請恩慈療法臨床試驗，獲美FDA准予執行

2021-12-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4194禾生技　公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 15:14:17發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話 0287975966主旨本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨床試驗之受試者申請之恩慈療法臨床試驗，經美國食品藥物管理局准予執行符合條款第 44 ...

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洹藝(6795)新冠抗體快速檢驗試劑取得衛福部專案製造許可

2021-12-21 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6795洹藝　公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 10:59:46發言人張平發言人職稱副總經理發言人電話 03-5631088#200主旨公告本公司取得新型冠狀抗體快速檢驗試劑之專業製造許可事實發生日 110/12/20說明 1.事實發生日:110/12/202.發生緣由:本公司因嚴重...

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共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康與股東公司等擬簽「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」

2021-12-20 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 110/12/20 發言時間 17:44:56發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫葯科技有限公司公告與天津紅日葯業股份有限公司、廣東省南山醫學發展基金會、北京健達康新葯開發有限公司洽談及簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議...

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仁新(6696)LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗

2021-12-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 110/12/20 發言時間 00:12:17發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 11...

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浩鼎(4174)抗癌藥OBI-822獲秘魯核准進行第三期人體臨床試驗

2021-12-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 110/12/18 發言時間 18:08:30發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822(AdagloxadSimolenin)通過秘魯衛生部藥監局審查，核准進行第三期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生...

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台康生技(6589)乳癌生物相似藥向FDA遞送藥證審查申請

2021-12-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 3 發言日期 110/12/18 發言時間 11:41:26發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨台康生技專屬授權夥伴Sandoz正式完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注...

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國璽幹細胞(6704)慢性腦中風幹細胞新藥-思益優榮獲第十八屆國家新創獎

2021-12-17 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)C6704國璽幹細胞公司提供序號 2 發言日期 110/12/17 發言時間 17:05:56發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨本公司「慢性腦中風幹細胞新藥-思益優」榮獲第十八屆國家新創獎。事實發生日 110/12/17說明 1.事實發生日:110/12/172.發生緣由:本公...

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合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON申請新加坡NDA獲受理

2021-12-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/12/17 發言時間 16:45:39發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲新加坡衛生科學局(HSA)正式受理註冊申請(NDA)符合條款第 10 款事實發生日 ...

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中天(4128)子公司中天(上海)速必一乳膏取得澳門進口許可

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 17:56:43發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司－中天(上海)生物科技有限公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」符合條款第 53 款事實發生日 ...

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合一(4743)速必一乳膏取得澳門進口許可

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 17:19:21發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」符合條款第 53 款事實發生日 110/12/16說明 ...

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鑫品(4170)與雙和醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫獲衛福部核准

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)C4170鑫品公司提供序號 4 發言日期 110/12/16 發言時間 15:57:35發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨衛福部核准本公司與衛生福利部雙和醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫事實發生日 110/12/16說明 1.事實發生日:110/12/162.發生緣由:本公...