法德藥(4191)B肝學名藥恩替卡韋片取得中國學名藥藥證

2022-01-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4191法德藥　公司提供序號 1 發言日期 111/01/18 發言時間 06:32:35發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨代子公司公告學名藥產品恩替卡韋片(EntecavirTablets)取得中國學名藥藥證符合條款第 44 款事實發生日 111/01/17說明...

臨床商化

博晟生醫(6733)重組多肽核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法獲得澳洲專利

2022-01-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 2 發言日期 111/01/17 發言時間 15:35:20發言人李伯偉發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨公告本公司「重組多月太核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得澳洲專利符合條款第 53 款事實發生日 111/01/17說明 1.事實...

臨床商化

法德藥(4191)學名藥派鐵可溶錠125毫克取得衛福部藥證

2022-01-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4191法德藥　公司提供序號 1 發言日期 111/01/17 發言時間 06:41:00發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司學名藥產品-派鐵可溶錠125毫克取得衛生福利部藥品許可證符合條款第 44 款事實發生日 111/01/14說明 1.事實發生日...

臨床商化

藥華藥(6446)與美國子公司簽訂Ropeginterferon alfa-2b銷售合約

2022-01-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 111/01/16 發言時間 16:05:40發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司與美國子公司簽訂Ropeginterferonalfa-2b之銷售合約符合條款第 10款事實發生日 111/01/15說明 1.事實發生日...

臨床商化

亞果生醫(6748)高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途取得中國發明專利

2022-01-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/01/14 發言時間 18:42:27發言人謝達仁發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途」取得中國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 111/01/14說明 1.事實...

臨床商化

高端疫苗(6547)向TFDA申請四價流感疫苗藥證審查(NDA)

2022-01-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 18:19:37發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向衛福部食藥署申請高端四價流感疫苗藥證審查(NDA)符合條款第 10 款事實發生日 111/01/11說明 1.事實發生日:11...

臨床商化

合一(4743)到手香萃取物取得香港「類黃酮化合物在製備傷口癒合組合物的用途」發明專利

2022-01-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 16:57:40發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司到手香萃取物取得香港「類黃酮化合物在製備傷口癒合組合物的用途」發明專利符合條款第 53 款事實發生日 111/01/11說明 1....

臨床商化

共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療乳癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行

2022-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 111/01/11 發言時間 16:14:40發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療乳癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 111...

臨床商化

長佳智能(6841)取得科技事業意見書

2022-01-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 3 發言日期 111/01/11 發言時間 15:04:15發言人徐國偉發言人職稱資訊長發言人電話 04-2321-3838主旨更正公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44 款事實發生日 111/01/11說明 1.事實...

臨床商化

順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥，取得FDA快速審查認定

2022-01-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 2 發言日期 111/01/11 發言時間 14:13:14發言人潘麗芳發言人職稱總管理處資深經理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT3001治療急性缺血性中風新藥，接獲USFDA審查通知，符合新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有利加速本產品申...

臨床商化

友華(4120)子公司友杏之虎尾廠取得GMP併GDP符合性評鑑許可

2022-01-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4120友華　公司提供序號 1 發言日期 111/01/10 發言時間 16:04:03發言人陳嬿娟發言人職稱企業公共事務處處長發言人電話 02-27554881-2758主旨代重要子公司友杏生技醫藥股份有限公司公告，該公司虎尾廠申請GMP併GDP符合性評鑑，業已獲衛生福利部許可。符合條款第 53 款 ...

臨床商化

中裕(4147)獲FDA通知預計2/21~23對中裕竹北廠進行BLA核可前的GMP查廠驗證

2022-01-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 3 發言日期 111/01/10 發言時間 15:10:10發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司收到美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證符合條款第 53 ...