仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗獲TFDA核准執行，預計2022年完成

2021-02-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 110/02/18 發言時間 20:46:46發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行符合條款第...

臨床商化

智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE於歐亞地區淨銷售額達第一期銷售里程碑，將收取授權金計美金2千萬元

2021-02-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 2 發言日期 110/02/18 發言時間 17:38:35發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司胰腺癌新藥ONIVYDE於歐亞地區之2020年度淨銷售額達到第一期銷售里程碑，智擎公司將收取美金2千萬元的銷售里程碑授權金符合條款第 53 款 ...

臨床商化

南光(1752)罕病藥ND-464取得TFDA藥證

2021-02-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1752南光　公司提供序號 1 發言日期 110/02/18 發言時間 17:04:28發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話 06-5984121分機2286主旨本公司ND-464治療罕見疾病新藥已取得台灣衛生福利部核發之藥品許可證符合條款第 53 款事實發生日 110/02/18說明 1.事...

臨床商化

華安(6657)取得韓國「Compound for Activating AMPK and Uses Thereof」發明專利

2021-02-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 110/02/18 發言時間 16:13:45發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司取得韓國「CompoundforActivatingAMPKandUsesThereof」發明專利符合條款第 44 款事實發生日 1...

臨床商化

台生材(6649)"台生材"抽吸幫浦系統取得TFDA醫材許可

2021-02-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6649台生材公司提供序號 1 發言日期 110/02/17 發言時間 17:44:05發言人陳炳全發言人職稱營運長發言人電話 03-6683088主旨本公司研發之「"台生材"抽吸幫浦系統」通過衛生福利部食品藥物管理署醫療器材查驗登記審查，並取得許可證符合條款第 53 款事實發生日 ...

臨床商化

台生材(6649)"益沛康"瑞溯抽吸幫浦系統取得TFDA醫材許可

2021-02-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6649台生材公司提供序號 3 發言日期 110/02/17 發言時間 17:43:40發言人陳炳全發言人職稱營運長發言人電話 03-6683088主旨本公司研發之「"益沛康"瑞溯抽吸幫浦系統」通過衛生福利部食品藥物管理署醫療器材查驗登記審查，並取得許可證符合條款第 53 款事實發生日...

臨床商化

浩鼎(4174)抗癌藥OBI-822向阿根廷/巴西/南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請

2021-02-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 110/02/17 發言時間 15:16:29發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822（AdagloxadSimolenin）向阿根廷/巴西/南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請符合條款第 53 款 ...

臨床商化

藥華藥(6446)與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及擴大適應症

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/02/16 發言時間 21:29:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症符合條款第 10 款事實發生日 110/02/15說明 1...

臨床商化

路迦生醫(6814)肝癌免疫細胞治療(ATL)獲得美國FDA核准進行第二期人體臨床試驗審查

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/02/15 發言時間 15:06:21發言人唐稚超發言人職稱總經理發言人電話 02-29500027主旨公告本公司肝癌之免疫細胞治療LuLym-T(AutologousActivatedLymphocytes;ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床試...

臨床商化

合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 110/02/15 發言時間 08:33:29發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請符合條款第 10款事實發生日 110...

臨床商化

合一(4743)終止ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案

2021-02-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 110/02/09 發言時間 17:09:53發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司因開發策略規劃，終止ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案(計畫編號:ON101CLCT04)符合條款第 10...

臨床商化

昱展新藥(6785)鴉片類成癮症新藥ALA-1000美國臨床I期試驗取得期中結果，將和美FDA討論後續臨床III期試驗規劃(補充)

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6785昱展新藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/08 發言時間 16:20:35發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨 (補充說明)公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期試驗期中結果符合條款第 44 款事實發生日 110/02/04說明 1...