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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
第二款Neulasta的生物相似藥獲FDA批准 售價將低於全球平均
2018-11-12 / 記者 彭梓涵
美國藥品食品管理局FDA日前(5)批准藥劑製造商CoherusBioSciences成為Amgen的第二款pegfilgrastim（Neulasta）的生物相似藥用來治療接受骨髓抑制化療的癌症患者。新批准的生物相似藥不僅對原廠藥造成威脅，甚至對Mylan的Fulphila，Neulasta第一款生物相似藥也帶來衝擊，分析師認為Coherus會在價格制定上出現許多折扣。Coherus的pegfil...
《Nature》子刊: NMR結合AI 化合物結構解析加快數千倍
2018-11-09 / 記者 彭梓涵
由瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)組成的團隊，編寫一個機器學習程序ShiftML，可以和核磁共振(NMR)光譜結合並記錄時間內的原子狀態，以確定複雜有機化合物中原子的確切位置。這將是新藥開發一個很好的工具，有潛力加速新藥的發現與滿足患者安全的要求。相關研究日前已發表於《 NatureCommunications》期刊上。目前許多藥物都是以粉狀固體形式生產的。但是為了充分了解活性成分在體內的表現，科...
哈藥與美國GNC聯姻成立公司 中國將可買到國產GNC產品
2018-11-09 / 記者 彭梓涵
中外合資企業哈爾濱醫藥集團(HPGC，簡稱哈藥)日前(7)宣布，與美國最大保健品牌建安喜(GNC)(NYSE:GNC)在上海及香港合資成立公司，哈藥將對上海新設立的外商獨資企業PRCJV進行增資，以取得PRCJV65%的股權。另外也對GNC在香港已註冊的獨資公司GNCHK進行金額為1港幣增資，以取得GNCHK65%的股權。今天2月債務纏身的GNC，宣布哈藥以3億美元優先股權投資，可轉換優先股299...
酒糟鼻有救了? 新型泡沫配方抗生素三期試驗達終點
2018-11-08 / 記者 彭梓涵
昨(7)以色列製藥公司FoamixPharmaceuticals宣布旗下傳力的1.5%的米諾環素(Minocycline)泡沫配方FMX103，治療中度至重度丘疹型膿皰性酒糟鼻(PapulopustularRosacea)臨床III期2項試驗符合共同主要終點。證實FMX103可在疾病上提供有意義的改善。Foamix是一家專業製藥公司，專注於皮膚病治療，創新泡沫技術，以治療各種皮膚病。目前與包括丹麥...
尖端醫、震泰生醫宣布結盟 搶攻樹突細胞免疫治療市場
2018-11-08 / 記者 彭梓涵
今(8)台灣尖端先進生技醫藥(4186)宣布與震泰生醫宣布簽屬『樹突細胞(DC)治療與應用合作協議』，雙方將結合各自專長進軍樹突細胞於臨床治療領域，後續並提供符合特管辦法的細胞治療服務。樹突細胞（DendriticCells）又稱DC細胞，是一種免疫細胞。DC細胞被活化後，會與T細胞與B細胞互相作用，能吞噬、加工及呈遞抗原，啟動T細胞並誘導觸發免疫反應。DC細胞可以喚醒T細胞免疫反應運作，培養並活...
BPIPO攜手MIRDC帶領台灣創新醫材 前進MEDICA 2018
2018-11-07 / 記者 彭梓涵
全球規模最大最具指標性的醫療器材展―「德國杜塞道夫醫療器材展（MEDICA2018）」將於德國11月12日至15日舉辦，經濟部生醫推動小組(BPIPO)與金屬工業研究發展中心(MIRDC)成立台灣館率領國內醫材廠商參與展覽，並辦理台德醫療器材媒合會，透過整合行銷提升市場開發效益，促成國內業者與國際醫療器材業者交流，協助國內業者前進海外市場。德國杜塞道夫醫療器材展去年有來自全球69國6,876家專業...
Sanofi中國創新中心 數位中心首三家企業完成試點
2018-11-07 / 記者 彭梓涵
全球領先的醫療保健公司賽諾菲(Sanofi)日前宣布在成都高新區的創新中心(SanofiInnovationHub)完成第一個數位創新平台加速器的畢業典禮，其中入選的三家公司RIKAILabs，Researchably和Bo-ZhiTechnology，也在三個月完成孵育。Sanofi計畫在未來五年內在創新中心投入6000萬人民幣，用於培育開放式創新和創業精神人才，以響應中國的互聯網與醫療保健計劃...
Crescendo達成合作里程碑 武田獲得增強免疫療法雙特異性抗體
2018-11-07 / 記者 彭梓涵
T細胞增強療法藥物開發商CrescendoBiologics日前(6)宣布2016年與武田製藥(Takeda)簽訂的合作協議，在腫瘤學雙特異性抗體Humabodies開發上已達到當初設定的技術里程碑，雖然沒有披露這次里程碑付款金額，但根據當初協議，Crescendo有資格獲得高達7.54億美元的臨床開發，監管和銷售里程碑。CrescendoBiologics是一家抗體治療藥物研發公司，Cresce...
台杉成立青年創業學院 開設生醫投資與創業課程培育創業人才
2018-11-06 / 記者 彭梓涵
台杉投資管理顧問公司為了培育青年創新創業人才，成立「台杉青年創業學院」於今日(11/6)舉辦「生醫投資與創業課程」始業式，課程將邀請國內產學專家擔任導師，切入生醫產品開發策略、投資鑑價、新創事業、商業談判，培育未來臺灣生醫新創生力軍。經濟部次長龔明鑫亦表示，政府多年持續推動扶植生醫產業政策，資本市場板塊也已成形，若有更多生醫專業創投與新創人才的參與，將點亮台灣研發能量，提升臺灣生醫產業國際競爭力，...
楊生出手12億美元 開發肺癌新藥 搶攻泰格莎市場
2018-11-06 / 記者 彭梓涵
韓國製藥巨頭Yuhan周一宣布，以12.5億美元授權楊生(JanssenBiotech)其臨床階段肺癌藥物，此協議將開發新型臨床階段治療候選藥物治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者。根據協議條款，Yuhan將獲得5000萬美元的預付款，並有資格獲得高達12.05億美元的潛在開發和商業里程碑付款，以及未來淨銷售額。Yuhan是一家韓國製藥和化學公司，專注於免疫學和腫瘤學的臨床階段生物技術公司，研發戰略...
疫苗事件後 中國最新藥品管理法修正草案公開徵求意見
2018-11-05 / 記者 彭梓涵
中國鑒於吉林長春公司問題疫苗事件發生後，政府為了加快完善醫療藥品監管長效機制，於今年9月遞送藥品管理法修正草案送審稿，同時為了落實關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，中國司法部日前(11/1)已公布修正草案，將公開徵求相關部門、政府、企業等意見，對送審稿進行協調修改。公告顯示，草案大致上將貫徹習近平四個最嚴厲的要求，「堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監管，堅決守住公共安全底線。」...
共信癌症新藥PTS作用機制 獲登國際期刊
2018-11-05 / 記者 彭梓涵
共信醫藥(共信-KY，6617)今宣布，與國內外研究團隊合作的「微創靶向腫瘤消融治療」PTS((para-toluenesulfonamide) 抗癌新藥，根據研究結果證實PTS作用機理，會造成癌細胞內膽固醇的代謝途徑異常、干擾脂筏(Lipidraft)結構的穩定，進而阻斷下游癌細胞存活、增生和轉移之訊息傳遞。相關研究10月已獲得國際知名期刊《FrontiersinPharmacology》接受。...
