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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
Nature 呼籲開放藥物開發失敗計畫 以加速未滿足疾病治療
2018-11-26 / 記者 彭梓涵
藥物推向市場可能需要20年或更長時間，然而，這些失敗背後的數據通常不會被監管機構看到，然而未分享的訊息可能是最重要的。為了加快研發進度，新藥公司更關注他們的數據和思考，因此監管機構必須找到方法來幫助他們，Nature期刊也發表一篇評論，呼籲公開阿茲海默症等失敗的試驗數據加速新藥的開發。在過去十年中，私營公司分享生物醫學數據和想法的舉措有所擴大。一些，如BiomarkersConsortium和St...
Sanofi 首款全口服治療昏睡病藥物通過EMA批准
2018-11-25 / 記者 彭梓涵
日前歐洲藥品管理局(EMA)批准賽諾菲(Sanofi)針對非洲昏睡病(HAT)的口服fexinidazole新療法，非洲昏睡病是由采采蠅(tsetsefly)傳播的寄生蟲引起的疾病不僅會導致睡眠模式的嚴重破壞，還會導致攻擊性，精神病，最終死亡。此次批准也根據EMA的Regulation(EC)No726/2004第58條款，幫助歐盟以外的低收入和中等收入國家的新藥上市。衛生官員去年向世界衛生組織（...
《2018 R&D 100 Awards》專題 : J&J抗菌粉末狀止血劑
2018-11-24 / 記者 彭梓涵
2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》，於日前進行頒獎，其中一項創新第三類醫材來自J&J集團旗下醫療器材公司Ethicon研發的可降解粉末狀止血劑SURGICEL®PowderAbsorbableHemostat，此技術幕後推手是來自於台灣土生土長，並服務於Ethicon全球產品研發部王奕嵐博士(Dr.AllenWang)其領導團隊從研發到產品上市，輔助醫...
全球首款全身掃描儀 比傳統PET掃描快40倍 最快明年上線
2018-11-24 / 記者 彭梓涵
加州大學戴維斯分校耗時13年開發出全身掃描儀EXPLORER，此掃描儀是一種組合正電子發射掃描(PET)和X射線電腦斷層掃描(CT)，機器比其他掃描儀更快獲取輻射，可以在短時間內對在身體上移動時進行3D成像，此技術改進診斷、追蹤疾病發展以及藥物的治療過程。此掃描儀是與上海聯合影像保健公司UnitedImagingHealthcare（UIH）合作開發的，該公司基於其最新技術平台構建該系統，並最終將...
諾華實現以數位治療管理慢性疾病承諾
2018-11-23 / 記者 彭梓涵
諾華(Novartis)旗下學名藥公司山德士(Sandoze)與合作夥伴數位治療領導者PearTherapeutics日前(21)推出FDA批准的數位治療處方reSET，為患有藥物濫用障礙(SUD)患者提供12週在醫生監督下接受認知行為治療。與Pear的合作也是諾華實現在數位治療慢性疾病管理的承諾。數位治療是一個總稱，包括可穿戴設備，移動的應用程序和遠程醫療平台等技術，通常由軟體驅動，以獨立或與藥...
奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證
2018-11-23 / 記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
白血病新里程碑 FDA 連批兩款新藥
2018-11-22 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案，一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用，另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine)，或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...
台微體將於11月27日 在Nasdaq掛牌交易
2018-11-22 / 記者 彭梓涵
台灣微脂體(4152:TT)宣布於美國Nasdaq初次公開募股之訂價，此次發行將遵守慣例成交條件並估計於當地時間2018年11月27日完成。台微體之美國存託憑證(AmericanDepositaryShares，ADS)將以「TLC」代號於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。初次公開發行美國存託憑證3,750,000單位，每單位ADS表彰台微體普通股2股，公開發行價格為每單位5.80美元，發行總金額為...
24年來FDA首批 免疫調節罕見疾病有救了
2018-11-21 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(20)宣布批准北美生物製藥公司SOBI與novimune合作開發的一種干擾素γ（IFNγ）阻斷抗體Gamifant ®（emapalumab-lzsg）用於治療新生兒、老年人罕見原發性、難治性噬血細胞性淋巴組織細胞增生症（HLH），以及復發性或進行性疾病或不耐受常規HLH治療的成人患者。此為第一個也是唯一一個FDA批准的原發性HLH治...
Quartet Medicine從失敗的止痛藥中 發現新的治療途徑
2018-11-20 / 記者 彭梓涵
日前《Nature》發表一篇研究證實BH4可以作為一種體內免疫恆溫器，以提高和降低T細胞的活動水平。過去BH4曾被證實是神經病理性和炎性敏感的疼痛調控因子，並由QuartetMedicine公司開發抑制BH4慢性疼痛的新藥，雖然最終以失敗收場，但近日科學家新的研究證實，BH4新的治療途徑能夠調控自身免疫和癌症中的T細胞增生。2006年波士頓兒童醫院疼痛研究員CliffordWoolf在《Natur...
10X Genomics技術侵權Bio-Rad獲2390萬美元賠償金
2018-11-19 / 記者 彭梓涵
Bio-RadLaboratories於2017年提起訴訟，聲稱10xGenomic侵犯dropletdigitalPCR的七項專利。日前(14)聯邦地區法院的陪審團裁定Bio-Rad的三項美國專利被10xGenomics侵權，Bio-Rad在判決中獲2390萬美元賠償金。Bio-Rad是全球五大生命科學公司之一，六十多年來，為細胞生物學，基因表達，蛋白質純化，蛋白質定量，藥物開發，食品安全和生物...
花粉過敏有救了! FDA批准含5種植物花粉過敏原舌下片
2018-11-19 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)日前擴大批准StallergenesGreer舌下免疫片劑Oralair，治療5-9歲花草引起過敏反應性鼻炎兒童。Oralair是美國常見5種草本植物花粉過敏原的過敏免疫治療片(AIT)。2014年FDA即批准Oralair適用於10-65歲的患者，目前在美國、歐洲都已進入商業階段，此次FDA也擴大批准5-9歲患者使用。StallergenesGreer是一家全球性的醫...
