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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
「2018瑞士台灣生技領導人論壇」 帶領台灣生醫產業前進瑞士製藥聚落
2018-10-18 / 記者 彭梓涵
今日(18)由歐洲台灣生物科技協會(ETBA)與瑞士商務辦事處(TOSI)聯合台灣生物產業發展協會(TaiwanBio)、安永聯合會計事務所(EY)與科技部國際產學聯盟(GLORIA)舉辦「2018瑞士台灣生技領導人論壇」，此目的為台灣製藥、醫療器材、數位醫療科技企業製造臺瑞產官學交流機會。論壇除了邀請國內超過20家企業高層、政府官員與專家學者一同參與也邀請瑞士代表分享在全球醫藥產業的浪頭上瑞士如...
羅氏乳癌標靶藥物Kadcyla 術後輔助治療達三期終點
2018-10-18 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)15日宣布，第三階段的臨床試驗KATHERINE符合其主要終點，結果顯示Kadcyla®（trastuzumabemtansine）作為單一藥物，與Herceptin相比，接受新輔助治療後HER2陽性早期乳腺癌殘留病患者，Kadcyla顯著降低疾病復發或死亡的風險。Kadcyla在KATHERINE研究中的安全性與先前的臨床試驗一致，未發現新的安全警訊。HER2陽性乳腺癌...
大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進
2018-10-17 / 記者 彭梓涵
大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...
FDA批准第四款PARP抑制劑 治療轉移性HER2陰性患者
2018-10-17 / 記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)昨日(16)宣布批准輝瑞(Pfizer)用來治療HER2的陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者用藥talazoparib(TALZENNA)，此為FDA批準的第四種ADP-核糖聚合酶(PARP)抑製劑。同時FDA也批准MyriadGenetic公司的BRACAnalysisCDx伴隨式診斷，以鑑定乳腺癌患者是否為gBRCAm(BRCAmutated)的，並搭配使用talazo...
聯生藥向TFDA提交愛滋病新藥UB-421功能性試驗審查申請
2018-10-16 / 記者 彭梓涵
聯生藥(6471)今(16)宣布已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請。試驗將評估UB-421結合標準抗反轉錄病毒療法的降低HIV病毒庫(HIVreservoir)的效果。此試驗也將與國家衛生研究院(NIH-NIAID)免疫病毒實驗室主任Dr.Tae-WookChun合作，以測量與監測使用UB-421的HIV感染患者之HIV病毒庫相關指標的降低量。目前的...
再生醫療藥品專法將上路 帶動相關產業發展
2018-10-16 / 記者 彭梓涵
臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過，草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格，確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性，並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一，因此，參考國際做法，確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，必要於藥事法...
奈米醫材 三類矯正散光人工水晶體獲CE認證
2018-10-16 / 記者 彭梓涵
應用奈米醫材科技（6612）今宣布自主研發三類高階眼科醫材，奈米醫材矯正散光型非球面人工水晶體「AsqelioTMToric」於近日通過驗證機構BSI檢測，獲得歐盟產品認證(CEMarking)。隨著年齡增加，可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質，形成使光線散射的大分子，而造成水晶體的混濁與病變。根據MarketScope統計，2015年人工水晶體市場需求規模約為31.4億美元，預計2021年將成...
Google AI 再下一城 乳癌圖像辨識準確率達99%
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
Google的AI部門和聖地亞哥海軍醫療中心的AI研究人員宣布，利用識別深度學習模型Inception-v3測量轉移性乳腺癌，結果顯示可以實現99.3％的準確度。相關研究已發表在美國外科病理學《APLM》的醫學期刊上。這次繼9月由紐約大學醫學院(NYUSchoolofMedicine)的研究人員利用Google的Inception-v3人工智慧學習分析肺部腫瘤的圖像，以區分出腺癌(LUAD)和鱗狀...
產研醫合體成立臨床轉譯研發中心 以3D列印技術打造客製化醫材平台
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技，今(15)四方共同簽屬合作意向書，宣布以3D列印技術，成立國內第一個以「骨科為砥，但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」，打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈，將有效替代進口產品，大幅提升治療效果與患者生活品質，開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫，建立...
國家生技園區開幕 總統蔡英文:完成生醫發展一塊重要拼圖
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
南港國家生技研究園區今(15)正式開幕，開幕儀式由總統蔡英文與中央研究院長廖俊智一同啟動園區金鑰。中央研究院為了配合我國5+2生技產業發展政策推動南港地區「國家生技研究園區」，園區將跨部會設置，中央研究院四大單位，分別為「生醫轉譯中心」、「核心主題中心」、「創服育中心」、「生物資訊中心」以及經濟部的「生物技術開發中心」、衛生福利部的「食品藥物管理署」和科技部的「國家實驗動物中心」。園區將以最小開發...
《Nature Medicine》硬幣大小的生物降解植入物提供電刺激，加速神經再生
2018-10-14 / 記者 彭梓涵
由美國西北大學(NorthwesternUniversity)和華盛頓大學(WashingtonUniversity)研究人員開發出一種可植入，大小約一枚硬幣、厚度為一張紙的生物降解無線裝置，可在手術修復過程中提供定期電脈衝為大鼠受損的周圍神經，加速腿部神經再生並改善受損神經的癒合，最終恢復肌肉力量和控制力。相關研究日前已發表在《NatureMedicine》期刊上。周圍神經損傷是公共衛生中的一個...
BPIPO 今代表台灣與日本、泰國簽訂APAC亞太新藥開發聯盟合約
2018-10-12 / 記者 彭梓涵
APAC亞太天然藥物開發聯盟今天(12日)由日本製藥協會(JPMA)與台灣BPIPO、泰國政府簽訂三方合作，將遵循生物多樣性獲取與利益分享公約以及名古屋議定書CBD-ABS/NP(ConventiononBiologicalDiversityandAccessandBenefit-Sharing/NagoyaProtocol)指導方針、制定亞洲未來新藥開發策略以及人才培育與技術研發，以促進亞洲天然...
